Skuteczność antybakteryjna dwóch środków do płukania kanałów korzeniowych
18 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Homan Zandi, University of Oslo
Skuteczność przeciwbakteryjna dwóch środków do płukania kanałów korzeniowych w zębach wypełnionych korzeniami z infekcją: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie działania przeciwbakteryjnego 1% podchlorynu sodu (NaOCl) i 2% glukonianu chlorheksydyny (CHX) podczas ponownego leczenia zębów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego (AP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zęby leczone kanałowo z AP podzielono losowo na dwie grupy w zależności od użytego środka do płukania.
Po usunięciu poprzedniego materiału wypełniającego pobrano próbki bakteriologiczne z kanałów przed (S1) i po preparacji chemomechanicznej z użyciem NaOCl lub CHX (S2) oraz po leczeniu wodorotlenkiem wapnia przez 2-3 tygodnie (S3).
Przeprowadzono qPCR w czasie rzeczywistym w oparciu o gen 16S rRNA w celu wykrycia i ilościowego określenia wszystkich bakterii, gatunków Streptococcus i Enterococcus faecalis.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0317
- University of Oslo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne zapalenia przyzębia wierzchołkowego w zębie wypełnionym korzeniem oceniane na podstawie zdjęcia rentgenowskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność dużych zmian próchniczych w diagnozowanym zębie,
- Obecność złamań obejmujących przyzębie diagnozowanego zęba,
- obecność kieszonek dziąsłowych o głębokości powyżej 4 mm w diagnozowanym zębie,
- diagnostyka cukrzycy,
- diagnostyka zakażenia wirusem HIV,
- Inna choroba upośledzająca odporność,
- Antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1% podchloryn sodu (NaOCl)
Ponowne leczenie zębów wypełnionych korzeniami z infekcją 1% NaOCl jako roztworem do irygacji. Całkowitą liczbę bakterii, gatunki Streptococcus i gatunki Enterococcus faecalis określono ilościowo za pomocą qPCR wobec 16SrRNA przed irygacją (S1), po irygacji (S2) i po podaniu leku dokanałowego (S3). |
Zęby wypełnione korzeniami z infekcją są leczone 1% NaOCl lub 2% CHX jako roztworem dezynfekującym do irygacji.
|
|
Aktywny komparator: 2% glukonian chlorheksydyny (CHX)
Ponowne leczenie zębów wypełnionych korzeniami z infekcją 2% CHX jako roztworem do irygacji. Całkowitą liczbę bakterii, gatunki Streptococcus i gatunki Enterococcus faecalis określono ilościowo za pomocą qPCR wobec 16SrRNA przed irygacją (S1), po irygacji (S2) i po podaniu leku dokanałowego (S3). |
Zęby wypełnione korzeniami z infekcją są leczone 1% NaOCl lub 2% CHX jako roztworem dezynfekującym do irygacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przezierność okołowierzchołkowa (wskaźniki PAI i Friedmana)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obciążenie bakteryjne oceniane metodą qPCR
Ramy czasowe: 21 dni
|
21 dni
|
|
Pirosekwencjonowanie gatunków znalezionych przed i po interwencji
Ramy czasowe: 21 dni
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dag MR Ørstavik, DDS, PhD, Chair of the endodontic department, University of Oslo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/364/REK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .