Eficacia antibacteriana de dos irrigantes del conducto radicular
18 de abril de 2016 actualizado por: Homan Zandi, University of Oslo
Eficacia antibacteriana de dos irrigantes del conducto radicular en dientes con endodoncia con infección: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar los efectos antibacterianos del hipoclorito de sodio al 1% (NaOCl) y el gluconato de clorhexidina al 2% (CHX) durante el retratamiento de dientes con periodontitis apical (PA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dientes tratados con endodoncia con AP se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos según el irrigante utilizado.
Después de retirar el material de obturación anterior, se tomaron muestras bacteriológicas de los conductos antes (S1) y después de la preparación quimiomecánica con NaOCl o CHX (S2), y después de la medicación con hidróxido de calcio durante 2-3 semanas (S3).
Se realizó qPCR en tiempo real basada en el gen 16S rRNA para detectar y cuantificar bacterias totales, especies de Streptococcus y Enterococcus faecalis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0317
- University of Oslo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de periodontitis apical en un diente obturado evaluado por radiografía.
Criterio de exclusión:
- Presencia de lesiones cariosas macroscópicas en el diente diagnosticado,
- Presencia de fracturas que involucren el periodonto del diente diagnosticado,
- Presencia de bolsas periodontales de más de 4 mm de profundidad en el diente diagnosticado,
- Diagnóstico de diabetes,
- Diagnóstico de infección por VIH,
- Otra enfermedad inmunocomprometida,
- Antibioterapia en los 3 meses anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hipoclorito de sodio al 1% (NaOCl)
Retratamiento de dientes con endodoncia con infección con NaOCl al 1% como solución de irrigación. Los recuentos bacterianos totales, las especies de estreptococos y las especies de Enterococcus faecalis se cuantificaron mediante qPCR contra 16SrRNA antes del riego (S1), después del riego (S2) y después de la medicación intracanal (S3). |
Los dientes con endodoncia e infección se tratan con NaOCl al 1 % o CHX al 2 % como solución de irrigación desinfectante.
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Comparador activo: Gluconato de clorhexidina al 2% (CHX)
Retratamiento de dientes con endodoncia con infección con CHX al 2% como solución de irrigación. Los recuentos bacterianos totales, las especies de estreptococos y las especies de Enterococcus faecalis se cuantificaron mediante qPCR contra 16SrRNA antes del riego (S1), después del riego (S2) y después de la medicación intracanal (S3). |
Los dientes con endodoncia e infección se tratan con NaOCl al 1 % o CHX al 2 % como solución de irrigación desinfectante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Radiotransparencia periapical (puntuaciones PAI y Friedman)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Carga bacteriana evaluada por qPCR
Periodo de tiempo: 21 días
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21 días
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Pirosecuenciación de especies encontradas antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 21 días
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Dag MR Ørstavik, DDS, PhD, Chair of the endodontic department, University of Oslo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/364/REK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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