Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление всех детей, находящихся на строгом грудном вскармливании, с кровью в стуле

8 мая 2017 г. обновлено: Farrah Lazare, MD, Winthrop University Hospital

Непереносимость белка грудного молока и потребление материнского молока

Грудное вскармливание является наиболее питательной формой питания младенцев и рекомендуется, по крайней мере, в течение первых четырех месяцев жизни. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, может развиться непереносимость молочного белка. Лечение непереносимости белков грудного молока отличается от лечения непереносимости белков коровьего молока у детей, находящихся на искусственном вскармливании. Поскольку многие считают, что грудное молоко по питательным свойствам превосходит смесь и приводит к привязанности матери к младенцу, матерям часто советуют продолжать грудное вскармливание. Несмотря на отсутствие данных, основанных на фактических данных, подтверждающих или опровергающих модификацию диеты матери, предлагается, чтобы они строго исключали потребление молочных продуктов и избегали докорма смесями на основе коровьего молока. Исследователи проводят это исследование, чтобы продемонстрировать, что исключение молочных продуктов из рациона кормящей матери не приведет к устранению непереносимости белков грудного молока.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Грудное вскармливание является наиболее питательной формой питания младенцев и рекомендуется, по крайней мере, в течение первых четырех месяцев жизни. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, может развиться непереносимость молочного белка. Лечение непереносимости белков грудного молока отличается от лечения непереносимости белков коровьего молока у детей, находящихся на искусственном вскармливании. Поскольку многие считают, что грудное молоко по питательным свойствам превосходит смесь и приводит к привязанности матери к младенцу, матерям часто советуют продолжать грудное вскармливание. Несмотря на отсутствие данных, основанных на фактических данных, подтверждающих или опровергающих модификацию диеты матери, предлагается, чтобы они строго исключали потребление молочных продуктов и избегали докорма смесями на основе коровьего молока. Исследователи проводят это исследование, чтобы продемонстрировать, что исключение молочных продуктов из рациона кормящей матери не приведет к устранению непереносимости белков грудного молока. Некоторые младенцы испытывают трудности с перевариванием грудного молока. В этом случае врач может посоветовать матери исключить молочные продукты из своего рациона до тех пор, пока мать продолжает кормить грудью или пока ребенку не исполнится 12 месяцев. Однако никакие исследования не доказали, что такое изменение в рационе матери действительно решает проблему грудного молока у ребенка. Цель настоящего исследования – найти ответ на этот вопрос.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с исключительно грудным вскармливанием младенцев в возрасте до 4 месяцев
  • Младенец с положительным стулом на гваяковую кислоту

Критерий исключения:

  • Младенцы на искусственном вскармливании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Безмолочная диета - гваяковая диета + безмолочная диета
Безмолочная диета x 3 недели, затем положительный результат на гваяковую кислоту в стуле
Безмолочная диета x 3 гваякового экстракта для стула. При положительном результате молочные продукты снова вводятся в рацион.
ДРУГОЙ: Отрицательный результат гваяковой кислоты на безмолочной диете
на безмолочной диете x 3 недели, затем анализ на гваяковую кислоту отрицательный
Безмолочная диета x 3 гваякового экстракта для стула. При положительном результате молочные продукты снова вводятся в рацион.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Присутствие крови в стуле, о чем свидетельствует положительный анализ гваяковой кислоты в стуле.
Временное ограничение: 3 недели
Если гваяковая кислота положительная, то молочные продукты снова вводятся в рацион.
3 недели
гваяковая кислота отрицательная на бесдневной диете
Временное ограничение: 3 недели
если гваяковая кислота отрицательная на безмолочной диете через 3 недели, будет повторный прием молочных продуктов, чтобы доказать, что кровь в стуле вызвана молочными продуктами в рационе матери.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться