Antibakteriální účinnost dvou výplachů kořenových kanálků
18. dubna 2016 aktualizováno: Homan Zandi, University of Oslo
Antibakteriální účinnost dvou výplachů kořenových kanálků u zubů s infekcí kořeny: Randomizovaná klinická studie
Cílem této randomizované klinické studie je porovnat antibakteriální účinky 1% chlornanu sodného (NaOCl) a 2% chlorhexidin glukonátu (CHX) při přeléčení zubů s apikální parodontitidou (AP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zuby ošetřené kořenovým kanálkem s AP byly náhodně rozděleny do dvou skupin podle použitého irigantu.
Po odstranění předchozího výplňového materiálu byly z kanálků odebrány bakteriologické vzorky před (S1) a po chemomechanické preparaci pomocí NaOCl nebo CHX (S2) a po medikaci hydroxidem vápenatým po dobu 2-3 týdnů (S3).
Pro detekci a kvantifikaci všech bakterií, druhů Streptococcus a Enterococcus faecalis byla provedena qPCR založená na genu 16S rRNA v reálném čase.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0317
- University of Oslo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza apikální parodontitidy u zubu plněného kořenem hodnocená rentgenově.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost hrubých kariézních lézí v diagnostikovaném zubu,
- přítomnost zlomenin parodontu diagnostikovaného zubu,
- přítomnost parodontálních kapes více než 4 mm hlubokých v diagnostikovaném zubu,
- Diagnóza cukrovky,
- Diagnóza infekce HIV,
- Jiné imunokompromitující onemocnění,
- Antibiotická terapie během předchozích 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1% chlornan sodný (NaOCl)
Přeléčení zubů plněných kořeny s infekcí 1% NaOCl jako irigačním roztokem. Celkové počty bakterií, druhy streptokoků a druhy Enterococcus faecalis byly kvantifikovány pomocí qPCR proti 16SrRNA před irigací (S1), po irigaci (S2) a po intrakanální medikaci (S3). |
Zuby plné kořenů s infekcí jsou ošetřeny buď 1% NaOCl nebo 2% CHX jako dezinfekčním irigačním roztokem.
|
|
Aktivní komparátor: 2% chlorhexidin glukonát (CHX)
Přeléčení zubů plněných kořeny s infekcí 2% CHX jako irigačním roztokem. Celkové počty bakterií, druhy streptokoků a druhy Enterococcus faecalis byly kvantifikovány pomocí qPCR proti 16SrRNA před irigací (S1), po irigaci (S2) a po intrakanální medikaci (S3). |
Zuby plné kořenů s infekcí jsou ošetřeny buď 1% NaOCl nebo 2% CHX jako dezinfekčním irigačním roztokem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Periapická radiolucence (PAI- a Friedman-skóre)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bakteriální zátěž hodnocená pomocí qPCR
Časové okno: 21 dní
|
21 dní
|
|
Pyrosekvenování druhů nalezených před a po zásahu
Časové okno: 21 dní
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dag MR Ørstavik, DDS, PhD, Chair of the endodontic department, University of Oslo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/364/REK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .