- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02746978
Ориентированный на пациента подход к успешному переходу сообщества после катастрофической травмы
Центр Shepherd уделяет больше внимания пациенту в отношении образовательных ресурсов, поддержки равных и технологических ресурсов, предлагаемых пациентам с травмой спинного мозга и их семьям, и оценивает эти изменения.
Около 740 пациентов предоставили информацию об использовании медицинских услуг после стационарной реабилитации. Эта информация поможет персоналу Shepherd Center следить за тенденциями использования и планировать программы, нацеленные на районы с интенсивным использованием.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовательские усилия трансформируют образовательные ресурсы, поддержку равных и технологические ресурсы, предлагаемые пациентам и их опекунам, и оценивают, как эти изменения помогают улучшить результаты, включая формирование у пациентов чувства самоэффективности — веры в то, что они могут эффективно управлять своим собственным уходом. Цели трех основных направлений включают:
A. Обучение пациентов и семей. Обновлены учебные модули для пациентов по управлению мочевым пузырем, лечению кожных заболеваний и лечению медицинских осложнений, чтобы следовать подходу самоконтроля хронических заболеваний, который заменяет дидактические лекции дискуссиями по решению проблем, ориентированными на участников, под руководством сверстников (людей с ТСМ). Множественные подходы к реализации базовой линии будут оцениваться в анализе прерывистых временных рядов.
B. Наставничество среди сверстников и обучение навыкам самоконтроля под руководством сверстников Отчет о рандомизированном клиническом исследовании с участием наставников из числа сверстников публикуется отдельно на сайте Clinicaltrials.gov. и здесь не повторяется.
C. Веб-портал для пациентов и семей Shepherd Center вместе с нашими сотрудниками в больнице Крейга в Денвере, штат Колорадо, разрабатывают портал взаимодействия, чтобы предоставить пациентам механизм управления всеми аспектами травм после выписки из реабилитации и обмена информацией с другими поставщиками медицинских услуг и лицами, осуществляющими уход. .Портал станет стандартной частью реабилитационного ухода и планирования выписки для всех пациентов центра Shepherd, начиная с пациентов с травмами спинного мозга, а затем расширив их до других. Заинтересованные стороны будут активно участвовать в предоставлении отзывов об удобстве использования и содержании портала, чтобы продукт продолжал удовлетворять их потребности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент, проходящий стационарную реабилитацию в Shepherd Center после травмы спинного мозга
- разряд в общину
Критерий исключения:
- выписка за пределы сообщества
- пациент без травмы спинного мозга в Shepherd Center
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обучение, направленное на сверстников
Пересмотренный образовательный подход, который фокусируется на обсуждениях решения проблем, проводимых сверстниками, и обоснованной клинической информации, сравнивается с традиционным подходом дидактических лекций по обучению, проводимых клиницистами.
|
В комплект не входят лекарства или устройства.
Вмешательство, представляющее интерес, представляет собой переработанный подход к стационарному обучению, который следует Стэнфордскому подходу к самоконтролю при хронических заболеваниях, который включает обсуждения решения проблем под руководством сверстников по сравнению с традиционными дидактическими лекциями, проводимыми медсестрами-инструкторами.
|
|
Другой: Портал взаимодействия с пациентами
Портал, принадлежащий пациентам, для управления информацией о травмах поддерживается в режиме реального времени пациентами и их семьями и передается другим поставщикам медицинских услуг после выписки из стационарной реабилитации.
|
Никаких вмешательств с лекарствами или устройствами.
Портал взаимодействия заполняется электронной информацией о лекарствах (демографические данные, лекарства, расходные материалы), которая затем принадлежит/поддерживается пациентом после выписки.
Этот подход к управлению информацией и состояниями, связанными с травмой, будет сравниваться с традиционным подходом, предусматривающим предоставление пациентам больших инструкций, которые они носят с собой домой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней после реабилитационной выписки
|
отчет пациента о телефонном интервью
|
30 дней после реабилитационной выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 90 дней после реабилитационной выписки
|
отчет пациента о телефонном интервью
|
90 дней после реабилитационной выписки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия по данным опросника здоровья пациента (PHQ)
Временное ограничение: 180 дней после реабилитационной выписки
|
Данные агрегированы в соответствии с правилами оценки проверенной меры.
отчет пациента о телефонном интервью
|
180 дней после реабилитационной выписки
|
|
Социальное участие, измеренное с помощью CHART (Craig Handicap Assessment and Reporting Technique) – вопросник
Временное ограничение: 180 дней после реабилитационной выписки
|
Данные агрегированы в соответствии с правилами оценки проверенной меры.
отчет пациента о телефонном интервью
|
180 дней после реабилитационной выписки
|
|
Удовлетворенность шкалой жизни
Временное ограничение: 180 дней после реабилитационной выписки
|
отчет пациента о телефонном интервью
|
180 дней после реабилитационной выписки
|
|
Использование медицинских услуг - повторная госпитализация, посещение отделения неотложной помощи, посещение неотложной помощи
Временное ограничение: Выписка через 180 дней после реабилитации
|
за отчет пациента о телефонном интервью
|
Выписка через 180 дней после реабилитации
|
|
Удовлетворенность пациентов Press Gainey уходом – интервью
Временное ограничение: 30 дней после реабилитационной выписки
|
Данные агрегированы в соответствии с правилами оценки проверенной меры
|
30 дней после реабилитационной выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Julie Gassaway, Dir Health and Wellness
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IH-12-11-5106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .