- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02746978
Uma abordagem centrada no paciente para uma transição comunitária bem-sucedida após uma lesão catastrófica
O Shepherd Center está trazendo um foco mais centrado no paciente para recursos educacionais, de suporte de colegas e de tecnologia oferecidos a pacientes com lesões na medula espinhal e suas famílias e está avaliando essas mudanças.
Aproximadamente 740 pacientes forneceram informações sobre a utilização de cuidados de saúde após a reabilitação do paciente internado. Esta informação ajudará a equipe do Shepherd Center a seguir as tendências de utilização e planejar programas direcionados às áreas de alto uso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os esforços de pesquisa estão transformando os recursos educacionais, de suporte de pares e tecnológicos oferecidos aos pacientes e seus cuidadores e avaliando como essas mudanças ajudam a melhorar os resultados, incluindo a construção do senso de autoeficácia dos pacientes - a crença de que eles podem efetivamente gerenciar seus próprios cuidados. Os objetivos das três áreas de foco incluem:
A. Educação do paciente e da família Renovar os módulos de educação do paciente para controle da bexiga, gerenciamento da pele e gerenciamento de complicações médicas para seguir a abordagem de autogerenciamento de doenças crônicas que substitui palestras didáticas por discussões de resolução de problemas focadas no participante lideradas por colegas (pessoas com SCI). Abordagens de implementação de linha de base múltipla serão avaliadas em análises de séries temporais interrompidas.
B. Orientação de pares e treinamento de autogerenciamento conduzido por pares O ensaio clínico randomizado de mentor de pares é relatado separadamente em Clinicaltrials.gov e não repetido aqui.
C. Portal da web para pacientes e familiares O Shepherd Center, juntamente com nossos colaboradores do Craig Hospital em Denver, Colorado, está desenvolvendo um portal de engajamento para fornecer um mecanismo para os pacientes gerenciarem todos os aspectos da lesão após a alta da reabilitação e compartilhar informações com outros provedores e cuidadores .O portal se tornará uma parte padrão dos cuidados de reabilitação e planejamento de alta para todos os pacientes do Shepherd Center - começando primeiro com pacientes com lesões na medula espinhal e depois expandindo para outros. As partes interessadas estarão ativamente envolvidas no fornecimento de feedback sobre a usabilidade e o conteúdo do portal para que o produto continue a atender às suas necessidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente recebendo reabilitação hospitalar no Shepherd Center após lesão na medula espinhal
- descarga para ambiente comunitário
Critério de exclusão:
- alta para ambiente não comunitário
- paciente sem lesão medular no Shepherd Center
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Educação dirigida por pares
Uma abordagem de educação revisada que se concentra em discussões de resolução de problemas fornecidas por colegas e informações clínicas fundamentadas é comparada à abordagem tradicional de palestras de educação didáticas orientadas por médicos
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Nenhuma droga ou dispositivo está incluído.
A intervenção de interesse é a abordagem redesenhada para a educação do paciente internado que segue a abordagem de autogerenciamento de doenças crônicas de Stanford, que inclui discussões de resolução de problemas lideradas por colegas em comparação com as tradicionais palestras de educação didática fornecidas por educadores de enfermagem
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Outro: Portal de engajamento do paciente
Um portal de propriedade do paciente para gerenciar informações sobre lesões é mantido em tempo real por pacientes e familiares e compartilhado com outros prestadores de cuidados após a alta da reabilitação do paciente internado.
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Nenhuma intervenção de drogas ou dispositivos.
O Portal de Engajamento é preenchido com informações de registros eletrônicos de medicamentos (demográficos, medicamentos, suprimentos) pertencentes/mantidos pelo paciente após a alta.
Essa abordagem de gerenciamento de informações e condições associadas à lesão será comparada à abordagem tradicional de fornecer aos pacientes um grande manual de instruções para levar para casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reinternação
Prazo: 30 dias após alta para reabilitação
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relato do paciente em entrevista por telefone
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30 dias após alta para reabilitação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reinternação
Prazo: 90 dias após alta para reabilitação
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relato do paciente em entrevista por telefone
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90 dias após alta para reabilitação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ)
Prazo: 180 dias após alta para reabilitação
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Dados agregados por regras de pontuação da medida validada.
relato do paciente em entrevista por telefone
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180 dias após alta para reabilitação
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Participação social medida pelo questionário CHART (Craig Handicap Assessment and Reporting Technique)
Prazo: 180 dias após alta para reabilitação
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Dados agregados por regras de pontuação da medida validada.
relato do paciente em entrevista por telefone
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180 dias após alta para reabilitação
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Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: 180 dias após alta para reabilitação
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relato do paciente em entrevista por telefone
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180 dias após alta para reabilitação
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Utilização de cuidados de saúde - reinternação, atendimentos de emergência, atendimentos de urgência
Prazo: 180 dias após a alta da reabilitação
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por relato do paciente em entrevista por telefone
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180 dias após a alta da reabilitação
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Press Gainey satisfação do paciente com atendimento - entrevista
Prazo: 30 dias após alta para reabilitação
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Dados agregados por regras de pontuação da medida validada
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30 dias após alta para reabilitação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Julie Gassaway, Dir Health and Wellness
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IH-12-11-5106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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