Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekruttering af alle strengt ammede babyer med blod i afføringen

8. maj 2017 opdateret af: Farrah Lazare, MD, Winthrop University Hospital

Modermælksproteinintolerance og moderens mælkeforbrug

Amning er den mest nærende form for næring hos spædbørn og anbefales i mindst de første fire måneder af livet. Ammet spædbørn kan udvikle mælkeproteinintolerance. Håndteringen af ​​modermælksproteinintolerance adskiller sig fra intoleransen for komælksproteinintolerance hos spædbørn med modermælkserstatning. Fordi modermælk af mange anses for at være ernæringsmæssigt overlegen i forhold til modermælkserstatning og resulterer i, at moder spædbørn binder sig sammen, bliver mødre ofte bedt om at fortsætte med at amme. På trods af manglen på evidensbaserede data til at understøtte eller afkræfte ændringen af ​​moderens kost, foreslås det, at de fjerner deres eget indtag af mejeriprodukter strengt og undgår at supplere med en komælksbaseret formel. Efterforskere laver denne undersøgelse for at påvise, at udeladelse af mejeriprodukter fra en ammende mors kost ikke vil få modermælksproteinintolerance til at forsvinde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Amning er den mest nærende form for næring hos spædbørn og anbefales i mindst de første fire måneder af livet. Ammet spædbørn kan udvikle mælkeproteinintolerance. Håndteringen af ​​modermælksproteinintolerance adskiller sig fra intoleransen for komælksproteinintolerance hos spædbørn med modermælkserstatning. Fordi modermælk af mange anses for at være ernæringsmæssigt overlegen i forhold til modermælkserstatning og resulterer i, at moder spædbørn binder sig sammen, bliver mødre ofte bedt om at fortsætte med at amme. På trods af manglen på evidensbaserede data til at understøtte eller afkræfte ændringen af ​​moderens kost, foreslås det, at de fjerner deres eget indtag af mejeriprodukter strengt og undgår at supplere med en komælksbaseret formel. Forskerne laver denne undersøgelse for at påvise, at udeladelse af mejeriprodukter fra en ammende mors kost ikke vil få modermælksproteinintolerance til at forsvinde. Nogle spædbørn har svært ved at fordøje modermælk. Når dette sker, kan lægen råde moderen til at fjerne mejeriprodukter fra sin kost, så længe moderen fortsætter med at amme, eller indtil barnet er 12 måneder gammelt. Ingen undersøgelser har dog bevist, at denne ændring i en mors kost faktisk løser barnets problem med modermælk. Formålet med denne undersøgelse er at finde et svar på dette spørgsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop Pediatric Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med udelukkende ammede spædbørn under 4 måneder
  • Spædbarn, der har en positiv afføringsguaiac

Ekskluderingskriterier:

  • Formel fodrede spædbørn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Mejerifri diæt - guaiac + på mejerifri diæt
Mejerifri diæt x 3 uger derefter afføring guaiac positiv
Andet: Mælkefri kost
Mejerifri kost x 3 taburet guaiacs. Hvis det er positivt, genindføres mejeriprodukter til kosten.
ANDET: Guaiac negativ på mælkefri diæt
på mælkefri diæt x 3 uger, derefter afføring guaiac negativ
Andet: Mælkefri kost
Mejerifri kost x 3 taburet guaiacs. Hvis det er positivt, genindføres mejeriprodukter til kosten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af blod i afføringen som vist ved positiv afføringsguaiac
Tidsramme: 3 uger
Hvis guaiac er positiv, genindføres mejeriprodukter til kosten
3 uger
guaiac negativ på dagbogsfri diæt
Tidsramme: 3 uger
hvis guaiac er negativ på mælkefri diæt efter 3 uger, genudfordres med mejeri for at bevise, at blod i afføring er forårsaget af mejeri i moderens kost
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2016

Først opslået (SKØN)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mælkefri kost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner