Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekrytoidaan kaikkia tiukasti rintaruokittuja vauvoja, joilla on verta ulosteessa

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Farrah Lazare, MD, Winthrop University Hospital

Rintamaitoproteiini-intoleranssi ja äidin maitotuotteiden kulutus

Imetys on imeväisten ravitsevin ravintomuoto, ja sitä suositellaan vähintään neljän ensimmäisen elinkuukauden ajan. Imevälle voi kehittyä maitoproteiini-intoleranssi. Rintamaidon proteiini-intoleranssin hoito eroaa korvikkeella ruokittujen imeväisten lehmänmaidon proteiini-intoleranssista. Koska monet pitävät rintamaitoa ravitsemuksellisesti parempana kuin äidinmaidonkorvike, ja se johtaa äidin sikiön sitoutumiseen, äitejä kehotetaan usein jatkamaan imetystä. Huolimatta todisteisiin perustuvien tietojen puuttumisesta äidin ruokavalion muuttamisen tukemiseksi tai kumoamiseksi, on ehdotettu, että he lopettavat tiukasti oman maitotuotteidensa käytön ja välttävät täydentämistä lehmänmaitoon perustuvalla korvikkeella. Tutkijat tekevät tämän tutkimuksen osoittaakseen, että maitotuotteiden poistaminen imettävän äidin ruokavaliosta ei aiheuta rintamaidon proteiini-intoleranssin paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Imetys on imeväisten ravitsevin ravintomuoto, ja sitä suositellaan vähintään neljän ensimmäisen elinkuukauden ajan. Imevälle voi kehittyä maitoproteiini-intoleranssi. Rintamaidon proteiini-intoleranssin hoito eroaa korvikkeella ruokittujen imeväisten lehmänmaidon proteiini-intoleranssista. Koska monet pitävät rintamaitoa ravitsemuksellisesti parempana kuin äidinmaidonkorvike, ja se johtaa äidin sikiön sitoutumiseen, äitejä kehotetaan usein jatkamaan imetystä. Huolimatta todisteisiin perustuvien tietojen puuttumisesta äidin ruokavalion muuttamisen tukemiseksi tai kumoamiseksi, on ehdotettu, että he lopettavat tiukasti oman maitotuotteidensa käytön ja välttävät täydentämistä lehmänmaitoon perustuvalla korvikkeella. Tutkijat tekevät tätä tutkimusta osoittaakseen, että maitotuotteiden poistaminen imettävän äidin ruokavaliosta ei aiheuta rintamaidon proteiini-intoleranssin paranemista. Joillakin vauvoilla on vaikeuksia sulattaa rintamaitoa. Kun näin tapahtuu, lääkäri voi neuvoa äitiä poistamaan maitotuotteet ruokavaliostaan ​​niin kauan kuin äiti jatkaa imetystä tai kunnes vauva on 12 kuukauden ikäinen. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole osoittanut, että tämä äidin ruokavalion muutos todella ratkaisee vauvan rintamaidon ongelman. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää vastaus tähän kysymykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop Pediatric Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on yksinomaan rintaruokinnassa alle 4 kuukauden ikäisiä lapsia
  • Vauva, jolla on positiivinen uloste guaiac

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokavaliolla ruokitut vauvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Maitoton ruokavalio - guaiac + maidoton ruokavalio
Maitoton ruokavalio x 3 viikkoa, sitten uloste guajakkipositiivinen
Muut: Maitoton ruokavalio
Maitoton ruokavalio x 3 jakkaraa. Jos se on positiivinen, maitotuotteet otetaan uudelleen ruokavalioon.
MUUTA: Guaiac negatiivinen maidoton ruokavalio
maidottomalla ruokavaliolla x 3 viikkoa, sitten uloste guaiac negatiivinen
Muut: Maitoton ruokavalio
Maitoton ruokavalio x 3 jakkaraa. Jos se on positiivinen, maitotuotteet otetaan uudelleen ruokavalioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren esiintyminen ulosteessa, josta on osoituksena positiivinen ulosteen guaiac
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Jos guajakki on positiivinen, maitotuotteet otetaan uudelleen ruokavalioon
3 viikkoa
guajakki negatiivinen päiväkirjattomalla ruokavaliolla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
jos guajakki on negatiivinen maidottomassa ruokavaliossa 3 viikon jälkeen, kokeilee uudelleen maitotuotteita todistaakseen, että veri ulosteessa johtuu äidin ruokavaliossa olevista maitotuotteista
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Winthrop University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maitoton ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa