- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02746978
Betegközpontú megközelítés a katasztrofális sérülések utáni sikeres közösségi átmenethez
A Shepherd Center a gerincvelő-sérült betegek és családtagjaik számára kínált oktatási, kortárstámogatási és technológiai erőforrásokra helyezi a betegközpontúbb fókuszt, és értékeli ezeket a változásokat.
Körülbelül 740 beteg adott tájékoztatást a fekvőbeteg-rehabilitációt követő egészségügyi ellátás igénybevételéről. Ez az információ segít a Shepherd Center munkatársainak követni a hasznosítási trendeket, és megtervezni a nagy igénybevételű területeket célzó programokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatási erőfeszítések átalakítják a betegeknek és gondozóiknak kínált oktatási, társtámogatási és technológiai erőforrásokat, és felmérik, hogy ezek a változások hogyan járulnak hozzá az eredmények javításához, ideértve a betegek önhatékonyságtudatának kialakítását – azt a hitet, hogy hatékonyan tudják kezelni saját ellátásukat. A három fókuszterület céljai a következők:
A. Beteg- és családoktatás A hólyagkezelés, a bőrkezelés és az orvosi szövődmények kezelésére szolgáló betegoktatási modulok átalakítása a krónikus betegségek önkezelési megközelítésének követése érdekében, amely a didaktikai előadásokat felváltja a résztvevők (SCI-vel rendelkező személyek) által vezetett problémamegoldó beszélgetésekkel. A megszakított idősor-elemzések során több alapvonali megvalósítási megközelítést értékelnek.
B. Peer mentorálás és peer által vezetett önmenedzsment tréning A peer mentor randomizált klinikai vizsgálatról külön beszámolunk a klinikai vizsgálatokban.gov oldalon. és itt nem ismételték meg.
C. A Shepherd Center, a Colorado állambeli denveri Craig Kórházban dolgozó munkatársainkkal együtt egy bevonási portált fejlesztenek ki, amely mechanizmust biztosít a betegek számára a sérülések minden aspektusának kezeléséhez a rehabilitációs elbocsátást követően, és megoszthatják az információkat más szolgáltatókkal és gondozókkal. .A portál a rehabilitációs ellátás és a hazabocsátás tervezésének standard részévé válik a Shepherd Center összes páciense számára – először a gerincvelő-sérült betegekkel, majd később másokra is kiterjesztve. Az érdekelt felek aktívan részt vesznek a portál használhatóságával és tartalmával kapcsolatos visszajelzések biztosításában, hogy a termék továbbra is megfeleljen az igényeiknek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gerincvelő-sérülést követően fekvőbeteg-rehabilitációban részesülő beteg a Shepherd Centerben
- közösségi környezetbe bocsátás
Kizárási kritériumok:
- mentesítés nem közösségi környezetbe
- gerincvelő sérülés nélküli beteg a Shepherd Centerben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Peer irányított oktatás
Egy átdolgozott oktatási megközelítést, amely a társak által folytatott problémamegoldó megbeszélésekre és a megalapozott klinikai információkra összpontosít, összehasonlítják a didaktikai, klinikusok által vezérelt oktatási előadások hagyományos megközelítésével.
|
Nem tartalmaz gyógyszert vagy eszközt.
Az érdeklődésre számot tartó beavatkozás a fekvőbeteg-oktatás újratervezett megközelítése, amely követi a stanfordi krónikus betegségek önmenedzselési megközelítését, amely az ápolóoktatók által tartott hagyományos didaktikai oktatási előadásokhoz képest kortárs által vezetett problémamegoldó beszélgetéseket tartalmaz.
|
Egyéb: Patient Engagement Portal
A betegek és a családok valós időben karbantartanak egy, a sérülésekkel kapcsolatos információk kezelésére szolgáló, betegek tulajdonában lévő portált, amelyet a fekvőbeteg-rehabilitációs elbocsátás után megosztanak más szolgáltatókkal.
|
Nincs gyógyszer vagy eszköz beavatkozás.
Az Elköteleződési Portált elektronikus gyógyszernyilvántartási adatok (demográfiai adatok, gyógyszerek, kellékek) töltik fel, amelyeket a beteg birtokol/karbantart a hazabocsátás után.
A sérülésekkel kapcsolatos információk és állapotok kezelésének ezt a megközelítését összehasonlítják azzal a hagyományos megközelítéssel, amely szerint a betegeknek egy terjedelmes használati útmutatót kell hazavinni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rehospitalizáció
Időkeret: 30 nappal a rehabilitáció után
|
betegjelentés a telefonos interjúról
|
30 nappal a rehabilitáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rehospitalizáció
Időkeret: 90 nappal a rehabilitáció után
|
betegjelentés a telefonos interjúról
|
90 nappal a rehabilitáció után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Depresszió a páciens egészségi kérdőívével (PHQ) mérve
Időkeret: 180 nappal a rehabilitáció után
|
Az érvényesített mérőszám pontozási szabályai szerint összesített adatok.
betegjelentés a telefonos interjúról
|
180 nappal a rehabilitáció után
|
Társadalmi részvétel a CHART (Craig Handicap Assessment and Reporting Technique) kérdőív alapján mérve
Időkeret: 180 nappal a rehabilitáció után
|
Az érvényesített mérőszám pontozási szabályai szerint összesített adatok.
betegjelentés a telefonos interjúról
|
180 nappal a rehabilitáció után
|
Elégedettség a Life Scale-val
Időkeret: 180 nappal a rehabilitáció után
|
betegjelentés a telefonos interjúról
|
180 nappal a rehabilitáció után
|
Egészségügyi igénybevétel - rehospitalizáció, sürgősségi vizit, sürgősségi ellátás
Időkeret: 180 nappal a rehabilitáció utáni elbocsátás
|
telefonos interjúról szóló betegjelentésenként
|
180 nappal a rehabilitáció utáni elbocsátás
|
Press Gainey betegelégedettsége az ellátással - interjú
Időkeret: 30 nappal a rehabilitáció után
|
Az érvényesített mérőszám pontozási szabályai szerint összesített adatok
|
30 nappal a rehabilitáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Julie Gassaway, Dir Health and Wellness
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IH-12-11-5106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Peer irányított oktatás
-
Northwest BiotherapeuticsIsmeretlenMelanóma | Colorectalis rák | Hasnyálmirigyrák | Májrák | Lokálisan előrehaladott daganat | Áttétes szilárd szöveti daganatokEgyesült Államok
-
Sonova AGBefejezveHalláscsökkenés, szenzorineurálisSvájc
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudCentre National d'Etudes SpatialesBefejezveIntubációs szövődmény | Intubáció; Nehéz vagy sikertelenFranciaország
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicIsmeretlenÁttétes tüdőrák | Agyi metasztázisok | Áttétes emlőrákEgyesült Államok
-
Coloplast A/SBefejezveKismedencei szerv prolapsusEgyesült Államok, Franciaország, Belgium, Hollandia, Ausztrália, Kanada
-
Coloplast A/SBefejezveKismedencei szerv prolapsus (POP)Egyesült Államok
-
Sonova AGBefejezve
-
ViaCyteCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM); Horizon 2020 - European CommissionBefejezve1-es típusú cukorbetegség hipoglikémiávalEgyesült Államok, Kanada, Belgium
-
Leiden University Medical CenterTrombosestichting Nederland; ISTHToborzásSplanchnic vénás trombózisHollandia, Olaszország
-
Direct Flow Medical, Inc.IsmeretlenAortabillentyű szűkületEgyesült Államok