N-de-1 ensayos de medicamentos para la presión arterial en adultos

El objetivo de esta investigación es capacitar a los pacientes hipertensos para que aprendan qué medicamento para la presión arterial (PA) es mejor para ellos. Aunque los factores del estilo de vida, como la dieta y el ejercicio, juegan un papel importante, es posible que aún se necesiten medicamentos para lograr el control de la PA. Sin embargo, existen diferencias sustanciales en la forma en que los medicamentos para la PA afectan a los pacientes; medicamentos bien tolerados en algunos, causan efectos secundarios severos en otros. De manera similar, los medicamentos que causan mayores reducciones en la PA en algunos pacientes tienen menores efectos reductores de la PA en otros. A pesar de esta heterogeneidad en los efectos del tratamiento, no existen métodos probados en el mundo real para ayudar a los pacientes a identificar el medicamento más adecuado a sus necesidades.

Un enfoque potencial para individualizar las decisiones de tratamiento de la PA es realizar ensayos N de 1: un diseño cruzado múltiple realizado en un solo paciente. A pesar del atractivo de este enfoque, hay pocos informes publicados de ensayos N-de-1 de medicamentos para la PA. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar la viabilidad de realizar un ensayo de medicación N-of-1 BP en pacientes hipertensos. A los pacientes que cumplan con todos los criterios de elegibilidad se les pedirá que controlen su presión arterial y los efectos secundarios mientras toman una serie de medicamentos para la presión arterial comúnmente recetados. Si ya están tomando un medicamento para la presión arterial, comenzarán a controlar su presión arterial y los efectos secundarios mientras toman este medicamento durante 1 semana. Luego se les pedirá que controlen su presión arterial y los efectos secundarios mientras toman una serie de hasta otros tres medicamentos para la presión arterial (losartán, un agente bloqueador del sistema renina-angiotensina, amlodipina, un bloqueador de los canales de calcio e hidroclorotiazida, un diurético tiazídico). ). Cada uno de estos medicamentos se tomará durante 2 semanas a la vez. La elección específica de medicamentos y dosis de medicamentos será seleccionada por el médico del estudio. A menos que los pacientes tengan efectos secundarios que los lleven a suspender un medicamento antes de tiempo, se espera que los pacientes tomen cada medicamento al menos dos veces en una secuencia equilibrada (p. ej., losartán - amlodipina - HCTZ - HCTZ - amlodipina - losartán). Los pacientes medirán su presión arterial y los efectos secundarios de los medicamentos durante la segunda semana con cada uno de estos medicamentos. Los pacientes tendrán la opción de aumentar o disminuir las dosis para identificar el medicamento único/dosis de medicamento que mejor reduzca su presión arterial con los menores efectos secundarios. La presión arterial se medirá con un monitor de presión arterial doméstico Omron. Los efectos secundarios se rastrearán mediante una encuesta diaria enviada por correo electrónico que se completa a través de Internet.