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대변에 피가 섞인 엄격한 모유 수유 아기 모집

2017년 5월 8일 업데이트: Farrah Lazare, MD, Winthrop University Hospital

모유 단백질 과민증과 산모의 유제품 소비

모유 수유는 유아에게 가장 영양가가 높은 형태의 영양이며 적어도 생후 첫 4개월 동안 권장됩니다. 모유를 먹는 영아는 우유 단백질 과민증이 발생할 수 있습니다. 모유 단백질 과민증의 관리는 분유를 먹인 영아의 우유 단백질 과민증 관리와 다릅니다. 많은 사람들이 모유가 분유보다 영양학적으로 더 우수하다고 생각하고 산모의 영아 유대감을 형성하기 때문에 어머니는 종종 모유 수유를 계속하라는 지시를 받습니다. 어머니 식단의 수정을 뒷받침하거나 반박할 수 있는 증거 기반 데이터가 부족함에도 불구하고, 유제품 섭취를 엄격히 제한하고 젖소 기반 분유로 보충하는 것을 피하는 것이 좋습니다. 수사관들은 모유 수유모의 식단에서 유제품을 제거해도 모유 단백질 과민증이 해결되지 않는다는 것을 입증하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모유 수유는 유아에게 가장 영양가가 높은 형태의 영양이며 적어도 생후 첫 4개월 동안 권장됩니다. 모유를 먹는 영아는 우유 단백질 과민증이 발생할 수 있습니다. 모유 단백질 과민증의 관리는 분유를 먹인 영아의 우유 단백질 과민증 관리와 다릅니다. 많은 사람들이 모유가 분유보다 영양학적으로 더 우수하다고 생각하고 산모의 영아 유대감을 형성하기 때문에 어머니는 종종 모유 수유를 계속하라는 지시를 받습니다. 어머니 식단의 수정을 뒷받침하거나 반박할 수 있는 증거 기반 데이터가 부족함에도 불구하고, 유제품 섭취를 엄격히 제한하고 젖소 기반 분유로 보충하는 것을 피하는 것이 좋습니다. 연구자들은 모유 수유모의 식단에서 유제품을 제거해도 모유 단백질 과민증이 해결되지 않는다는 것을 입증하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 일부 유아는 모유 소화에 어려움을 겪습니다. 이런 일이 발생하면 의사는 어머니가 모유 수유를 계속하는 한 또는 아기가 12개월이 될 때까지 식단에서 유제품을 제거하도록 어머니에게 조언할 수 있습니다. 그러나 이러한 엄마의 식단 변화가 아기의 모유 문제를 실제로 해결한다는 연구 결과는 없습니다. 이 연구의 목적은 이 질문에 대한 답을 찾는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Winthrop Pediatric Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 생후 4개월 미만의 유아가 모유만 먹인 여성
  • 대변 ​​guaiac 양성인 영아

제외 기준:

  • 분유를 먹인 유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 유제품 없는 다이어트 - guaiac + 유제품 없는 다이어트
유제품 없는 다이어트 x 3주 후 대변 guaiac 양성
다른: 유제품 없는 다이어트
Dairy Free Diet x 3 대변 guaiacs. 양성이면 유제품이 식단에 다시 도입됩니다.
다른: 유제품 없는 식단에 대한 Guaiac 음성
유제품 없는 다이어트 x 3주, 대변 guaiac 음성
다른: 유제품 없는 다이어트
Dairy Free Diet x 3 대변 guaiacs. 양성이면 유제품이 식단에 다시 도입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 대변 guaiac에 의해 입증되는 대변 내 혈액의 존재
기간: 3 주
Guaiac 양성이면 유제품이 식단에 다시 도입됩니다.
3 주
다이어리 프리 다이어트에 대한 guaiac 음성
기간: 3 주
3주 후 유제품이 없는 식단에서 구아이악이 음성이면 대변에 혈액이 있는 어머니의 식단에 있는 유제품이 원인임을 증명하기 위해 유제품을 다시 시도합니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Winthrop University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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