Антибактериальная эффективность двух ирригантов для корневых каналов
18 апреля 2016 г. обновлено: Homan Zandi, University of Oslo
Антибактериальная эффективность двух ирригантов корневых каналов в зубах с пломбированным корнем и инфекцией: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого рандомизированного клинического исследования — сравнить антибактериальные эффекты 1% гипохлорита натрия (NaOCl) и 2% хлоргексидина глюконата (ХГХ) при повторном лечении зубов с апикальным периодонтитом (АП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зубы, пролеченные корневыми каналами с помощью AP, были случайным образом распределены на две группы в зависимости от используемого ирриганта.
После удаления предыдущего пломбировочного материала из каналов брали бактериологические пробы до (S1) и после химико-механической подготовки с использованием либо NaOCl, либо CHX (S2), а также после приема гидроксида кальция в течение 2-3 недель (S3).
Для выявления и количественного определения общего количества бактерий, видов Streptococcus и Enterococcus faecalis была проведена количественная ПЦР в реальном времени на основе гена 16S рРНК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0317
- University of Oslo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз апикального периодонтита зуба с запломбированным корнем оценивается рентгенологически.
Критерий исключения:
- Наличие грубого кариозного поражения в диагностированном зубе,
- Наличие переломов пародонта диагностированного зуба,
- Наличие пародонтальных карманов глубиной более 4 мм в диагностированном зубе,
- Диагностика сахарного диабета,
- Диагностика ВИЧ-инфекции,
- Другие иммунодефицитные заболевания,
- Антибиотикотерапия в течение предшествующих 3 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1% гипохлорит натрия (NaOCl)
Повторное лечение запломбированных корней зубов с инфекцией 1% раствором NaOCl в качестве ирригационного раствора. Общее количество бактерий, виды Streptococcal и виды Enterococcus faecalis определяли количественно с использованием количественной ПЦР против 16SrRNA до ирригации (S1), после ирригации (S2) и после внутриканального введения лекарств (S3). |
Зубы с запломбированным корнем и инфекцией обрабатывают либо 1% NaOCl, либо 2% CHX в качестве дезинфицирующего ирригационного раствора.
|
|
Активный компаратор: 2% хлоргексидина глюконат (CHX)
Повторное лечение запломбированных корней зубов с инфекцией 2% раствором CHX в качестве ирригационного раствора. Общее количество бактерий, виды Streptococcal и виды Enterococcus faecalis определяли количественно с использованием количественной ПЦР против 16SrRNA до ирригации (S1), после ирригации (S2) и после внутриканального введения лекарств (S3). |
Зубы с запломбированным корнем и инфекцией обрабатывают либо 1% NaOCl, либо 2% CHX в качестве дезинфицирующего ирригационного раствора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Периапикальная рентгенопрозрачность (по шкале PAI и Friedman)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Бактериальная нагрузка, оцененная с помощью количественной ПЦР
Временное ограничение: 21 день
|
21 день
|
|
Пиросеквенирование видов, обнаруженных до и после вмешательства
Временное ограничение: 21 день
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Dag MR Ørstavik, DDS, PhD, Chair of the endodontic department, University of Oslo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/364/REK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .