Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alle baby's die strikt borstvoeding krijgen met bloed in de ontlasting rekruteren

8 mei 2017 bijgewerkt door: Farrah Lazare, MD, Winthrop University Hospital

Moedermelk Eiwitintolerantie en Zuivelconsumptie van de moeder

Borstvoeding is de meest voedzame vorm van voeding bij zuigelingen en wordt aanbevolen gedurende ten minste de eerste vier levensmaanden. Zuigelingen die borstvoeding krijgen, kunnen een melkeiwitintolerantie ontwikkelen. De behandeling van eiwitintolerantie van moedermelk verschilt van die van koemelkeiwitintolerantie bij zuigelingen die flesvoeding krijgen. Omdat moedermelk door velen wordt beschouwd als qua voedingswaarde superieur aan flesvoeding en resulteert in moederlijke baby-binding, wordt moeders vaak verteld om borstvoeding te blijven geven. Ondanks het gebrek aan op bewijs gebaseerde gegevens om de wijziging van het dieet van de moeder te ondersteunen of te weerleggen, wordt gesuggereerd dat ze hun eigen inname van zuivelproducten strikt elimineren en suppletie met een formule op basis van koemelk vermijden. Onderzoekers doen dit onderzoek om aan te tonen dat het schrappen van zuivelproducten uit het dieet van een moeder die borstvoeding geeft er niet toe zal leiden dat de intolerantie voor moedermelkeiwit verdwijnt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstvoeding is de meest voedzame vorm van voeding bij zuigelingen en wordt aanbevolen gedurende ten minste de eerste vier levensmaanden. Zuigelingen die borstvoeding krijgen, kunnen een melkeiwitintolerantie ontwikkelen. De behandeling van eiwitintolerantie van moedermelk verschilt van die van koemelkeiwitintolerantie bij zuigelingen die flesvoeding krijgen. Omdat moedermelk door velen wordt beschouwd als qua voedingswaarde superieur aan flesvoeding en resulteert in moederlijke baby-binding, wordt moeders vaak verteld om borstvoeding te blijven geven. Ondanks het gebrek aan op bewijs gebaseerde gegevens om de wijziging van het dieet van de moeder te ondersteunen of te weerleggen, wordt gesuggereerd dat ze hun eigen inname van zuivelproducten strikt elimineren en suppletie met een formule op basis van koemelk vermijden. De onderzoekers doen dit onderzoek om aan te tonen dat het schrappen van zuivelproducten uit het dieet van een moeder die borstvoeding geeft er niet toe zal leiden dat de intolerantie voor moedermelkeiwitten verdwijnt. Sommige baby's hebben moeite met het verteren van moedermelk. Wanneer dit gebeurt, kan de arts de moeder adviseren om zuivel uit haar dieet te schrappen zolang de moeder borstvoeding blijft geven of totdat de baby 12 maanden oud is. Geen enkele studie heeft echter bewezen dat deze verandering in het dieet van een moeder het probleem van de baby met moedermelk daadwerkelijk oplost. Het doel van dit onderzoek is om op deze vraag een antwoord te vinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Winthrop Pediatric Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met zuigelingen die uitsluitend borstvoeding krijgen jonger dan 4 maanden
  • Baby met een positieve guaiac-ontlasting

Uitsluitingscriteria:

  • Formule gevoede zuigelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Zuivelvrij dieet - guaiac + op zuivelvrij dieet
Zuivelvrij dieet x 3 weken, daarna guaiac-positieve ontlasting
Zuivelvrij Dieet x 3 ontlastingsguaiacs. Indien positief, wordt zuivel opnieuw geïntroduceerd in het dieet.
ANDER: Guaiac negatief over zuivelvrij dieet
op zuivelvrij dieet x 3 weken, daarna ontlasting guaiac negatief
Zuivelvrij Dieet x 3 ontlastingsguaiacs. Indien positief, wordt zuivel opnieuw geïntroduceerd in het dieet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van bloed in de ontlasting zoals blijkt uit positieve ontlasting guaiac
Tijdsspanne: 3 weken
Als guaiac-positief is, wordt zuivel opnieuw in het dieet geïntroduceerd
3 weken
guaiac negatief over dagboekvrij dieet
Tijdsspanne: 3 weken
als guaiac na 3 weken negatief is op een zuivelvrij dieet, zal het opnieuw worden uitgedaagd met zuivel om te bewijzen dat bloed in de ontlasting wordt veroorzaakt door zuivel in het dieet van de moeder
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren