- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02746978
Přístup zaměřený na pacienta k úspěšnému přechodu komunity po katastrofálním zranění
Shepherd Center přináší více zaměřené zaměření na pacienta na vzdělávací, kolegiální a technologické zdroje nabízené pacientům s poraněním míchy a jejich rodinám a vyhodnocuje tyto změny.
Informace o využití zdravotní péče po lůžkové rehabilitaci poskytlo přibližně 740 pacientů. Tyto informace pomohou zaměstnancům Shepherd Center sledovat trendy využití a plánovat programy zaměřené na oblasti s vysokým využitím.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumné úsilí transformuje zdroje vzdělávání, vzájemné podpory a technologické zdroje nabízené pacientům a jejich pečovatelům a hodnotí, jak tyto změny pomáhají zlepšit výsledky, včetně budování pocitu vlastní účinnosti pacientů – víry, že mohou efektivně řídit svou vlastní péči. Mezi cíle tří oblastí zaměření patří:
A. Vzdělávání pacientů a rodiny Přepracujte moduly vzdělávání pacientů pro léčbu močového měchýře, léčbu kůže a léčbu zdravotních komplikací tak, aby se řídily přístupem k samostatné léčbě chronických onemocnění, který nahrazuje didaktické přednášky diskusemi zaměřenými na řešení problémů, které vedou vrstevníci (osoby s SCI). V analýzách přerušovaných časových řad bude vyhodnoceno několik základních implementačních přístupů.
B. Peer mentoring a školení sebeřízení vedené vrstevníky Randomizovaná klinická studie peer mentorů je uvedena samostatně na webu clinictrials.gov a zde se neopakuje.
C. Webový portál pro pacienty a rodinu Shepherd Center spolu s našimi spolupracovníky v Craig Hospital v Denveru v Coloradu vyvíjejí portál pro zapojení, který pacientům poskytne mechanismus pro zvládnutí všech aspektů zranění po propuštění z rehabilitace a sdílení informací s ostatními poskytovateli a pečovateli Portál se stane standardní součástí rehabilitační péče a plánování propouštění pro všechny pacienty Shepherd Center – počínaje pacienty s míšním poraněním a později se rozšíří o další. Zúčastněné strany se budou aktivně podílet na poskytování zpětné vazby o použitelnosti a obsahu portálu, aby produkt i nadále vyhovoval jejich potřebám.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient, který po poranění míchy dostává lůžkovou rehabilitaci v Shepherd Center
- propuštění do komunitního prostředí
Kritéria vyloučení:
- propuštění do prostředí mimo komunitu
- pacient bez poranění míchy v Shepherd Center
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Peer řízené vzdělávání
Revidovaný vzdělávací přístup, který se zaměřuje na diskuse o řešení problémů poskytované kolegy a podložené klinické informace, je porovnáván s tradičním přístupem didaktických přednášek řízených kliniky.
|
Součástí není žádný lék ani zařízení.
Zájmovou intervencí je přepracovaný přístup k lůžkovému vzdělávání, který následuje Stanfordský přístup k samostatnému řízení chronických nemocí, který zahrnuje diskuse o řešení problémů vedené vrstevníky ve srovnání s tradičními přednáškami didaktického vzdělávání poskytovanými edukačními sestrami.
|
|
Jiný: Portál pro zapojení pacientů
Pacientem vlastněný portál pro správu informací o úrazech je spravován v reálném čase pacienty a rodinami a sdílen s ostatními poskytovateli péče po propuštění z rehabilitace.
|
Žádné drogové nebo přístrojové zásahy.
Portál Engagement Portal je naplněn elektronickými informacemi o lékových záznamech (demografické údaje, léky, zásoby), které pacient po propuštění vlastní/spravuje.
Tento přístup ke správě informací a stavů spojených se zraněním bude porovnán s tradičním přístupem poskytování pacientů s velkým návodem k použití, který si mohou nosit domů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rehospitalizace
Časové okno: 30 dní po propuštění z rehabilitace
|
zpráva pacienta o telefonickém rozhovoru
|
30 dní po propuštění z rehabilitace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rehospitalizace
Časové okno: 90 dní po propuštění z rehabilitace
|
zpráva pacienta o telefonickém rozhovoru
|
90 dní po propuštění z rehabilitace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese měřená dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ)
Časové okno: 180 dní po propuštění z rehabilitace
|
Údaje agregované podle pravidel hodnocení validovaného měření.
zpráva pacienta o telefonickém rozhovoru
|
180 dní po propuštění z rehabilitace
|
|
Společenská participace měřená pomocí CHART (Craig Handicap Assessment and Reporting Technique) – dotazník
Časové okno: 180 dní po propuštění z rehabilitace
|
Údaje agregované podle pravidel hodnocení validovaného měření.
zpráva pacienta o telefonickém rozhovoru
|
180 dní po propuštění z rehabilitace
|
|
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: 180 dní po propuštění z rehabilitace
|
zpráva pacienta o telefonickém rozhovoru
|
180 dní po propuštění z rehabilitace
|
|
Využití zdravotní péče - rehospitalizace, návštěvy na pohotovosti, návštěvy urgentní péče
Časové okno: 180 dní po propuštění z rehabilitace
|
na zprávu pacienta po telefonickém rozhovoru
|
180 dní po propuštění z rehabilitace
|
|
Press Gainey spokojenost pacientů s péčí - rozhovor
Časové okno: 30 dní po propuštění z rehabilitace
|
Údaje agregované podle pravidel hodnocení validovaného měření
|
30 dní po propuštění z rehabilitace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Julie Gassaway, Dir Health and Wellness
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IH-12-11-5106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Peer řízené vzdělávání
-
Perfuse Therapeutics, Inc.DokončenoGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Néstor Requejo SalinasUniversity of Alcala; Centro Universitario La SalleZatím nenabírámeSyndrom subakromiální bolesti | Bolest ramene související s rotátorovou manžetou