Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibakteriel effektivitet af to rodkanalskylningsmidler

18. april 2016 opdateret af: Homan Zandi, University of Oslo

Antibakteriel effektivitet af to rodkanalskylningsmidler i rodfyldte tænder med infektion: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne de antibakterielle virkninger af 1% natriumhypochlorit (NaOCl) og 2% chlorhexidin gluconat (CHX) under genbehandling af tænder med apikal parodontitis (AP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rodbehandling-behandlede tænder med AP blev tilfældigt fordelt i to grupper i henhold til det anvendte skyllemiddel. Efter fjernelse af det tidligere fyldmateriale blev der taget bakteriologiske prøver fra kanalerne før (S1) og efter kemomekanisk præparation med enten NaOCl eller CHX (S2), og efter calciumhydroxidmedicinering i 2-3 uger (S3). 16S rRNA gen-baseret real-time qPCR blev udført for at detektere og kvantificere totale bakterier, Streptococcus arter og Enterococcus faecalis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0317
        • University of Oslo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af apikal parodontitis i en rodfyldt tand vurderet ved radiografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlige karieslæsioner i den diagnosticerede tand,
  • Tilstedeværelse af frakturer, der involverer parodontium på den diagnosticerede tand,
  • Tilstedeværelse af parodontale lommer mere end 4 mm dybe i den diagnosticerede tand,
  • Diagnose af diabetes,
  • Diagnose af HIV-infektion,
  • Anden immunkompromitterende sygdom,
  • Antibiotisk behandling inden for de foregående 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1% natriumhypochlorit (NaOCl)

Genbehandling af rodfyldte tænder med infektion med 1% NaOCl som vandingsopløsning.

Totale bakterietal, Streptokok-arter og Enterococcus faecalis-arter blev kvantificeret ved hjælp af qPCR mod 16SrRNA før irrigation (S1), efter irrigation (S2) og efter intrakanal medicin (S3).
Procedure: Genbehandling af rodfyldte tænder med infektion
Rodfyldte tænder med infektion behandles med enten 1 % NaOCl eller 2 % CHX som desinfektionsvandingsopløsning.
Aktiv komparator: 2 % klorhexidin gluconat (CHX)

Genbehandling af rodfyldte tænder med infektion med 2% CHX som vandingsopløsning.

Totale bakterietal, Streptokok-arter og Enterococcus faecalis-arter blev kvantificeret ved hjælp af qPCR mod 16SrRNA før irrigation (S1), efter irrigation (S2) og efter intrakanal medicin (S3).
Procedure: Genbehandling af rodfyldte tænder med infektion
Rodfyldte tænder med infektion behandles med enten 1 % NaOCl eller 2 % CHX som desinfektionsvandingsopløsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periapikal radiolucens (PAI- og Friedman-score)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bakteriebelastning vurderet ved qPCR
Tidsramme: 21 dage
21 dage
Pyrosequencing af arter fundet før og efter interventionen
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

Universidade Estácio de Sá

Efterforskere

  • Studiestol: Dag MR Ørstavik, DDS, PhD, Chair of the endodontic department, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2016

Først opslået (Skøn)

21. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/364/REK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner