Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány annak megállapítására, hogy a táplálék-kiegészítő hasznos-e a hasnyálmirigyrákos betegek számára

2018. október 12. frissítette: University of Alberta

Tényezők, amelyek szabályozzák a rákbetegek csontvázizomzatát támogató táplálék-kiegészítő összetevőit

Ez a tanulmány egy táplálék-kiegészítőt értékel a hasnyálmirigyrák kezelésében felnőtteknél. A résztvevők fele táplálék-kiegészítőt, míg a másik fele placebót kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az újonnan diagnosztizált hasnyálmirigydaganatban feltehetően hasnyálmirigyrákos betegeknél a daganat reszekcióját tervezték.
  • Az újonnan diagnosztizált, hasnyálmirigyráknak vélt hasnyálmirigydaganatban szenvedő betegeknél a teljes kórtani vizsgálat során epe- vagy ampulláris daganatot találtak, és a daganat reszekcióját tervezték.
  • A 3. ágyéki régióról készült CT-képet tartalmazó betegek a tumor reszekciós műtét előtt 45 napon belül.
  • Az orális bevitel fenntartásának képessége.
  • Képes írásbeli, tájékozott beleegyezés adására.

Kizárási kritériumok:

  • Azoknál a betegeknél, akiknél a hasnyálmirigy-, epe- vagy ampulláris ráktól eltérő diagnózist találtak a teljes kórtani áttekintés során.
  • Jóindulatú daganatos betegek.
  • Az izomanyagcserét módosító gyógyszereket szedő betegek.
  • Nem kontrollált sárgaságban szenvedő betegek.
  • A megfelelési arány <80%, nem számítva a megfelelőséget a tumorreszekciós műtétből a kórházban.
  • Ebben a tanulmányban jelenleg a táplálék-kiegészítőt szedő betegeket vizsgálják.
  • A placebo csoportba tartozó betegek, akiknél a táplálék-kiegészítő komponensek plazmaszintje a táplálék-kiegészítő csoport tartományán belül van azokban a vizsgálati időpontokban, amikor a táplálék-kiegészítő összetevőinek plazmaszintje szignifikánsan magasabb a táplálék-kiegészítő csoportban, mint a placebo csoportban.
  • Nem megfelelő példányok.
  • Ismert allergia zselatinra vagy glicerinre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Étrendkiegészítő
2 táplálék-kiegészítő kapszula, naponta háromszor szájon át, körülbelül 10-15 hétig.
Étrend-kiegészítő: Étrendkiegészítő
A résztvevők napi 3 alkalommal 2 kapszulát vesznek be, amelyek a táplálék-kiegészítőt tartalmazzák.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
2 placebo kapszula, naponta háromszor szájon át, körülbelül 10-15 hétig.
Étrend-kiegészítő: Placebo
A résztvevők naponta háromszor 2 kapszulát vesznek be, amelyek placebót tartalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izmok zsírsavtartalma
Időkeret: A daganateltávolító műtét idején
Az izom triglicerid zsírsav mennyiségi meghatározása (ug/g)
A daganateltávolító műtét idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A táplálék-kiegészítő plazmaszintje
Időkeret: A kiindulási állapot (a kapszulafogyasztás megkezdése előtt), a daganateltávolító műtét napja (átlagosan 2-5 héttel a kiindulási értéktől), és a műtét utáni követési CT-vizsgálat napja (átlagosan 8-10 héttel a műtét után)
A táplálék-kiegészítő komponensek plazmakoncentrációjának mennyiségi meghatározása (ug/ml)
A kiindulási állapot (a kapszulafogyasztás megkezdése előtt), a daganateltávolító műtét napja (átlagosan 2-5 héttel a kiindulási értéktől), és a műtét utáni követési CT-vizsgálat napja (átlagosan 8-10 héttel a műtét után)
Határozza meg a számítógépes tomográfiából (CT) származó testösszetételt
Időkeret: A daganateltávolító műtét előtt 45 napon belül és a műtét utáni CT-vizsgálat napján (átlagosan 8-10 héttel a műtét után)
Számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálattal értékelt testösszetétel mennyiségi meghatározása a testmagassághoz viszonyítva (cm2/m2)
A daganateltávolító műtét előtt 45 napon belül és a műtét utáni CT-vizsgálat napján (átlagosan 8-10 héttel a műtét után)
Plazma C-reaktív fehérje
Időkeret: A kiindulási állapot (a kapszulafogyasztás megkezdése előtt), a daganateltávolító műtét napja (átlagosan 2-5 héttel a kiindulási értéktől), és a műtét utáni követési CT-vizsgálat napja (átlagosan 8-10 héttel a műtét után)
A C-reaktív fehérje plazma mennyiségi meghatározása (mg/dl)
A kiindulási állapot (a kapszulafogyasztás megkezdése előtt), a daganateltávolító műtét napja (átlagosan 2-5 héttel a kiindulási értéktől), és a műtét utáni követési CT-vizsgálat napja (átlagosan 8-10 héttel a műtét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HREBA-CC-15-0218

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a Étrendkiegészítő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel