영양보충제가 췌장암 환자에게 유익한지 알아보기 위한 연구
2024년 9월 11일 업데이트: University of Alberta
암 환자의 골격근을 지원하기 위한 영양보충제의 구성요소를 조절하는 요인
이 연구는 성인의 췌장암 치료에서 영양 보충제를 평가합니다.
참가자의 절반은 영양 보충제를 받고 나머지 절반은 위약을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 종양 절제가 예정된 췌장암으로 생각되는 새로 진단된 췌장 종양 환자.
- 췌장암으로 생각되는 새로 진단된 췌장 종양이 있는 환자는 전체 병리학적 검토에서 담도암 또는 팽대부암이 발견되어 종양 절제가 예정되어 있습니다.
- 종양 절제 수술 전 45일 이내에 촬영한 제3요추 부위의 스캔을 포함하는 CT 이미지가 있는 환자.
- 경구 섭취 유지 능력.
- 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 전체 병리학적 검토에서 췌장암, 담도암 또는 팽대부암 이외의 진단을 받은 것으로 밝혀진 환자.
- 양성 종양 환자.
- 근육 대사를 조절하는 약물을 복용하는 환자.
- 조절되지 않는 황달 환자.
- 병원에 있는 동안 종양 절제 수술에서 회복하는 동안 순응도를 제외하고 80% 미만의 순응도.
- 현재 이 연구에서 조사 중인 영양 보충제를 복용 중인 환자.
- 영양 보충제 성분의 혈장 수준이 위약 그룹에 비해 영양 보충제 그룹에서 유의하게 더 높은 연구 시점에서 영양 보충제 그룹의 범위 내에서 영양 보충제 성분의 혈장 수준을 갖는 위약 그룹의 환자.
- 부적절한 표본.
- 젤라틴 또는 글리세린에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 영양 보충제
2개의 영양 보충제 캡슐을 하루 3회, 약 10~15주 동안 경구 복용합니다.
|
참가자는 영양 보충제가 포함된 캡슐 2개를 하루 3회 복용합니다.
|
|
위약 비교기: 위약
위약 캡슐 2개를 하루 3회, 약 10~15주 동안 경구 복용합니다.
|
참가자는 위약이 포함된 캡슐 2개를 하루 3회 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 지방산 함량
기간: 종양 제거 수술 시
|
근육 트리글리세리드 지방산의 정량화(ug/g)
|
종양 제거 수술 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양 보충제의 혈장 수준
기간: 기준선(캡슐 섭취 시작 전), 종양 제거 수술일(기준선에서 평균 2-5주), 수술 후 추적 CT 스캔일(수술 후 평균 8-10주)
|
영양 보충 성분의 혈장 농도 정량화(ug/mL)
|
기준선(캡슐 섭취 시작 전), 종양 제거 수술일(기준선에서 평균 2-5주), 수술 후 추적 CT 스캔일(수술 후 평균 8-10주)
|
|
CT(컴퓨터 단층 촬영)에서 파생된 체성분 결정
기간: 종양 제거 수술 전 45일 이내, 수술 후 CT 촬영 당일(수술 후 평균 8~10주)
|
신장(cm2/m2)에 비례하여 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔으로 평가한 체성분을 정량적으로 결정합니다.
|
종양 제거 수술 전 45일 이내, 수술 후 CT 촬영 당일(수술 후 평균 8~10주)
|
|
혈장 C 반응성 단백질
기간: 기준선(캡슐 섭취 시작 전), 종양 제거 수술일(기준선에서 평균 2-5주), 수술 후 추적 CT 스캔일(수술 후 평균 8-10주)
|
C 반응성 단백질의 혈장 정량(mg/dL)
|
기준선(캡슐 섭취 시작 전), 종양 제거 수술일(기준선에서 평균 2-5주), 수술 후 추적 CT 스캔일(수술 후 평균 8-10주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vera Mazurak, Ph.D., University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2017년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2018년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .