- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02746978
Une approche centrée sur le patient pour une transition communautaire réussie après une blessure catastrophique
Le Shepherd Center met davantage l'accent sur le patient dans les ressources éducatives, de soutien par les pairs et technologiques offertes aux patients atteints de lésions de la moelle épinière et à leurs familles et évalue ces changements.
Environ 740 patients ont fourni des informations sur l'utilisation des soins de santé après une réadaptation en milieu hospitalier. Ces informations aideront le personnel du Shepherd Center à suivre les tendances d'utilisation et à planifier des programmes ciblés sur les zones à forte utilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les efforts de recherche transforment les ressources éducatives, de soutien par les pairs et technologiques offertes aux patients et à leurs soignants, et évaluent comment ces changements contribuent à améliorer les résultats, notamment en renforçant le sentiment d'auto-efficacité des patients - la conviction qu'ils peuvent gérer efficacement leurs propres soins. Les objectifs des trois domaines d'intervention comprennent :
A. Éducation des patients et des familles Réorganiser les modules d'éducation des patients pour la gestion de la vessie, la gestion de la peau et la gestion des complications médicales afin de suivre l'approche d'autogestion des maladies chroniques qui remplace les conférences didactiques par des discussions de résolution de problèmes axées sur les participants et dirigées par des pairs (personnes atteintes de LM). Plusieurs approches de mise en œuvre de base seront évaluées dans des analyses de séries chronologiques interrompues.
B. Mentorat par les pairs et formation à l'autogestion dirigée par les pairs L'essai clinique randomisé du mentor par les pairs est rapporté séparément sur clinicaltrials.gov et non répété ici.
C. Portail Web pour les patients et les familles Shepherd Center, ainsi que nos collaborateurs de l'hôpital Craig de Denver, au Colorado, développent un portail d'engagement pour fournir un mécanisme permettant aux patients de gérer tous les aspects de la blessure après la sortie de la réadaptation et de partager des informations avec d'autres prestataires et soignants .Le portail deviendra un élément standard des soins de réadaptation et de la planification des congés pour tous les patients du Shepherd Center - en commençant d'abord par les patients souffrant de lésions de la moelle épinière, puis en s'étendant à d'autres. Les parties prenantes participeront activement à la fourniture de commentaires sur la convivialité et le contenu du portail afin que le produit continue de répondre à leurs besoins.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient recevant une réadaptation pour patients hospitalisés au Shepherd Center suite à une lésion de la moelle épinière
- sortie en milieu communautaire
Critère d'exclusion:
- sortie en milieu non communautaire
- patient sans lésion médullaire au Shepherd Center
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Éducation dirigée par les pairs
Une approche éducative révisée qui met l'accent sur des discussions de résolution de problèmes animées par des pairs et des informations cliniques fondées est comparée à l'approche traditionnelle des conférences éducatives didactiques dirigées par des cliniciens
|
Aucun médicament ou dispositif n'est inclus.
L'intervention d'intérêt est l'approche repensée de l'éducation des patients hospitalisés qui suit l'approche d'autogestion des maladies chroniques de Stanford qui comprend des discussions de résolution de problèmes dirigées par des pairs par rapport aux conférences didactiques traditionnelles fournies par des infirmières enseignantes.
|
Autre: Portail de participation des patients
Un portail appartenant au patient pour gérer les informations sur les blessures est maintenu en temps réel par les patients et les familles et partagé avec d'autres prestataires de soins après la sortie de réadaptation des patients hospitalisés.
|
Aucune intervention médicamenteuse ou périphérique.
Le portail d'engagement est rempli d'informations sur les dossiers de médicaments électroniques (données démographiques, médicaments, fournitures) puis détenues / conservées par le patient après sa sortie.
Cette approche de la gestion des informations et des conditions associées aux blessures sera comparée à l'approche traditionnelle consistant à fournir aux patients un manuel d'instructions volumineux à emporter chez eux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réhospitalisation
Délai: 30 jours après la sortie de réadaptation
|
rapport du patient sur entretien téléphonique
|
30 jours après la sortie de réadaptation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réhospitalisation
Délai: 90 jours après la sortie de réadaptation
|
rapport du patient sur entretien téléphonique
|
90 jours après la sortie de réadaptation
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépression mesurée par le Patient Health Questionnaire (PHQ)
Délai: 180 jours après la sortie de réadaptation
|
Données agrégées selon les règles de notation de la mesure validée.
rapport du patient sur entretien téléphonique
|
180 jours après la sortie de réadaptation
|
Participation sociétale mesurée par le questionnaire CHART (Craig Handicap Assessment and Reporting Technique)
Délai: 180 jours après la sortie de réadaptation
|
Données agrégées selon les règles de notation de la mesure validée.
rapport du patient sur entretien téléphonique
|
180 jours après la sortie de réadaptation
|
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: 180 jours après la sortie de réadaptation
|
rapport du patient sur entretien téléphonique
|
180 jours après la sortie de réadaptation
|
Utilisation des soins de santé - réhospitalisation, visites aux urgences, visites de soins d'urgence
Délai: 180 jours après la sortie de réadaptation
|
par rapport de patient lors d'un entretien téléphonique
|
180 jours après la sortie de réadaptation
|
Presse Gainey satisfaction des patients à l'égard des soins - interview
Délai: 30 jours après la sortie de réadaptation
|
Données agrégées selon les règles de notation de la mesure validée
|
30 jours après la sortie de réadaptation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Julie Gassaway, Dir Health and Wellness
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IH-12-11-5106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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