- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02746978
치명적인 부상 후 성공적인 지역사회 전환을 위한 환자 중심 접근 방식
Shepherd Center는 척수 손상 환자와 그 가족에게 제공되는 교육, 동료 지원 및 기술 리소스에 보다 환자 중심적인 초점을 맞추고 이러한 변화를 평가하고 있습니다.
약 740명의 환자가 입원 재활 후 의료 이용에 대한 정보를 제공했습니다. 이 정보는 Shepherd Center 직원이 활용 경향을 따르고 활용도가 높은 지역을 목표로 하는 프로그램을 계획하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 노력은 환자와 간병인에게 제공되는 교육, 동료 지원 및 기술 자원을 변화시키고 이러한 변화가 환자의 자기 효능감(자신의 치료를 효과적으로 관리할 수 있다는 믿음) 구축을 포함하여 결과를 개선하는 데 어떻게 도움이 되는지 평가하고 있습니다. 세 가지 중점 영역의 목표는 다음과 같습니다.
A. 환자 및 가족 교육 방광 관리, 피부 관리 및 의학적 합병증 관리를 위한 환자 교육 모듈을 개편하여 교훈적인 강의를 동료(SCI를 가진 사람)가 이끄는 참여자 중심의 문제 해결 토론으로 대체하는 만성 질환 자가 관리 접근 방식을 따르십시오. 중단된 시계열 분석에서 여러 기본 구현 접근 방식을 평가합니다.
B. 동료 멘토링 및 동료 주도 자기 관리 교육 동료 멘토 무작위 임상 시험은 clinicaltrials.gov에 별도로 보고됩니다. 여기서는 반복하지 않습니다.
C. 환자 및 가족 웹 포털 Shepherd Center는 콜로라도 주 덴버에 있는 Craig 병원의 공동 작업자와 함께 환자가 재활 퇴원 후 부상의 모든 측면을 관리하고 다른 제공자 및 간병인과 정보를 공유할 수 있는 메커니즘을 제공하는 참여 포털을 개발하고 있습니다. .포털은 모든 Shepherd Center 환자를 위한 재활 치료 및 퇴원 계획의 표준 부분이 될 것입니다. 처음에는 척수 손상 환자로 시작하여 나중에 다른 환자로 확장됩니다. 이해 관계자는 제품이 계속해서 그들의 요구 사항을 충족할 수 있도록 포털 사용성 및 콘텐츠에 대한 피드백을 제공하는 데 적극적으로 참여할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척수 손상 후 Shepherd Center에서 입원 환자 재활을 받는 환자
- 커뮤니티 환경으로 배출
제외 기준:
- 비 커뮤니티 환경으로 배출
- Shepherd Center에서 척수 손상이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동료 주도 교육
동료들이 전달하는 문제 해결 토론과 근거 있는 임상 정보에 초점을 맞춘 수정된 교육 접근 방식을 교훈적인 임상가 주도 교육 강의의 전통적인 접근 방식과 비교합니다.
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약물이나 장치는 포함되어 있지 않습니다.
관심 중재는 간호사 교육자가 제공하는 전통적인 교육 강의와 비교하여 동료 주도 문제 해결 토론을 포함하는 Stanford 만성 질환 자기 관리 접근 방식을 따르는 입원 환자 교육에 대한 재설계된 접근 방식입니다.
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다른: 환자 참여 포털
부상 정보를 관리하기 위한 환자 소유 포털은 환자와 가족이 실시간으로 유지 관리하고 입원 환자 재활 퇴원 후 다른 의료 제공자와 공유합니다.
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약물 또는 장치 개입이 없습니다.
Engagement Portal은 퇴원 후 환자가 소유/유지 관리하는 전자 약물 기록 정보(인구 통계, 약물, 용품)로 채워집니다.
부상과 관련된 정보 및 상태를 관리하는 이러한 접근 방식은 집에 가져갈 수 있는 큰 사용 설명서를 환자에게 제공하는 전통적인 접근 방식과 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원
기간: 재활 퇴원 후 30일
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전화 인터뷰에 대한 환자 보고서
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재활 퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원
기간: 재활 퇴원 후 90일
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전화 인터뷰에 대한 환자 보고서
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재활 퇴원 후 90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ(Patient Health Questionnaire)로 측정한 우울증
기간: 재활 퇴원 후 180일
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검증된 척도의 채점 규칙별로 집계된 데이터입니다.
전화 인터뷰에 대한 환자 보고서
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재활 퇴원 후 180일
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CHART(Craig Handicap Assessment and Reporting Technique)로 측정한 사회 참여 - 설문지
기간: 재활 퇴원 후 180일
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검증된 척도의 채점 규칙별로 집계된 데이터입니다.
전화 인터뷰에 대한 환자 보고서
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재활 퇴원 후 180일
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 재활 퇴원 후 180일
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전화 인터뷰에 대한 환자 보고서
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재활 퇴원 후 180일
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의료 이용 - 재입원, 응급실 방문, 긴급 진료 방문
기간: 재활 퇴원 후 180일
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전화 인터뷰에 대한 환자별 보고서
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재활 퇴원 후 180일
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Care에 대한 Gainey 환자의 만족도를 누르십시오 - 인터뷰
기간: 재활 퇴원 후 30일
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검증된 척도의 채점 규칙별로 집계된 데이터
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재활 퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Julie Gassaway, Dir Health and Wellness
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .