Antibakterielle Wirksamkeit von zwei Wurzelkanalspülmitteln
18. April 2016 aktualisiert von: Homan Zandi, University of Oslo
Antibakterielle Wirksamkeit von zwei Wurzelkanalspülmitteln bei wurzelgefüllten Zähnen mit Infektion: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die antibakteriellen Wirkungen von 1 % Natriumhypochlorit (NaOCl) und 2 % Chlorhexidingluconat (CHX) während der Nachbehandlung von Zähnen mit apikaler Parodontitis (AP) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wurzelkanalbehandelte Zähne mit AP wurden je nach verwendetem Spülmittel zufällig in zwei Gruppen verteilt.
Nach Entfernung des bisherigen Füllmaterials wurden bakteriologische Proben aus den Kanälen vor (S1) und nach der chemomechanischen Aufbereitung mit NaOCl oder CHX (S2) sowie nach 2-3-wöchiger Calciumhydroxid-Medikation (S3) entnommen.
Eine auf dem 16S-rRNA-Gen basierende Echtzeit-qPCR wurde durchgeführt, um Gesamtbakterien, Streptococcus-Arten und Enterococcus faecalis nachzuweisen und zu quantifizieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0317
- University of Oslo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer apikalen Parodontitis bei einem wurzelgefüllten Zahn, beurteilt durch Röntgenaufnahme.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein grober kariöser Läsionen im diagnostizierten Zahn,
- Vorhandensein von Frakturen im Parodontium des diagnostizierten Zahns,
- Vorhandensein parodontaler Taschen mit einer Tiefe von mehr als 4 mm im diagnostizierten Zahn,
- Diagnose von Diabetes,
- Diagnose einer HIV-Infektion,
- Andere immungeschwächte Erkrankungen,
- Antibiotikatherapie innerhalb der letzten 3 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1 % Natriumhypochlorit (NaOCl)
Nachbehandlung wurzelgefüllter Zähne mit Infektion mit 1 % NaOCl als Spüllösung. Die Gesamtkeimzahl, Streptokokkenarten und Enterococcus faecalis-Arten wurden mithilfe von qPCR gegen 16SrRNA vor der Spülung (S1), nach der Spülung (S2) und nach der intrakanalalen Medikation (S3) quantifiziert. |
Wurzelgefüllte Zähne mit einer Infektion werden entweder mit 1 % NaOCl oder 2 % CHX als Desinfektions-Spüllösung behandelt.
|
|
Aktiver Komparator: 2 % Chlorhexidingluconat (CHX)
Nachbehandlung wurzelgefüllter Zähne mit Infektion mit 2 % CHX als Spüllösung. Die Gesamtkeimzahl, Streptokokkenarten und Enterococcus faecalis-Arten wurden mithilfe von qPCR gegen 16SrRNA vor der Spülung (S1), nach der Spülung (S2) und nach der intrakanalalen Medikation (S3) quantifiziert. |
Wurzelgefüllte Zähne mit einer Infektion werden entweder mit 1 % NaOCl oder 2 % CHX als Desinfektions-Spüllösung behandelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Periapikale Strahlendurchlässigkeit (PAI- und Friedman-Scores)
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Durch qPCR ermittelte Bakterienlast
Zeitfenster: 21 Tage
|
21 Tage
|
|
Pyrosequenzierung der vor und nach dem Eingriff gefundenen Arten
Zeitfenster: 21 Tage
|
21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Dag MR Ørstavik, DDS, PhD, Chair of the endodontic department, University of Oslo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/364/REK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Periapikale Parodontitis
-
Dow University of Health SciencesRekrutierungTyp-2-Diabetes-MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Diabetische Nephropathien MeSH:D003928Pakistan