Eficácia antibacteriana de dois irrigantes do canal radicular
18 de abril de 2016 atualizado por: Homan Zandi, University of Oslo
Eficácia antibacteriana de dois irrigantes do canal radicular em dentes obturados com infecção: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar os efeitos antibacterianos de 1% de hipoclorito de sódio (NaOCl) e 2% de gluconato de clorexidina (CHX) durante o retratamento de dentes com periodontite apical (AP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dentes tratados endodônticamente com AP foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos de acordo com o irrigante utilizado.
Após a remoção do material obturador anterior, amostras bacteriológicas foram coletadas dos canais antes (S1) e após o preparo químico-mecânico usando NaOCl ou CHX (S2) e após a medicação com hidróxido de cálcio por 2-3 semanas (S3).
A qPCR em tempo real baseada no gene 16S rRNA foi realizada para detectar e quantificar bactérias totais, espécies de Streptococcus e Enterococcus faecalis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0317
- University of Oslo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de periodontite apical em dente obturado avaliado por radiografia.
Critério de exclusão:
- Presença de lesões cariosas grosseiras no dente diagnosticado,
- Presença de fraturas envolvendo o periodonto do dente diagnosticado,
- Presença de bolsas periodontais com mais de 4 mm de profundidade no dente diagnosticado,
- Diagnóstico de diabetes,
- Diagnóstico de infecção pelo HIV,
- Outra doença imunocomprometedora,
- Antibioticoterapia nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1% de hipoclorito de sódio (NaOCl)
Retratamento de dentes obturados com infecção com NaOCl 1% como solução de irrigação. Contagens bacterianas totais, espécies de estreptococos e espécies de Enterococcus faecalis foram quantificadas usando qPCR contra 16SrRNA antes da irrigação (S1), após a irrigação (S2) e após a medicação intracanal (S3). |
Dentes obturados com infecção estão sendo tratados com NaOCl a 1% ou CHX a 2% como solução de irrigação para desinfecção.
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Comparador Ativo: Gluconato de clorexidina a 2% (CHX)
Retratamento de dentes obturados com infecção com CHX 2% como solução de irrigação. Contagens bacterianas totais, espécies de estreptococos e espécies de Enterococcus faecalis foram quantificadas usando qPCR contra 16SrRNA antes da irrigação (S1), após a irrigação (S2) e após a medicação intracanal (S3). |
Dentes obturados com infecção estão sendo tratados com NaOCl a 1% ou CHX a 2% como solução de irrigação para desinfecção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Radioluscência periapical (escores PAI e Friedman)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Carga bacteriana avaliada por qPCR
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Pirosequenciamento das espécies encontradas antes e depois da intervenção
Prazo: 21 dias
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dag MR Ørstavik, DDS, PhD, Chair of the endodontic department, University of Oslo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/364/REK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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