Antibakteriell effektivitet av to rotkanalirriganter
18. april 2016 oppdatert av: Homan Zandi, University of Oslo
Antibakteriell effektivitet av to rotkanalirriganter i rotfylte tenner med infeksjon: en randomisert klinisk studie
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne de antibakterielle effektene av 1 % natriumhypokloritt (NaOCl) og 2 % klorheksidinglukonat (CHX) under gjenbehandling av tenner med apikal periodontitt (AP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rotkanalbehandlede tenner med AP ble tilfeldig fordelt i to grupper i henhold til irrigasjonsmiddelet som ble brukt.
Etter fjerning av tidligere fyllmateriale ble det tatt bakteriologiske prøver fra kanalene før (S1) og etter kjemomekanisk preparering ved bruk av enten NaOCl eller CHX (S2), og etter kalsiumhydroksidmedisinering i 2-3 uker (S3).
16S rRNA-genbasert sanntids-qPCR ble utført for å oppdage og kvantifisere totale bakterier, Streptococcus-arter og Enterococcus faecalis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0317
- University of Oslo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av apikal periodontitt i en rotfylt tann vurdert ved radiografi.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av grove karieslesjoner i den diagnostiserte tannen,
- Tilstedeværelse av brudd som involverer periodontium av den diagnostiserte tannen,
- Tilstedeværelse av periodontale lommer mer enn 4 mm dype i den diagnostiserte tannen,
- Diagnose av diabetes,
- Diagnose av HIV-infeksjon,
- Andre immunkompromitterende sykdommer,
- Antibiotisk behandling i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1 % natriumhypokloritt (NaOCl)
Rebehandling av rotfylte tenner med infeksjon med 1 % NaOCl som vanningsløsning. Totalt antall bakterielle, streptokokkarter og Enterococcus faecalis-arter ble kvantifisert ved bruk av qPCR mot 16SrRNA før irrigasjon (S1), etter irrigasjon (S2) og etter intrakanal medisinering (S3). |
Rotfylte tenner med infeksjon behandles med enten 1 % NaOCl eller 2 % CHX som desinfiseringsvannløsning.
|
|
Aktiv komparator: 2 % klorheksidinglukonat (CHX)
Rebehandling av rotfylte tenner med infeksjon med 2 % CHX som vanningsløsning. Totalt antall bakterielle, streptokokkarter og Enterococcus faecalis-arter ble kvantifisert ved bruk av qPCR mot 16SrRNA før irrigasjon (S1), etter irrigasjon (S2) og etter intrakanal medisinering (S3). |
Rotfylte tenner med infeksjon behandles med enten 1 % NaOCl eller 2 % CHX som desinfiseringsvannløsning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Periapikal radiolucens (PAI- og Friedman-score)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bakteriebelastning vurdert ved qPCR
Tidsramme: 21 dager
|
21 dager
|
|
Pyrosekvensering av arter funnet før og etter intervensjonen
Tidsramme: 21 dager
|
21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Dag MR Ørstavik, DDS, PhD, Chair of the endodontic department, University of Oslo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/364/REK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periapikal periodontitt
-
Saraswati Dental CollegeFullført
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityFullførtEffekt av irrigasjonsaktivering på periapical healingTyrkia
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrutteringPeriapical; InfeksjonJordan
-
Ataturk UniversityFullførtPeriapical; InfeksjonTyrkia
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullførtØyeblikkelig tannimplantat | Periapical; Infeksjon | Uttrekking av tannEgypt
-
Bulent Ecevit UniversityFullførtRotkanalinfeksjon | Periapical; InfeksjonTyrkia
-
Alexandria UniversityFullførtNekrotisk Pulp | Periapical; InfeksjonEgypt
-
National University Health System, SingaporeFullførtPulpitis | Masseeksponering, tannlege | Pulp og periapical vevssykdom
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerter, postoperativt | Periapical; Infeksjon
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterende