Kahden juurikanavan kasteluaineen antibakteerinen tehokkuus
maanantai 18. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Homan Zandi, University of Oslo
Kahden juurikanavan kasteluaineen antibakteerinen tehokkuus juuritäytteisissä hampaissa, joissa on infektio: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata 1 % natriumhypokloriitin (NaOCl) ja 2 % klooriheksidiiniglukonaatin (CHX) antibakteerisia vaikutuksia apikaalisen parodontiitin (AP) hampaiden uudelleenhoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Juurikanavahoidetut hampaat, joilla oli AP, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käytetyn huuhteluaineen mukaan.
Edellisen täytemateriaalin poistamisen jälkeen kanavista otettiin bakteriologiset näytteet ennen (S1) ja jälkeen kemomekaanisen valmistuksen joko NaOCl:lla tai CHX:llä (S2) sekä kalsiumhydroksidilääkityksen jälkeen 2-3 viikon ajan (S3).
16S-rRNA-geenipohjainen reaaliaikainen qPCR suoritettiin bakteerien, Streptococcus-lajien ja Enterococcus faecalisin havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0317
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Apikaalisen parodontiitin kliininen diagnoosi juuritäytteisessä hampaassa röntgenkuvauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Karioosien esiintyminen diagnosoidussa hampaassa,
- Diagnosoidun hampaan parodontiumin murtumien esiintyminen,
- Yli 4 mm syvien periodontaalisten taskujen esiintyminen diagnosoidussa hampaassa,
- Diabeteksen diagnoosi,
- HIV-infektion diagnoosi,
- Muu immuunijärjestelmää heikentävä sairaus,
- Antibioottihoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 % natriumhypokloriittia (NaOCl)
Juuritäytteisten hampaiden uudelleenkäsittely infektiolla 1 % NaOCl huuhteluliuoksena. Bakteerien kokonaismäärä, Streptococcus faecalis -lajit ja Enterococcus faecalis -lajit määritettiin käyttämällä qPCR:ää 16SrRNA:ta vastaan ennen huuhtelua (S1), huuhtelun jälkeen (S2) ja kanavansisäisen lääkityksen jälkeen (S3). |
Juuritäytteisiä hampaita, joissa on tulehdus, käsitellään joko 1 % NaOCl:lla tai 2 % CHX:llä desinfiointihuuhteluliuoksena.
|
|
Active Comparator: 2 % klooriheksidiiniglukonaattia (CHX)
Juuritäytteisten hampaiden uudelleenkäsittely infektiolla 2 % CHX kasteluliuoksena. Bakteerien kokonaismäärä, Streptococcus faecalis -lajit ja Enterococcus faecalis -lajit määritettiin käyttämällä qPCR:ää 16SrRNA:ta vastaan ennen huuhtelua (S1), huuhtelun jälkeen (S2) ja kanavansisäisen lääkityksen jälkeen (S3). |
Juuritäytteisiä hampaita, joissa on tulehdus, käsitellään joko 1 % NaOCl:lla tai 2 % CHX:llä desinfiointihuuhteluliuoksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Periapical radiolucency (PAI- ja Friedman-pisteet)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bakteerikuorma arvioitu qPCR:llä
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
|
Ennen ja jälkeen interventiota löydettyjen lajien pyrosekvensointi
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dag MR Ørstavik, DDS, PhD, Chair of the endodontic department, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/364/REK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .