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招募所有纯母乳喂养的便血婴儿

2017年5月8日 更新者:Farrah Lazare, MD、Winthrop University Hospital

母乳蛋白不耐受和母亲乳制品消费

母乳喂养是婴儿最有营养的营养形式,建议至少在生命的前四个月进行。 母乳喂养的婴儿可能会出现乳蛋白不耐受。 母乳蛋白不耐受的管理不同于配方奶喂养婴儿的牛奶蛋白不耐受。 由于许多人认为母乳在营养上优于配方奶粉,并导致母婴结合,因此母亲经常被告知要继续母乳喂养。 尽管缺乏基于证据的数据来支持或反驳母亲饮食的改变,但建议她们严格减少自己摄入的乳制品,并避免补充以牛奶为基础的配方奶粉。 研究人员正在进行这项研究,以证明从母乳喂养母亲的饮食中去除乳制品不会导致母乳蛋白不耐受问题得到解决。

研究概览

地位

完全的

详细说明

母乳喂养是婴儿最有营养的营养形式,建议至少在生命的前四个月进行。 母乳喂养的婴儿可能会出现乳蛋白不耐受。 母乳蛋白不耐受的管理不同于配方奶喂养婴儿的牛奶蛋白不耐受。 由于许多人认为母乳在营养上优于配方奶粉,并导致母婴结合,因此母亲经常被告知要继续母乳喂养。 尽管缺乏基于证据的数据来支持或反驳母亲饮食的改变,但建议她们严格减少自己摄入的乳制品,并避免补充以牛奶为基础的配方奶粉。 研究人员正在进行这项研究,以证明从母乳喂养母亲的饮食中去除乳制品不会导致母乳蛋白不耐受问题得到解决。一些婴儿难以消化母乳。 发生这种情况时,医生可能会建议母亲在继续母乳喂养或直到婴儿 12 个月大之前停止饮食中的乳制品。 然而,没有研究证明妈妈饮食的这种改变真的能解决宝宝的母乳问题。 本研究的目的就是要找到这个问题的答案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Mineola、New York、美国、11501
        • Winthrop Pediatric Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 纯母乳喂养 4 个月以下婴儿的妇女
  • 大便愈创木脂呈阳性的婴儿

排除标准:

  • 配方奶喂养的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:无乳饮食-愈创木脂+无乳饮食
无乳饮食 x 3 周,然后大便愈创木脂呈阳性
不含乳制品的饮食 x 3 大便愈创木脂。 如果呈阳性,则将乳制品重新引入饮食中。
其他:无乳饮食对愈创木脂呈阴性
无奶饮食 x 3 周,然后大便愈创木脂阴性
不含乳制品的饮食 x 3 大便愈创木脂。 如果呈阳性,则将乳制品重新引入饮食中。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大便愈创木脂阳性证明大便中有血
大体时间:3周
如果愈创木脂呈阳性,则将乳制品重新引入饮食
3周
无日记饮食对愈创木脂呈阴性
大体时间:3周
如果 3 周后无乳饮食愈创木脂呈阴性,将再次尝试乳制品以证明便血是由母亲饮食中的乳制品引起的
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月24日

研究完成 (实际的)

2017年4月24日

研究注册日期

首次提交

2016年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月18日

首次发布 (估计)

2016年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月8日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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