Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rekryterar alla strikt ammade bebisar med blod i avföringen

8 maj 2017 uppdaterad av: Farrah Lazare, MD, Winthrop University Hospital

Bröstmjölksproteinintolerans och moderns mejerikonsumtion

Amning är den mest näringsrika formen av näring hos spädbarn och rekommenderas åtminstone under de första fyra månaderna av livet. Ammade spädbarn kan utveckla mjölkproteinintolerans. Hanteringen av bröstmjölksproteinintolerans skiljer sig från intoleransen för komjölksproteinintolerans hos spädbarn som får mjölkersättning. Eftersom bröstmjölk av många anses vara näringsmässigt överlägsen mjölkersättning och resulterar i att moders spädbarn binder samman mödrar ofta tillsagda att fortsätta amma. Trots bristen på evidensbaserade data för att stödja eller motbevisa modifieringen av moderns kost, föreslås det att de eliminerar sitt eget intag av mejeriprodukter strikt och undviker att komplettera med en komjölkbaserad formel. Utredare gör denna studie för att visa att borttagandet av mejeriprodukter från kosten för en ammande mamma inte kommer att leda till att bröstmjölksproteinintoleransen försvinner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Amning är den mest näringsrika formen av näring hos spädbarn och rekommenderas åtminstone under de första fyra månaderna av livet. Ammade spädbarn kan utveckla mjölkproteinintolerans. Hanteringen av bröstmjölksproteinintolerans skiljer sig från intoleransen för komjölksproteinintolerans hos spädbarn som får mjölkersättning. Eftersom bröstmjölk av många anses vara näringsmässigt överlägsen mjölkersättning och resulterar i att moders spädbarn binder samman mödrar ofta tillsagda att fortsätta amma. Trots bristen på evidensbaserade data för att stödja eller motbevisa modifieringen av moderns kost, föreslås det att de eliminerar sitt eget intag av mejeriprodukter strikt och undviker att komplettera med en komjölkbaserad formel. Utredarna gör denna studie för att visa att borttagandet av mejeriprodukter från kosten för en ammande mamma inte kommer att leda till att bröstmjölksproteinintoleransen försvinner. Vissa spädbarn har svårt att smälta bröstmjölk. När detta händer kan läkaren råda mamman att ta bort mejeriprodukter från sin kost så länge mamman fortsätter att amma eller tills barnet är 12 månader gammalt. Men inga studier har visat att denna förändring i en mammas kost faktiskt löser barnets problem med bröstmjölk. Syftet med denna studie är att hitta ett svar på denna fråga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Winthrop Pediatric Associates

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med uteslutande ammade spädbarn yngre än 4 månader
  • Spädbarn som har en positiv avföringsguajac

Exklusions kriterier:

  • Formelmatade spädbarn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Mejerifri diet- guaiac + på mejerifri diet
Mejerifri diet x 3 veckor sedan avföring guaiac positiv
Dairy Free Diet x 3 pall guaiacs. Om det är positivt, återinförs mejeriprodukter till kosten.
ÖVRIG: Guaiac negativ på mejerifri kost
på mejerifri diet x 3 veckor, sedan avföring guaiac negativ
Dairy Free Diet x 3 pall guaiacs. Om det är positivt, återinförs mejeriprodukter till kosten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av blod i avföringen, vilket framgår av positiv avföringsguajak
Tidsram: 3 veckor
Om guaiac är positivt, återinförs mejeriprodukter till kosten
3 veckor
guaiac negativ på dagboksfri diet
Tidsram: 3 veckor
om guaiac är negativ på mejerifri kost efter 3 veckor, kommer jag att prova igen med mejeri för att bevisa att blod i avföring orsakas av mejeriprodukter i mammans kost
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

24 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera