2つの根管洗浄剤の抗菌効果
2016年4月18日 更新者：Homan Zandi、University of Oslo
感染した根の詰まった歯における 2 種類の根管洗浄剤の抗菌効果: ランダム化臨床試験
このランダム化臨床試験の目的は、根尖性歯周炎 (AP) の歯の再治療中の 1% 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) と 2% グルコン酸クロルヘキシジン (CHX) の抗菌効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
AP を使用して根管治療した歯を、使用した洗浄剤に従って 2 つのグループにランダムに分配しました。
以前の充填材を除去した後、NaOCl または CHX を使用した化学機械的準備の前 (S1) と後 (S2)、および 2 ～ 3 週間の水酸化カルシウム投与後 (S3) に、管から細菌学的サンプルを採取しました。
16S rRNA 遺伝子ベースのリアルタイム qPCR を実行して、細菌全体、連鎖球菌種およびエンテロコッカス フェカリスを検出および定量しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0317
- University of Oslo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- X線撮影によって評価された、根が詰まった歯における根尖性歯周炎の臨床診断。
除外基準:
- 診断された歯に重大なう蝕病変が存在する、
- 診断された歯の歯周組織を含む骨折の存在、
- 診断された歯に深さ4mm以上の歯周ポケットが存在する場合、
- 糖尿病の診断、
- HIV感染症の診断、
- その他の免疫不全疾患、
- 過去 3 か月以内に抗生物質による治療を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1% 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl)
1% NaOCl を洗浄液として使用した、感染を伴う根の詰まった歯の再治療。 総細菌数、連鎖球菌種およびエンテロコッカス・フェカリス種は、洗浄前 (S1)、洗浄後 (S2)、および管内投薬後 (S3) に、16SrRNA に対する qPCR を使用して定量されました。 |
感染を起こした根に詰まった歯は、消毒洗浄液として 1% NaOCl または 2% CHX のいずれかで治療されています。
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アクティブコンパレータ：2% グルコン酸クロルヘキシジン (CHX)
2% CHX を洗浄液として使用した、感染を伴う根が詰まった歯の再治療。 総細菌数、連鎖球菌種およびエンテロコッカス・フェカリス種は、洗浄前 (S1)、洗浄後 (S2)、および管内投薬後 (S3) に、16SrRNA に対する qPCR を使用して定量されました。 |
感染を起こした根に詰まった歯は、消毒洗浄液として 1% NaOCl または 2% CHX のいずれかで治療されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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根尖周囲の X 線透過性 (PAI スコアおよびフリードマンスコア)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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QPCR によって評価された細菌量
時間枠：21日
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21日
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介入前後で発見された種のパイロシーケンス
時間枠：21日
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Dag MR Ørstavik, DDS, PhD、Chair of the endodontic department, University of Oslo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月18日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。