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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02747082
2가지 근관 세척제의 항균 효과
2016년 4월 18일 업데이트: Homan Zandi, University of Oslo
감염이 있는 치근 충전 치아에서 두 가지 근관 세정제의 항균 효과: 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목적은 치근단 치주염(AP)으로 치아를 재치료하는 동안 1% 차아염소산나트륨(NaOCl)과 2% 클로르헥시딘 글루코네이트(CHX)의 항균 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AP로 근관 처리된 치아는 사용된 세척제에 따라 두 그룹으로 무작위로 분포되었습니다.
이전 충전재를 제거한 후, NaOCl 또는 CHX(S2)를 사용하여 화학적 기계적 준비 전(S1)과 후, 그리고 2-3주 동안 수산화칼슘 약물 치료 후(S3)에 세균학적 샘플을 근관에서 채취했습니다.
총 박테리아, Streptococcus 종 및 Enterococcus faecalis를 검출하고 정량화하기 위해 16S rRNA 유전자 기반 실시간 qPCR을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0317
- University of Oslo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선 촬영으로 평가한 치근 충전 치아의 치근단 치주염의 임상 진단.
제외 기준:
- 진단된 치아에 심한 우식 병변의 존재,
- 진단된 치아의 치주를 포함하는 골절의 존재,
- 진단된 치아에 4mm 이상의 치주낭이 존재하는 경우,
- 당뇨병 진단,
- HIV 감염 진단,
- 기타 면역 저하 질환,
- 지난 3개월 이내의 항생제 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1% 차아염소산나트륨(NaOCl)
관주 용액으로 1% NaOCl을 사용한 감염으로 치근이 채워진 치아의 재치료. 총 박테리아 수, Streptococcus 종 및 Enterococcus faecalis 종은 관개 전(S1), 관개 후(S2) 및 관내 약물 치료 후(S3) 16SrRNA에 대한 qPCR을 사용하여 정량화되었습니다. |
감염이 있는 치근이 채워진 치아는 소독 관주 용액으로 1% NaOCl 또는 2% CHX로 치료되고 있습니다.
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활성 비교기: 2% 클로르헥시딘 글루코네이트(CHX)
관주 용액으로 2% CHX를 사용한 감염으로 치근이 채워진 치아의 재치료. 총 박테리아 수, Streptococcus 종 및 Enterococcus faecalis 종은 관개 전(S1), 관개 후(S2) 및 관내 약물 치료 후(S3) 16SrRNA에 대한 qPCR을 사용하여 정량화되었습니다. |
감염이 있는 치근이 채워진 치아는 소독 관주 용액으로 1% NaOCl 또는 2% CHX로 치료되고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근단 방사선 투과성(PAI- 및 Friedman-점수)
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QPCR에 의해 평가된 세균 부하
기간: 21일
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21일
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개입 전후에 발견된 종의 파이로시퀀싱
기간: 21일
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dag MR Ørstavik, DDS, PhD, Chair of the endodontic department, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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