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Un approccio incentrato sul paziente per una transizione comunitaria di successo dopo un infortunio catastrofico

18 aprile 2016 aggiornato da: Michael Jones, Shepherd Center, Atlanta GA

Lo Shepherd Center sta portando un'attenzione più incentrata sul paziente alle risorse educative, di supporto tra pari e tecnologiche offerte ai pazienti con lesioni del midollo spinale e alle loro famiglie e sta valutando questi cambiamenti.

Circa 740 pazienti hanno fornito informazioni sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria dopo la riabilitazione ospedaliera. Queste informazioni aiuteranno il personale dello Shepherd Center a seguire le tendenze di utilizzo ea pianificare programmi mirati alle aree ad alto utilizzo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli sforzi di ricerca stanno trasformando le risorse educative, di supporto tra pari e tecnologiche offerte ai pazienti e ai loro caregiver e valutando come questi cambiamenti aiutino a migliorare i risultati, inclusa la costruzione del senso di autoefficacia dei pazienti, la convinzione di poter gestire efficacemente la propria cura. Gli obiettivi delle tre aree di interesse includono:

A. Educazione del paziente e della famiglia Rinnovare i moduli di educazione del paziente per la gestione della vescica, della pelle e delle complicanze mediche per seguire l'approccio di autogestione delle malattie croniche che sostituisce le lezioni didattiche con discussioni di problem solving incentrate sui partecipanti guidate da colleghi (persone con LM). Più approcci di implementazione di base saranno valutati in analisi di serie temporali interrotte.

B. Tutoraggio tra pari e formazione sull'autogestione tra pari La sperimentazione clinica randomizzata con mentore tra pari è riportata separatamente su clinicaltrials.gov e qui non ripetuto.

C. Portale web per pazienti e famiglie Lo Shepherd Center, insieme ai nostri collaboratori del Craig Hospital di Denver, in Colorado, sta sviluppando un portale di coinvolgimento per fornire ai pazienti un meccanismo per gestire tutti gli aspetti dell'infortunio dopo la dimissione dalla riabilitazione e condividere le informazioni con altri fornitori e operatori sanitari Il portale diventerà una parte standard della cura riabilitativa e della pianificazione delle dimissioni per tutti i pazienti dello Shepherd Center, iniziando prima con i pazienti con lesioni del midollo spinale e successivamente espandendosi ad altri. Le parti interessate saranno attivamente coinvolte nel fornire feedback sull'usabilità e sui contenuti del portale in modo che il prodotto continui a soddisfare le loro esigenze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente sottoposto a riabilitazione ospedaliera presso lo Shepherd Center a seguito di lesione del midollo spinale
  • dimissione in ambito comunitario

Criteri di esclusione:

  • dimissione in ambito extracomunitario
  • paziente senza lesioni del midollo spinale presso lo Shepherd Center

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Educazione diretta tra pari
Un approccio educativo rivisto che si concentra sulle discussioni sulla risoluzione dei problemi fornite da colleghi e informazioni cliniche fondate viene confrontato con l'approccio tradizionale delle lezioni didattiche guidate dal medico
Altro: Educazione diretta tra pari
Nessun farmaco o dispositivo è incluso. L'intervento di interesse è l'approccio ridisegnato all'educazione ospedaliera che segue l'approccio di autogestione delle malattie croniche di Stanford che include discussioni sulla risoluzione dei problemi guidate da pari rispetto alle tradizionali lezioni di educazione didattica fornite da educatori infermieristici
Altro: Portale di coinvolgimento dei pazienti
Un portale di proprietà del paziente per gestire le informazioni sugli infortuni viene gestito in tempo reale da pazienti e famiglie e condiviso con altri operatori sanitari dopo la dimissione riabilitativa del paziente.
Altro: Portale di coinvolgimento dei pazienti
Nessun intervento di farmaci o dispositivi. Il Portale di coinvolgimento è popolato da informazioni sulla cartella clinica elettronica dei farmaci (dati demografici, farmaci, forniture) quindi di proprietà/conservate dal paziente dopo la dimissione. Questo approccio alla gestione delle informazioni e delle condizioni associate alla lesione sarà paragonato all'approccio tradizionale di fornire ai pazienti un ampio manuale di istruzioni da portare a casa con sé.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riospedalizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione riabilitativa
rapporto del paziente su colloquio telefonico
30 giorni dopo la dimissione riabilitativa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riospedalizzazione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo la dimissione riabilitativa
rapporto del paziente su colloquio telefonico
90 giorni dopo la dimissione riabilitativa

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione misurata dal questionario sulla salute del paziente (PHQ)
Lasso di tempo: 180 giorni dopo la dimissione riabilitativa
Dati aggregati per regole di punteggio della misura convalidata. rapporto del paziente su colloquio telefonico
180 giorni dopo la dimissione riabilitativa
Partecipazione sociale misurata dal questionario CHART (Craig Handicap Assessment and Reporting Technique).
Lasso di tempo: 180 giorni dopo la dimissione riabilitativa
Dati aggregati per regole di punteggio della misura convalidata. rapporto del paziente su colloquio telefonico
180 giorni dopo la dimissione riabilitativa
Soddisfazione con Life Scale
Lasso di tempo: 180 giorni dopo la dimissione riabilitativa
rapporto del paziente su colloquio telefonico
180 giorni dopo la dimissione riabilitativa
Utilizzo sanitario - riospedalizzazione, visite al pronto soccorso, visite di cure urgenti
Lasso di tempo: 180 giorni dopo la dimissione riabilitativa
per rapporto del paziente su intervista telefonica
180 giorni dopo la dimissione riabilitativa
Stampa Gainey soddisfazione del paziente con la cura - intervista
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione riabilitativa
Dati aggregati per regole di punteggio della misura convalidata
30 giorni dopo la dimissione riabilitativa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shepherd Center, Atlanta GA

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Direttore dello studio: Julie Gassaway, Dir Health and Wellness

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IH-12-11-5106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Educazione diretta tra pari

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