- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02746978
En pasientsentrert tilnærming til vellykket samfunnsovergang etter katastrofal skade
Shepherd Center bringer et mer pasientsentrert fokus til utdannings-, kollegastøtte- og teknologiressurser som tilbys pasienter med ryggmargsskade og deres familier, og evaluerer disse endringene.
Omtrent 740 pasienter har gitt informasjon om helseutnyttelse etter rehabilitering. Denne informasjonen vil hjelpe Shepherd Center-ansatte med å følge brukstrender og planlegge programmer rettet mot områder med høy bruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsinnsatsen transformerer utdannings-, kollegastøtte- og teknologiressursene som tilbys pasienter og deres omsorgspersoner, og evaluerer hvordan disse endringene bidrar til å forbedre resultatene, inkludert å bygge pasientenes følelse av selveffektivitet – troen på at de effektivt kan administrere sin egen omsorg. Mål for de tre fokusområdene inkluderer:
A. Pasient- og familieutdanning Forny pasientopplæringsmoduler for blærebehandling, hudbehandling og medisinsk komplikasjonsbehandling for å følge tilnærmingen til selvbehandling av kronisk sykdom som erstatter didaktiske forelesninger med deltakerfokuserte problemløsningsdiskusjoner ledet av jevnaldrende (personer med SCI). Flere grunnleggende implementeringstilnærminger vil bli evaluert i avbrutt tidsserieanalyser.
B. Peer-mentoring og peer-ledet selvledelsestrening. Den randomiserte kliniske studien med jevnaldrende mentor rapporteres separat på clinicaltrials.gov og ikke gjentatt her.
C. Nettportal for pasient og familie Shepherd Center, sammen med våre samarbeidspartnere ved Craig Hospital i Denver, Colorado, utvikler en engasjementsportal for å tilby en mekanisme for pasienter for å håndtere alle aspekter av skade etter rehabiliteringsutskrivning og dele informasjon med andre leverandører og omsorgspersoner .Portalen vil bli en standard del av rehabiliteringspleie og utskrivningsplanlegging for alle Shepherd Center-pasienter - først med pasienter med ryggmargsskader og senere utvidet til andre. Interessenter vil være aktivt involvert i å gi tilbakemelding om portalbrukbarhet og innhold slik at produktet fortsetter å møte deres behov.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som får døgnrehabilitering ved Shepherd Center etter ryggmargsskade
- utslipp til fellesskap
Ekskluderingskriterier:
- utskriving til ikke-fellesskap
- pasient uten ryggmargsskade ved Shepherd Center
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kollegarettet utdanning
En revidert utdanningstilnærming som fokuserer på problemløsningsdiskusjoner levert av jevnaldrende og forankret klinisk informasjon, sammenlignes med tradisjonell tilnærming til didaktiske klinikerdrevne utdanningsforelesninger
|
Ingen stoff eller enhet er inkludert.
Intervensjonen av interesse er den redesignede tilnærmingen til døgnopplæring som følger Stanford-tilnærmingen til selvbehandling av kronisk sykdom, som inkluderer kollegaledede problemløsningsdiskusjoner sammenlignet med tradisjonelle didaktiske undervisningsforelesninger gitt av sykepleierutdannere
|
|
Annen: Pasientengasjementportal
En pasienteid portal for å administrere skadeinformasjon opprettholdes i sanntid av pasienter og familier og deles med andre omsorgsleverandører etter utskrivning av rehabilitering.
|
Ingen medikament- eller utstyrsintervensjoner.
Engasjementsportalen er fylt med elektronisk medisinjournalinformasjon (demografi, medisiner, forsyninger) som deretter eies/vedlikeholdes av pasienten etter utskrivning.
Denne tilnærmingen til å håndtere informasjon og tilstander knyttet til skade vil bli sammenlignet med den tradisjonelle tilnærmingen med å gi pasientene en stor bruksanvisning som de kan ha med seg hjem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rehospitalisering
Tidsramme: 30 dager etter rehabiliteringsutskrivning
|
pasientrapport ved telefonintervju
|
30 dager etter rehabiliteringsutskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rehospitalisering
Tidsramme: 90 dager etter rehabiliteringsutskrivning
|
pasientrapport ved telefonintervju
|
90 dager etter rehabiliteringsutskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon målt med pasienthelsespørreskjemaet (PHQ)
Tidsramme: 180 dager etter rehabiliteringsutskrivning
|
Data samlet per scoringsregler for validert mål.
pasientrapport ved telefonintervju
|
180 dager etter rehabiliteringsutskrivning
|
|
Samfunnsdeltakelse målt ved CHART (Craig Handicap Assessment and Reporting Technique) - spørreskjema
Tidsramme: 180 dager etter rehabiliteringsutskrivning
|
Data samlet per scoringsregler for validert mål.
pasientrapport ved telefonintervju
|
180 dager etter rehabiliteringsutskrivning
|
|
Tilfredshet med Life Scale
Tidsramme: 180 dager etter rehabiliteringsutskrivning
|
pasientrapport ved telefonintervju
|
180 dager etter rehabiliteringsutskrivning
|
|
Helseutnyttelse - rehospitalisering, legevaktbesøk, akuttbesøk
Tidsramme: 180 dager etter rehabiliteringsutskrivning
|
per pasientrapport på telefonintervju
|
180 dager etter rehabiliteringsutskrivning
|
|
Press Gainey pasienttilfredshet med omsorg - intervju
Tidsramme: 30 dager etter rehabiliteringsutskrivning
|
Data samlet per scoringsregler for validert mål
|
30 dager etter rehabiliteringsutskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Julie Gassaway, Dir Health and Wellness
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IH-12-11-5106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .