- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02746978
Potilaskeskeinen lähestymistapa onnistuneeseen yhteisön siirtymiseen katastrofaalisen vamman jälkeen
Shepherd Center keskittyy potilaskeskeisempään koulutus-, vertaistuke- ja teknologiaresursseihin, joita tarjotaan selkäydinvammapotilaille ja heidän perheilleen, ja arvioi näitä muutoksia.
Noin 740 potilasta on antanut tietoa terveydenhuollon käytöstä laitoskuntoutuksen jälkeen. Nämä tiedot auttavat Shepherd Centerin henkilökuntaa seuraamaan käyttötrendejä ja suunnittelemaan ohjelmia, jotka kohdistetaan korkean käytön alueille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyöt muuttavat potilaille ja heidän hoitajilleen tarjottavia koulutus-, vertaistuki- ja teknologiaresursseja ja arvioivat, kuinka nämä muutokset auttavat parantamaan tuloksia, mukaan lukien parantamaan potilaiden itsetehokkuutta – uskoa, että he voivat hallita omaa hoitoaan tehokkaasti. Kolmen painopistealueen tavoitteita ovat:
A. Potilas- ja perhekasvatus Uudista virtsarakon hoitoon, ihonhoitoon ja lääketieteellisten komplikaatioiden hallintaan tarkoitettuja potilaskoulutusmoduuleja noudattamaan kroonisten sairauksien itsehallinnan lähestymistapaa, joka korvaa didaktiset luennot osallistujakeskeisillä ongelmanratkaisukeskusteluilla, joita johtavat ikäisensä (henkilöt, joilla on SCI). Useita perustason toteutusmenetelmiä arvioidaan keskeytetyissä aikasarjaanalyyseissä.
B. Vertaismentorointi ja vertaisjohtama itsejohtamiskoulutus Vertaismentoreiden satunnaistettu kliininen tutkimus raportoidaan erikseen osoitteessa klinikan.gov eikä toisteta täällä.
C. Potilaiden ja perheiden verkkoportaali Shepherd Center ja yhteistyökumppanimme Craig Hospitalissa Denverissä, Coloradossa, kehittävät sitoutumisportaalia tarjotakseen potilaille mekanismin, jolla he voivat hallita kaikkia kuntoutuksen kotiutuksen jälkeisiä vammoja ja jakaa tietoja muiden palveluntarjoajien ja hoitajien kanssa. .Portaalista tulee vakio-osa kuntoutushoitoa ja kotiutuksen suunnittelua kaikille Shepherd Centerin potilaille - aluksi selkäydinvammapotilaista ja myöhemmin laajenee muillekin. Sidosryhmät ovat aktiivisesti mukana antamassa palautetta portaalin käytettävyydestä ja sisällöstä, jotta tuote vastaa edelleen heidän tarpeitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, joka saa laitoshoitoa Shepherd Centerissä selkäydinvamman jälkeen
- vastuuvapaus yhteisön ympäristöön
Poissulkemiskriteerit:
- purkaminen yhteisön ulkopuoliseen ympäristöön
- potilas ilman selkäydinvammoja Shepherd Centerissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertaisohjattu koulutus
Uudistettua koulutuslähestymistapaa, jossa keskitytään ikäisensä järjestämiin ongelmanratkaisukeskusteluihin ja perusteltuun kliiniseen informaatioon, verrataan perinteiseen didaktiseen kliinikkolähtöiseen koulutusluennon lähestymistapaan.
|
Mukana ei ole lääkettä tai laitetta.
Mielenkiintoinen interventio on uudistettu lähestymistapa laitoshoitoon, joka noudattaa Stanfordin kroonisten sairauksien itsehoitolähestymistapaa, joka sisältää vertaisohjattuja ongelmanratkaisukeskusteluja verrattuna perinteisiin sairaanhoitajakouluttajien pitämiin didaktisiin opetusluetoksiin.
|
|
Muut: Potilaiden sitouttamisportaali
Potilaiden omistama vammatietojen hallintaportaali on potilaiden ja perheenjäsenten ylläpitämä reaaliajassa, ja se jaetaan muiden hoitopalvelujen tarjoajien kanssa laitoskuntoutuksen jälkeen.
|
Ei lääkkeitä tai laitteita.
Sitoutumisportaali on täynnä sähköisiä lääketietueita (demografiset tiedot, lääkkeet, tarvikkeet), jotka potilas omistaa/ylläpitää kotiutuksen jälkeen.
Tätä tapaa vammoihin liittyvien tietojen ja olosuhteiden hallinnassa verrataan perinteiseen lähestymistapaan, jossa potilaille tarjotaan laaja ohjekirja kotiin kantamista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen
|
potilasraportti puhelinhaastattelusta
|
30 päivää kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 90 päivää kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen
|
potilasraportti puhelinhaastattelusta
|
90 päivää kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus mitattuna Potilaan terveyskyselyllä (PHQ)
Aikaikkuna: 180 päivää kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen
|
Tiedot koottuna validoidun mittarin pisteytyssääntöjen mukaan.
potilasraportti puhelinhaastattelusta
|
180 päivää kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen
|
|
Yhteiskunnallinen osallistuminen mitattuna CHART-kyselyllä (Craig Handicap Assessment and Reporting Technique)
Aikaikkuna: 180 päivää kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen
|
Tiedot koottuna validoidun mittarin pisteytyssääntöjen mukaan.
potilasraportti puhelinhaastattelusta
|
180 päivää kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: 180 päivää kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen
|
potilasraportti puhelinhaastattelusta
|
180 päivää kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö - uudelleen sairaalahoito, ensiapukäynnit, kiireelliset hoitokäynnit
Aikaikkuna: 180 päivää kuntoutuksen jälkeen
|
puhelinhaastattelun potilasraportin mukaan
|
180 päivää kuntoutuksen jälkeen
|
|
Press Gainey potilastyytyväisyys hoitoon - haastattelu
Aikaikkuna: 30 päivää kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen
|
Tiedot koottuna validoidun mittarin pisteytyssääntöjen mukaan
|
30 päivää kuntoutuksen kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Julie Gassaway, Dir Health and Wellness
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IH-12-11-5106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .