Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minden szigorúan szoptatott csecsemő toborzása vérrel a székletben

2017. május 8. frissítette: Farrah Lazare, MD, Winthrop University Hospital

Az anyatejfehérje intolerancia és az anyai tejtermékek fogyasztása

A szoptatás a legtáplálóbb táplálékforma a csecsemőknél, és legalább az élet első négy hónapjában ajánlott. A szoptatott csecsemőknél tejfehérje intolerancia alakulhat ki. Az anyatejfehérje intoleranciájának kezelése eltér a tápszerrel táplált csecsemők tehéntejfehérje intoleranciájától. Mivel az anyatejet sokan táplálkozási szempontból jobbnak tartják, mint a tápszert, és az anyai csecsemők kötődését eredményezi, az anyáknak gyakran azt mondják, hogy folytassák a szoptatást. Annak ellenére, hogy nincsenek bizonyítékokon alapuló adatok, amelyek alátámasztják vagy cáfolják az anyák étrendjének módosítását, azt javasolják, hogy szigorúan hagyják abba a saját tejtermékek fogyasztását, és kerüljék a tehéntej alapú tápszer pótlását. A kutatók ezt a vizsgálatot annak bizonyítására végzik, hogy a tejtermékek elhagyása a szoptató anyák étrendjéből nem okozza az anyatejfehérje intolerancia megszűnését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szoptatás a legtáplálóbb táplálékforma a csecsemőknél, és legalább az élet első négy hónapjában ajánlott. A szoptatott csecsemőknél tejfehérje intolerancia alakulhat ki. Az anyatejfehérje intoleranciájának kezelése eltér a tápszerrel táplált csecsemők tehéntejfehérje intoleranciájától. Mivel az anyatejet sokan táplálkozási szempontból jobbnak tartják, mint a tápszert, és az anyai csecsemők kötődését eredményezi, az anyáknak gyakran azt mondják, hogy folytassák a szoptatást. Annak ellenére, hogy nincsenek bizonyítékokon alapuló adatok, amelyek alátámasztják vagy cáfolják az anyák étrendjének módosítását, azt javasolják, hogy szigorúan hagyják abba a saját tejtermékek fogyasztását, és kerüljék a tehéntej alapú tápszer pótlását. A kutatók ezt a vizsgálatot annak bizonyítására végzik, hogy a tejtermékek elhagyása a szoptató anyák étrendjéből nem okozza az anyatejfehérje intolerancia megszűnését. Egyes csecsemők nehezen emésztik meg az anyatejet. Ha ez megtörténik, az orvos azt tanácsolhatja az anyának, hogy hagyja ki a tejtermékeket az étrendjéből, amíg az anya folytatja a szoptatást, vagy amíg a baba 12 hónapos kora nem lesz. Azonban egyetlen tanulmány sem bizonyította, hogy az anya étrendjének ez a változtatása valóban megoldja a baba anyatejjel kapcsolatos problémáját. A tanulmány célja, hogy választ találjon erre a kérdésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Winthrop Pediatric Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kizárólag szoptatott 4 hónaposnál fiatalabb csecsemőket nevelő nők
  • Csecsemő, akinek pozitív széklete van

Kizárási kritériumok:

  • Tápszerrel táplált csecsemők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Tejmentes diéta- guajak + a tejmentes diétán
Tejmentes diéta x 3 hét, majd a széklet guajak pozitív
Tejmentes diéta x 3 széklet guajak. Ha pozitív, a tejtermékeket vissza kell vezetni az étrendbe.
EGYÉB: Guaiac negatív a tejmentes étrendben
tejmentes diétán 3 hétig, majd széklet guajak negatív
Tejmentes diéta x 3 széklet guajak. Ha pozitív, a tejtermékeket vissza kell vezetni az étrendbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér jelenléte a székletben, amit a széklet pozitív guajak bizonyít
Időkeret: 3 hét
Ha a guajak pozitív, akkor a tejtermékeket újra bevezetik az étrendbe
3 hét
guajak negatív a naplómentes étrenden
Időkeret: 3 hét
ha guajak negatív a tejmentes diéta után 3 hét után, ismét tejtermékekkel kell igazolni, hogy a széklet vérét az anya étrendjében lévő tejtermék okozza.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 24.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel