- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02746978
Skoncentrowane na pacjencie podejście do udanej zmiany społeczności po katastrofalnym urazie
Shepherd Center koncentruje się bardziej na pacjencie w zasobach edukacyjnych, wsparcia rówieśników i technologii oferowanych pacjentom z urazem rdzenia kręgowego i ich rodzinom oraz ocenia te zmiany.
Około 740 pacjentów udzieliło informacji na temat korzystania z opieki zdrowotnej po rehabilitacji stacjonarnej. Informacje te pomogą personelowi Shepherd Center śledzić trendy wykorzystania i planować programy ukierunkowane na obszary o dużym natężeniu ruchu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysiłki badawcze przekształcają zasoby edukacyjne, wzajemne wsparcie i technologie oferowane pacjentom i ich opiekunom oraz oceniają, w jaki sposób te zmiany pomagają poprawić wyniki, w tym budować u pacjentów poczucie własnej skuteczności - przekonanie, że mogą skutecznie zarządzać własną opieką. Cele trzech obszarów tematycznych obejmują:
A. Edukacja pacjenta i rodziny Zmodernizować moduły edukacyjne pacjenta dotyczące leczenia pęcherza moczowego, leczenia skóry i leczenia powikłań medycznych, aby stosować podejście do samodzielnego leczenia chorób przewlekłych, które zastępuje wykłady dydaktyczne skoncentrowanymi na uczestnikach dyskusjami dotyczącymi rozwiązywania problemów, prowadzonymi przez rówieśników (osoby z SCI). W analizach z przerwanymi szeregami czasowymi zostanie ocenionych wiele podejść do realizacji planu bazowego.
B. Mentoring rówieśniczy i szkolenie w zakresie samozarządzania prowadzone przez rówieśników Randomizowane badanie kliniczne prowadzone przez mentorów rówieśniczych jest oddzielnie opisane na stronie Clinicaltrials.gov i tutaj się nie powtórzyło.
C. Portal internetowy dla pacjentów i rodzin Shepherd Center wraz z naszymi współpracownikami ze szpitala Craig Hospital w Denver w Kolorado opracowują portal angażujący, aby zapewnić pacjentom mechanizm zarządzania wszystkimi aspektami urazów po wypisaniu z rehabilitacji i dzielić się informacjami z innymi usługodawcami i opiekunami .Portal stanie się standardową częścią opieki rehabilitacyjnej i planowania wypisów dla wszystkich pacjentów Shepherd Center - zaczynając od pacjentów z urazami rdzenia kręgowego, a następnie rozszerzając się na innych. Interesariusze będą aktywnie zaangażowani w przekazywanie informacji zwrotnych na temat użyteczności i zawartości portalu, tak aby produkt nadal spełniał ich potrzeby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent poddany rehabilitacji szpitalnej w Shepherd Center po urazie rdzenia kręgowego
- zwolnienie do środowiska społecznego
Kryteria wyłączenia:
- wypis do miejsca poza społecznością
- pacjent bez urazu rdzenia kręgowego w Shepherd Center
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Edukacja kierowana przez rówieśników
Zrewidowane podejście do edukacji, które koncentruje się na dyskusjach na temat rozwiązywania problemów prowadzonych przez rówieśników i ugruntowanych informacjach klinicznych, jest porównywane z tradycyjnym podejściem do wykładów edukacyjnych kierowanych przez klinicystów
|
Nie zawiera leku ani urządzenia.
Interwencją, która nas interesuje, jest przeprojektowane podejście do edukacji szpitalnej, które jest zgodne z podejściem Stanford do samodzielnego leczenia chorób przewlekłych, które obejmuje prowadzone przez rówieśników dyskusje dotyczące rozwiązywania problemów w porównaniu z tradycyjnymi wykładami edukacyjnymi prowadzonymi przez pielęgniarki edukujące
|
Inny: Portal zaangażowania pacjentów
Portal należący do pacjenta, służący do zarządzania informacjami o urazach, jest utrzymywany w czasie rzeczywistym przez pacjentów i rodziny oraz udostępniany innym świadczeniodawcom po wypisaniu pacjenta z rehabilitacji szpitalnej.
|
Brak interwencji związanych z lekami lub urządzeniami.
Portal Engagement jest wypełniony elektronicznymi informacjami o dokumentacji medycznej (dane demograficzne, leki, materiały eksploatacyjne), które następnie są własnością pacjenta lub są przez niego utrzymywane po wypisaniu ze szpitala.
To podejście do zarządzania informacjami i warunkami związanymi z urazem zostanie porównane z tradycyjnym podejściem polegającym na dostarczaniu pacjentom obszernej instrukcji obsługi, którą można zabrać ze sobą do domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni po zwolnieniu z rehabilitacji
|
raport pacjenta z wywiadu telefonicznego
|
30 dni po zwolnieniu z rehabilitacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 90 dni po zwolnieniu z rehabilitacji
|
raport pacjenta z wywiadu telefonicznego
|
90 dni po zwolnieniu z rehabilitacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Depresja mierzona Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: 180 dni po zwolnieniu z rehabilitacji
|
Dane agregowane według reguł scoringowych walidowanej miary.
raport pacjenta z wywiadu telefonicznego
|
180 dni po zwolnieniu z rehabilitacji
|
Partycypacja społeczna mierzona za pomocą kwestionariusza WYKRES (Craig Handicap Assessment and Reporting Technique).
Ramy czasowe: 180 dni po zwolnieniu z rehabilitacji
|
Dane agregowane według reguł scoringowych walidowanej miary.
raport pacjenta z wywiadu telefonicznego
|
180 dni po zwolnieniu z rehabilitacji
|
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: 180 dni po zwolnieniu z rehabilitacji
|
raport pacjenta z wywiadu telefonicznego
|
180 dni po zwolnieniu z rehabilitacji
|
Wykorzystanie służby zdrowia - rehospitalizacja, wizyty w izbie przyjęć, wizyty w trybie pilnym
Ramy czasowe: 180 dzień wypisu po rehabilitacji
|
na raport pacjenta z wywiadu telefonicznego
|
180 dzień wypisu po rehabilitacji
|
Press Gainey satysfakcja pacjenta z opieki - wywiad
Ramy czasowe: 30 dni po zwolnieniu z rehabilitacji
|
Dane agregowane według reguł scoringowych walidowanej miary
|
30 dni po zwolnieniu z rehabilitacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Julie Gassaway, Dir Health and Wellness
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IH-12-11-5106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Edukacja kierowana przez rówieśników
-
Mansoura UniversityUniversity of PittsburghZawieszonySchizofrenia | Stygmat, społecznyEgipt
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of UtahXcelerate InnovationsZakończony
-
InquisitHealth, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Nieznany
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaNieznanyDepresja | Diagnoza niepsychotyczna jako współchorobowośćKanada
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCNieznany
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityRekrutacyjnyChoroba neuronu ruchowego | Stwardnienie Zanikowe BoczneZjednoczone Królestwo
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończony