N-of-1-Studien für Blutdruckmedikamente bei Erwachsenen

Das Ziel dieser Forschung ist es, Patienten mit Bluthochdruck die Möglichkeit zu geben, zu erfahren, welche Blutdruckmedikamente (BP) für sie am besten geeignet sind. Obwohl Lebensstilfaktoren wie Ernährung und Bewegung eine wichtige Rolle spielen, können dennoch Medikamente erforderlich sein, um den Blutdruck zu kontrollieren. Dennoch gibt es erhebliche Unterschiede in der Art und Weise, wie BP-Medikamente Patienten beeinflussen; Medikamente, die bei manchen gut vertragen werden, verursachen bei anderen schwere Nebenwirkungen. In ähnlicher Weise haben Medikamente, die bei einigen Patienten eine stärkere Senkung des Blutdrucks bewirken, bei anderen eine geringere blutdrucksenkende Wirkung. Trotz dieser Heterogenität in den Behandlungseffekten gibt es keine bewährten Methoden aus der Praxis, um Patienten dabei zu helfen, das für ihre Bedürfnisse am besten geeignete Medikament zu finden.

Ein möglicher Ansatz zur Individualisierung von BP-Behandlungsentscheidungen ist die Durchführung von N-of-1-Studien: ein multiples Crossover-Design, das an einem einzelnen Patienten durchgeführt wird. Trotz der Attraktivität dieses Ansatzes gibt es nur wenige veröffentlichte Berichte über N-of-1-Studien mit BP-Medikamenten. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Machbarkeit der Durchführung einer N-von-1-BD-Medikamentenstudie bei Bluthochdruckpatienten zu bestimmen. Patienten, die alle Eignungskriterien erfüllen, werden gebeten, ihren Blutdruck und Nebenwirkungen zu überwachen, während sie eine Reihe häufig verschriebener Blutdruckmedikamente einnehmen. Wenn sie bereits ein Blutdruckmedikament einnehmen, beginnen sie damit, ihren Blutdruck und ihre Nebenwirkungen zu verfolgen, während sie dieses Medikament 1 Woche lang einnehmen. Sie werden dann gebeten, ihren Blutdruck und Nebenwirkungen zu verfolgen, während sie eine Reihe von bis zu drei anderen Blutdruckmedikamenten einnehmen (Losartan – ein Mittel, das das Renin-Angiotensin-System blockiert, Amlodipin – ein Kalziumkanalblocker und Hydrochlorothiazid – ein Thiazid-Diuretikum). ). Jedes dieser Medikamente wird jeweils 2 Wochen lang eingenommen. Die konkrete Auswahl der Medikamente und Medikamentendosen erfolgt durch den Studienarzt. Sofern die Patienten keine Nebenwirkungen haben, die sie dazu veranlassen, ein Medikament vorzeitig abzusetzen, wird von den Patienten erwartet, dass sie jedes Medikament mindestens zweimal in einer ausgewogenen Reihenfolge einnehmen (z. B. Losartan - Amlodipin - HCTZ - HCTZ - Amlodipin - Losartan). Die Patienten werden ihren Blutdruck und die Nebenwirkungen von Medikamenten während der 2. Woche bei jedem dieser Medikamente messen. Die Patienten haben die Möglichkeit, die Dosierungen zu erhöhen oder zu verringern, um die einzelne Medikation/Medikamentendosis zu ermitteln, die ihren Blutdruck am besten mit den geringsten Nebenwirkungen senkt. Der Blutdruck wird mit einem Omron-Heimblutdruckmessgerät gemessen. Nebenwirkungen werden anhand einer täglichen E-Mail-Umfrage verfolgt, die über das Internet ausgefüllt wird.