Efficacia antibatterica di due irriganti canalari
18 aprile 2016 aggiornato da: Homan Zandi, University of Oslo
Efficacia antibatterica di due irriganti canalari nei denti pieni di radici con infezione: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è confrontare gli effetti antibatterici dell'ipoclorito di sodio all'1% (NaOCl) e del 2% di clorexidina gluconato (CHX) durante il ritrattamento dei denti con parodontite apicale (AP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I denti trattati con canale radicolare con AP sono stati distribuiti in modo casuale in due gruppi in base all'irrigante utilizzato.
Dopo la rimozione del precedente materiale di riempimento, i campioni batteriologici sono stati prelevati dai canali prima (S1) e dopo la preparazione chemiomeccanica utilizzando NaOCl o CHX (S2) e dopo la medicazione con idrossido di calcio per 2-3 settimane (S3).
La qPCR in tempo reale basata sul gene 16S rRNA è stata eseguita per rilevare e quantificare i batteri totali, le specie Streptococcus e Enterococcus faecalis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0317
- University of Oslo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di parodontite apicale in un dente con otturazione radicolare valutata mediante radiografia.
Criteri di esclusione:
- Presenza di lesioni cariose macroscopiche nel dente diagnosticato,
- Presenza di fratture che coinvolgono il parodonto del dente diagnosticato,
- Presenza di tasche parodontali profonde più di 4 mm nel dente diagnosticato,
- Diagnosi del diabete,
- Diagnosi di infezione da HIV,
- Altre malattie immunocompromettenti,
- Terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Ipoclorito di sodio all'1% (NaOCl)
Ritrattamento di denti con otturazione radicolare con infezione con NaOCl all'1% come soluzione di irrigazione. La conta batterica totale, le specie streptococciche e le specie Enterococcus faecalis sono state quantificate utilizzando qPCR contro 16SrRNA prima dell'irrigazione (S1), dopo l'irrigazione (S2) e dopo la medicazione intracanale (S3). |
I denti pieni di radici con infezione vengono trattati con NaOCl all'1% o CHX al 2% come soluzione di irrigazione disinfettante.
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Comparatore attivo: 2% clorexidina gluconato (CHX)
Ritrattamento di denti con otturazione radicolare con infezione con CHX al 2% come soluzione di irrigazione. La conta batterica totale, le specie streptococciche e le specie Enterococcus faecalis sono state quantificate utilizzando qPCR contro 16SrRNA prima dell'irrigazione (S1), dopo l'irrigazione (S2) e dopo la medicazione intracanale (S3). |
I denti pieni di radici con infezione vengono trattati con NaOCl all'1% o CHX al 2% come soluzione di irrigazione disinfettante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Radiotrasparenza periapicale (punteggi PAI e Friedman)
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Carica batterica valutata mediante qPCR
Lasso di tempo: 21 giorni
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21 giorni
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Pirosequenziamento di specie rinvenute prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 21 giorni
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21 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Dag MR Ørstavik, DDS, PhD, Chair of the endodontic department, University of Oslo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/364/REK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Sì
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