Antibakteriell effektivitet av två rotkanalssköljmedel
18 april 2016 uppdaterad av: Homan Zandi, University of Oslo
Antibakteriell effektivitet av två rotfyllningsmedel i rotfyllda tänder med infektion: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att jämföra de antibakteriella effekterna av 1 % natriumhypoklorit (NaOCl) och 2 % klorhexidinglukonat (CHX) under återbehandling av tänder med apikal parodontit (AP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rotkanalbehandlade tänder med AP fördelades slumpmässigt i två grupper beroende på vilket spolmedel som användes.
Efter avlägsnande av det tidigare fyllmaterialet togs bakteriologiska prover från kanalerna före (S1) och efter kemomekanisk beredning med antingen NaOCl eller CHX (S2), och efter kalciumhydroxidmedicinering i 2-3 veckor (S3).
16S rRNA-genbaserad realtids-qPCR utfördes för att detektera och kvantifiera totala bakterier, Streptococcus-arter och Enterococcus faecalis.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0317
- University of Oslo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av apikal parodontit i en rotfylld tand bedömd med röntgen.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av grova kariesskador i den diagnostiserade tanden,
- Förekomst av frakturer som involverar parodontiet på den diagnostiserade tanden,
- Förekomst av parodontala fickor mer än 4 mm djupa i den diagnostiserade tanden,
- Diagnos av diabetes,
- Diagnos av HIV-infektion,
- annan immunsupprimerande sjukdom,
- Antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1% natriumhypoklorit (NaOCl)
Återbehandling av rotfyllda tänder med infektion med 1% NaOCl som bevattningslösning. Totalt antal bakterier, streptokockarter och Enterococcus faecalis-arter kvantifierades med qPCR mot 16SrRNA före irrigation (S1), efter irrigation (S2) och efter intrakanalmedicinering (S3). |
Rotfyllda tänder med infektion behandlas med antingen 1 % NaOCl eller 2 % CHX som desinfektionsvattenlösning.
|
|
Aktiv komparator: 2 % klorhexidinglukonat (CHX)
Återbehandling av rotfyllda tänder med infektion med 2% CHX som bevattningslösning. Totalt antal bakterier, streptokockarter och Enterococcus faecalis-arter kvantifierades med qPCR mot 16SrRNA före irrigation (S1), efter irrigation (S2) och efter intrakanalmedicinering (S3). |
Rotfyllda tänder med infektion behandlas med antingen 1 % NaOCl eller 2 % CHX som desinfektionsvattenlösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Periapikal radiolucens (PAI- och Friedman-poäng)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bakteriebelastning bedömd med qPCR
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
|
Pyrosekvensering av arter som hittats före och efter ingreppet
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Dag MR Ørstavik, DDS, PhD, Chair of the endodontic department, University of Oslo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2016
Första postat (Uppskatta)
21 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/364/REK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .