Antibacteriële effectiviteit van twee wortelkanaalirrigatiemiddelen
18 april 2016 bijgewerkt door: Homan Zandi, University of Oslo
Antibacteriële effectiviteit van twee wortelkanaalirrigatiemiddelen in met wortels gevulde tanden met infectie: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om de antibacteriële effecten van 1% natriumhypochloriet (NaOCl) en 2% chloorhexidinegluconaat (CHX) te vergelijken tijdens herbehandeling van tanden met apicale parodontitis (AP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met wortelkanaalbehandeling behandelde tanden met AP werden willekeurig verdeeld in twee groepen volgens het gebruikte irrigatiemiddel.
Na verwijdering van het vorige vulmateriaal werden bacteriologische monsters uit de kanalen genomen vóór (S1) en na chemomechanische bereiding met ofwel NaOCl of CHX (S2), en na calciumhydroxidemedicatie gedurende 2-3 weken (S3).
Op 16S rRNA-gen gebaseerde real-time qPCR werd uitgevoerd om totale bacteriën, Streptococcus-soorten en Enterococcus faecalis te detecteren en te kwantificeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0317
- University of Oslo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van apicale parodontitis in een met wortel gevulde tand beoordeeld door middel van radiografie.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van grove carieuze laesies in de gediagnosticeerde tand,
- Aanwezigheid van fracturen waarbij het parodontium van de gediagnosticeerde tand betrokken is,
- Aanwezigheid van parodontale pockets van meer dan 4 mm diep in de gediagnosticeerde tand,
- Diagnose van suikerziekte,
- Diagnose van HIV-infectie,
- Andere immunocompromitterende ziekte,
- Antibioticatherapie in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1% natriumhypochloriet (NaOCl)
Herbehandeling van met wortels gevulde tanden met infectie met 1% NaOCl als irrigatieoplossing. Totale bacterietellingen, Streptokokkensoorten en Enterococcus faecalis-soorten werden gekwantificeerd met behulp van qPCR tegen 16SrRNA vóór irrigatie (S1), na irrigatie (S2) en na intracanale medicatie (S3). |
Met wortels gevulde tanden met infectie worden behandeld met 1% NaOCl of 2% CHX als desinfectie-irrigatieoplossing.
|
|
Actieve vergelijker: 2% chloorhexidinegluconaat (CHX)
Herbehandeling van met wortels gevulde tanden met infectie met 2% CHX als irrigatieoplossing. Totale bacterietellingen, Streptokokkensoorten en Enterococcus faecalis-soorten werden gekwantificeerd met behulp van qPCR tegen 16SrRNA vóór irrigatie (S1), na irrigatie (S2) en na intracanale medicatie (S3). |
Met wortels gevulde tanden met infectie worden behandeld met 1% NaOCl of 2% CHX als desinfectie-irrigatieoplossing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Periapicale radiolucentie (PAI- en Friedman-scores)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bacteriële belasting beoordeeld door qPCR
Tijdsspanne: 21 dagen
|
21 dagen
|
|
Pyrosequencing van soorten gevonden voor en na de interventie
Tijdsspanne: 21 dagen
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Dag MR Ørstavik, DDS, PhD, Chair of the endodontic department, University of Oslo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/364/REK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .