- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02746978
Een patiëntgerichte aanpak voor een succesvolle transitie van de gemeenschap na catastrofaal letsel
Shepherd Center legt een meer patiëntgerichte focus op educatieve, collegiale ondersteuning en technologische middelen die worden aangeboden aan patiënten met dwarslaesie en hun families en evalueert deze veranderingen.
Ongeveer 740 patiënten hebben informatie verstrekt over het zorggebruik na intramurale revalidatie. Deze informatie zal het personeel van het Shepherd Center helpen om gebruikstrends te volgen en programma's te plannen die gericht zijn op gebieden met veel gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksinspanningen transformeren de educatieve, collegiale ondersteuning en technologische middelen die aan patiënten en hun zorgverleners worden aangeboden, en evalueren hoe deze veranderingen de resultaten helpen verbeteren, inclusief het vergroten van het gevoel van zelfredzaamheid van patiënten - de overtuiging dat ze hun eigen zorg effectief kunnen beheren. Doelen van de drie aandachtsgebieden zijn:
A. Patiënt- en gezinseducatie Modules voor patiënteneducatie vernieuwen voor blaasbeheer, huidbeheer en beheer van medische complicaties om de zelfbeheerbenadering van chronische ziekten te volgen die didactische lezingen vervangt door op deelnemers gerichte probleemoplossende discussies onder leiding van leeftijdsgenoten (personen met een dwarslaesie). Meerdere basisimplementatiebenaderingen zullen worden geëvalueerd in onderbroken tijdreeksanalyses.
B. Peer-mentoring en peer-geleide zelfmanagementtraining De gerandomiseerde klinische studie met peer-mentor wordt apart vermeld op clinicaltrials.gov en hier niet herhaald.
C. Webportaal voor patiënten en familie Shepherd Center ontwikkelt samen met onze medewerkers van het Craig Hospital in Denver, Colorado, een portaal voor betrokkenheid om patiënten een mechanisme te bieden om alle aspecten van letsel na ontslag uit de revalidatie te beheren en informatie te delen met andere zorgverleners en zorgverleners Het portaal wordt een standaard onderdeel van de revalidatiezorg en ontslagplanning voor alle patiënten van het Shepherd Center - eerst beginnend met patiënten met ruggenmergletsels en later uitgebreid naar anderen. Belanghebbenden zullen actief worden betrokken bij het geven van feedback over de bruikbaarheid en inhoud van de portal, zodat het product aan hun behoeften blijft voldoen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt die intramurale revalidatie krijgt in het Shepherd Center na een dwarslaesie
- kwijting aan gemeenschapsinstelling
Uitsluitingscriteria:
- kwijting aan niet-communautaire instelling
- patiënt zonder dwarslaesie in het Shepherd Center
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Peer gericht onderwijs
Een herziene onderwijsbenadering die zich richt op probleemoplossende discussies door collega's en gefundeerde klinische informatie wordt vergeleken met de traditionele benadering van didactische, door clinici aangestuurde onderwijslezingen
|
Er is geen medicijn of apparaat inbegrepen.
De interessante interventie is de herontworpen benadering van intramurale educatie die de Stanford-benadering van zelfmanagement bij chronische ziekten volgt, die door collega's geleide probleemoplossende discussies omvat in vergelijking met traditionele didactische onderwijslezingen die worden gegeven door verpleegkundig opvoeders
|
|
Ander: Portaal voor patiëntbetrokkenheid
Een portaal dat eigendom is van de patiënt om letselinformatie te beheren, wordt in realtime bijgehouden door patiënten en families en gedeeld met andere zorgverleners na ontslag uit de revalidatie van de patiënt.
|
Geen interventies met medicijnen of apparaten.
Het Engagement Portal wordt gevuld met informatie over elektronische medicatiedossiers (demografische gegevens, medicijnen, voorraden) die vervolgens eigendom zijn van/bijgehouden worden door de patiënt na ontslag.
Deze benadering van het omgaan met informatie en aandoeningen die verband houden met letsel zal worden vergeleken met de traditionele benadering om patiënten een grote handleiding mee naar huis te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit revalidatie
|
patiëntenverslag over telefonisch interview
|
30 dagen na ontslag uit revalidatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag uit de revalidatie
|
patiëntenverslag over telefonisch interview
|
90 dagen na ontslag uit de revalidatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tijdsspanne: 180 dagen na ontslag uit revalidatie
|
Gegevens geaggregeerd per scoreregels van gevalideerde meting.
patiëntenverslag over telefonisch interview
|
180 dagen na ontslag uit revalidatie
|
|
Maatschappelijke participatie zoals gemeten met de CHART-vragenlijst (Craig Handicap Assessment and Reporting Technique).
Tijdsspanne: 180 dagen na ontslag uit revalidatie
|
Gegevens geaggregeerd per scoreregels van gevalideerde meting.
patiëntenverslag over telefonisch interview
|
180 dagen na ontslag uit revalidatie
|
|
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: 180 dagen na ontslag uit revalidatie
|
patiëntenverslag over telefonisch interview
|
180 dagen na ontslag uit revalidatie
|
|
Gebruik van gezondheidszorg - heropname, bezoeken aan spoedeisende hulp, dringende zorgbezoeken
Tijdsspanne: 180 dagen na revalidatie ontslag
|
per patiëntrapport op telefonisch interview
|
180 dagen na revalidatie ontslag
|
|
Pers Gainey patiënttevredenheid met zorg - interview
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit revalidatie
|
Gegevens geaggregeerd per scoreregels van gevalideerde meting
|
30 dagen na ontslag uit revalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Julie Gassaway, Dir Health and Wellness
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IH-12-11-5106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .