Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nábor všech přísně kojených dětí s krví ve stolici

8. května 2017 aktualizováno: Farrah Lazare, MD, Winthrop University Hospital

Intolerance bílkovin v mateřském mléce a konzumace mateřského mléka

Kojení je nejvýživnější formou výživy kojenců a doporučuje se minimálně po dobu prvních čtyř měsíců života. U kojených dětí se může rozvinout intolerance mléčné bílkoviny. Léčba intolerance bílkoviny mateřského mléka se liší od intolerance bílkoviny kravského mléka u kojenců krmených umělou výživou. Vzhledem k tomu, že mateřské mléko je mnohými považováno za nutričně lepší než umělá výživa a má za následek vazbu na mateřské dítě, matkám se často říká, aby pokračovaly v kojení. Navzdory nedostatku údajů založených na důkazech, které by podpořily nebo vyvrátily modifikaci stravy matek, se doporučuje, aby přísně eliminovaly vlastní příjem mléčných výrobků a vyhýbaly se suplementaci výživou na bázi kravského mléka. Výzkumníci provádějí tuto studii, aby prokázali, že vypuštění mléčných výrobků ze stravy kojící matky nezpůsobí vyřešení intolerance proteinů mateřského mléka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kojení je nejvýživnější formou výživy kojenců a doporučuje se minimálně po dobu prvních čtyř měsíců života. U kojených dětí se může rozvinout intolerance mléčné bílkoviny. Léčba intolerance bílkoviny mateřského mléka se liší od intolerance bílkoviny kravského mléka u kojenců krmených umělou výživou. Vzhledem k tomu, že mateřské mléko je mnohými považováno za nutričně lepší než umělá výživa a má za následek vazbu na mateřské dítě, matkám se často říká, aby pokračovaly v kojení. Navzdory nedostatku údajů založených na důkazech, které by podpořily nebo vyvrátily modifikaci stravy matek, se doporučuje, aby přísně eliminovaly vlastní příjem mléčných výrobků a vyhýbaly se suplementaci výživou na bázi kravského mléka. Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, aby prokázali, že vypuštění mléčných výrobků ze stravy kojící matky nezpůsobí vyřešení intolerance proteinů mateřského mléka. Některá kojenci mají potíže s trávením mateřského mléka. Když k tomu dojde, může lékař matce doporučit, aby vyloučila mléčné výrobky ze svého jídelníčku, dokud matka kojí nebo dokud dítě nedosáhne věku 12 měsíců. Žádné studie však neprokázaly, že by tato změna v jídelníčku matky skutečně vyřešila problém dítěte s mateřským mlékem. Cílem této studie je najít odpověď na tuto otázku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop Pediatric Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s výhradně kojenými dětmi mladšími než 4 měsíce
  • Dítě, které má pozitivní stolici guajak

Kritéria vyloučení:

  • Děti krmené umělou výživou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Dieta bez mléčných výrobků – guajak + na dietě bez mléčných výrobků
Dieta bez mléka x 3 týdny poté stolice guajak pozitivní
Jiný: Dieta bez mléčných výrobků
Dieta bez mléka x 3 guajaky ve stolici. Pokud je pozitivní, mléčné výrobky jsou znovu zařazeny do stravy.
JINÝ: Guaiac negativní na bezmléčné dietě
na bezmléčné dietě x 3 týdny, poté stolice guajak negativní
Jiný: Dieta bez mléčných výrobků
Dieta bez mléka x 3 guajaky ve stolici. Pokud je pozitivní, mléčné výrobky jsou znovu zařazeny do stravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost krve ve stolici, o čemž svědčí pozitivní guajak ve stolici
Časové okno: 3 týdny
Pokud je guajak pozitivní, pak se mléčné výrobky znovu zavádějí do stravy
3 týdny
guajak negativní na dietě bez deníku
Časové okno: 3 týdny
pokud je guajak negativní na bezmléčné dietě po 3 týdnech, znovu nasadí mléčné výrobky, aby dokázal, že krev ve stolici je způsobena mléčnými výrobky ve stravě matky
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Winthrop University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta bez mléčných výrobků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit