Efficacité antibactérienne de deux irrigants de canal radiculaire
18 avril 2016 mis à jour par: Homan Zandi, University of Oslo
Efficacité antibactérienne de deux irrigants de canal radiculaire dans les dents remplies de racines avec infection : un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique randomisé est de comparer les effets antibactériens de l'hypochlorite de sodium à 1 % (NaOCl) et du gluconate de chlorhexidine à 2 % (CHX) lors du retraitement des dents atteintes de parodontite apicale (AP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dents traitées par canal radiculaire avec AP ont été réparties au hasard en deux groupes selon l'irrigant utilisé.
Après élimination du matériau d'obturation précédent, des échantillons bactériologiques ont été prélevés dans les canaux avant (S1) et après la préparation chimiomécanique à l'aide de NaOCl ou de CHX (S2), et après un traitement à l'hydroxyde de calcium pendant 2 à 3 semaines (S3).
Une qPCR en temps réel basée sur le gène de l'ARNr 16S a été réalisée pour détecter et quantifier les bactéries totales, les espèces de Streptococcus et Enterococcus faecalis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0317
- University of Oslo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la parodontite apicale sur une dent obturée évaluée par radiographie.
Critère d'exclusion:
- Présence de lésions carieuses grossières dans la dent diagnostiquée,
- Présence de fractures impliquant le parodonte de la dent diagnostiquée,
- Présence de poches parodontales de plus de 4 mm de profondeur dans la dent diagnostiquée,
- Diagnostic du diabète,
- Diagnostic de l'infection par le VIH,
- Autre maladie immunodéprimée,
- Antibiothérapie dans les 3 mois précédents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1% d'hypochlorite de sodium (NaOCl)
Retraitement des dents remplies de racines avec infection avec du NaOCl à 1 % comme solution d'irrigation. Le nombre total de bactéries, les espèces de streptocoques et les espèces d'Enterococcus faecalis ont été quantifiés par qPCR contre l'ARNr 16S avant l'irrigation (S1), après l'irrigation (S2) et après la médication intracanalaire (S3). |
Les dents remplies de racines infectées sont traitées avec du NaOCl à 1 % ou du CHX à 2 % comme solution d'irrigation désinfectante.
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Comparateur actif: 2% de gluconate de chlorhexidine (CHX)
Retraitement des dents remplies de racine avec infection avec 2% de CHX comme solution d'irrigation. Le nombre total de bactéries, les espèces de streptocoques et les espèces d'Enterococcus faecalis ont été quantifiés par qPCR contre l'ARNr 16S avant l'irrigation (S1), après l'irrigation (S2) et après la médication intracanalaire (S3). |
Les dents remplies de racines infectées sont traitées avec du NaOCl à 1 % ou du CHX à 2 % comme solution d'irrigation désinfectante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Radioclarté périapicale (scores PAI et Friedman)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Charge bactérienne évaluée par qPCR
Délai: 21 jours
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21 jours
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Pyroséquençage des espèces trouvées avant et après l'intervention
Délai: 21 jours
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dag MR Ørstavik, DDS, PhD, Chair of the endodontic department, University of Oslo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2016
Première publication (Estimation)
21 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/364/REK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
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