- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02746978
En patientcentreret tilgang til en vellykket samfundsovergang efter katastrofal skade
Shepherd Center bringer et mere patientcentreret fokus på uddannelses-, peer-support- og teknologiressourcer, der tilbydes patienter med rygmarvsskade og deres familier, og evaluerer disse ændringer.
Cirka 740 patienter har givet oplysninger om sundhedsudnyttelse efter indlagt genoptræning. Disse oplysninger vil hjælpe Shepherd Center-personalet med at følge udnyttelsestendenser og planlægge programmer rettet mod områder med stor brug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsindsatsen transformerer de uddannelsesmæssige, peer-støtte- og teknologiske ressourcer, der tilbydes patienter og deres plejere, og evaluerer, hvordan disse ændringer hjælper med at forbedre resultater, herunder opbygning af patienters følelse af selveffektivitet – troen på, at de effektivt kan styre deres egen pleje. Målene for de tre fokusområder omfatter:
A. Patient- og familieuddannelse Forny patientuddannelsesmoduler til blærehåndtering, hudbehandling og håndtering af medicinske komplikationer for at følge den selvhåndteringstilgang til kroniske sygdomme, der erstatter didaktiske forelæsninger med deltagerfokuserede problemløsningsdiskussioner ledet af jævnaldrende (personer med SCI). Flere baseline-implementeringstilgange vil blive evalueret i afbrudte tidsserieanalyser.
B. Peer-mentoring og peer-ledet selvledelsestræning. Peer-mentorens randomiserede kliniske forsøg rapporteres separat på clinicaltrials.gov og ikke gentaget her.
C. Patient- og familiewebportal Shepherd Center er sammen med vores samarbejdspartnere på Craig Hospital i Denver, Colorado, ved at udvikle en engagementsportal for at give patienter en mekanisme til at håndtere alle aspekter af skader efter rehabiliteringsudskrivning og dele information med andre udbydere og plejere .Portalen bliver en standard del af rehabiliteringspleje og udskrivningsplanlægning for alle Shepherd Center-patienter - begyndende først med patienter med rygmarvsskader og senere udvidet til andre. Interessenter vil være aktivt involveret i at give feedback om portalbrugbarhed og indhold, så produktet fortsat opfylder deres behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der modtager indlæggelsesrehabilitering på Shepherd Center efter rygmarvsskade
- udskrivelse til samfundsmiljø
Ekskluderingskriterier:
- udskrivning til ikke-samfundsmiljø
- patient uden rygmarvsskade på Shepherd Center
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Peer-styret uddannelse
En revideret uddannelsestilgang, der fokuserer på problemløsningsdiskussioner leveret af kammerater og funderet klinisk information, sammenlignes med traditionel tilgang til didaktiske klinikerdrevne undervisningsforelæsninger
|
Intet lægemiddel eller enhed er inkluderet.
Interventionen af interesse er den nydesignede tilgang til indlæggelsesundervisning, der følger Stanfords selvforvaltningstilgang til kronisk sygdom, som inkluderer peer-ledede problemløsningsdiskussioner sammenlignet med traditionelle didaktiske undervisningsforelæsninger leveret af sygeplejerskeundervisere
|
|
Andet: Patientinddragelsesportal
En patientejet portal til håndtering af skadesoplysninger vedligeholdes i realtid af patienter og familier og deles med andre plejeudbydere efter indlæggelsesrehabiliteringsudskrivning.
|
Ingen medicin eller udstyrsinterventioner.
Engagementportalen er udfyldt af elektroniske medicinjournaloplysninger (demografi, medicin, forsyninger) og ejes/vedligeholdes derefter af patienten efter udskrivelsen.
Denne tilgang til håndtering af information og tilstande forbundet med skade vil blive sammenlignet med den traditionelle tilgang med at give patienterne en stor instruktionsmanual til at tage med hjem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter genoptræningsudskrivning
|
patientrapport ved telefonsamtale
|
30 dage efter genoptræningsudskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelse
Tidsramme: 90 dage efter genoptræningsudskrivning
|
patientrapport ved telefonsamtale
|
90 dage efter genoptræningsudskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsramme: 180 dage efter genoptræningsudskrivning
|
Data aggregeret pr. scoringsregler for valideret mål.
patientrapport ved telefonsamtale
|
180 dage efter genoptræningsudskrivning
|
|
Samfundsdeltagelse målt ved CHART (Craig Handicap Assessment and Reporting Technique) - spørgeskema
Tidsramme: 180 dage efter genoptræningsudskrivning
|
Data aggregeret pr. scoringsregler for valideret mål.
patientrapport ved telefonsamtale
|
180 dage efter genoptræningsudskrivning
|
|
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: 180 dage efter genoptræningsudskrivning
|
patientrapport ved telefonsamtale
|
180 dage efter genoptræningsudskrivning
|
|
Sundhedsudnyttelse - genindlæggelse, skadestuebesøg, akutte plejebesøg
Tidsramme: 180 dage efter rehabiliteringsudskrivning
|
per patientrapport ved telefonsamtale
|
180 dage efter rehabiliteringsudskrivning
|
|
Presse Gainey patienttilfredshed med pleje - interview
Tidsramme: 30 dage efter genoptræningsudskrivning
|
Data aggregeret pr. scoringsregler for valideret mål
|
30 dage efter genoptræningsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Julie Gassaway, Dir Health and Wellness
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IH-12-11-5106
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
Kliniske forsøg med Peer-styret uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Bahirdar UniversityIkke rekrutterer endnutil at vurdere effekten af peer-ledet uddannelse
-
Tarsus UniversityAfsluttet
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeLewy Body sygdom | Demens med Lewy Bodies | Lewy Body Demens | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet