两种根管冲洗剂的抗菌效果
2016年4月18日 更新者：Homan Zandi、University of Oslo
两种根管冲洗剂对感染的根管充填牙的抗菌效果：一项随机临床试验
本随机临床试验的目的是比较 1% 次氯酸钠 (NaOCl) 和 2% 葡萄糖酸洗必泰 (CHX) 在根尖周炎 (AP) 牙齿再治疗期间的抗菌效果。
研究概览
详细说明
根据使用的冲洗剂，将根管治疗后的 AP 牙齿随机分为两组。
去除先前的填充材料后，在使用 NaOCl 或 CHX (S2) 进行化学机械制备之前 (S1) 和之后以及氢氧化钙药物治疗 2-3 周之后 (S3) 从根管中采集细菌样本。
进行了基于 16S rRNA 基因的实时 qPCR 以检测和量化总细菌、链球菌属和粪肠球菌。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0317
- University of Oslo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过射线照相评估的根管充填牙根尖周炎的临床诊断。
排除标准：
- 诊断出的牙齿存在严重的龋齿病变，
- 存在涉及诊断牙齿牙周组织的骨折，
- 诊断牙齿中存在深度超过 4 毫米的牙周袋，
- 糖尿病的诊断，
- HIV感染的诊断，
- 其他免疫功能低下的疾病，
- 过去 3 个月内接受过抗生素治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1% 次氯酸钠 (NaOCl)
用 1% NaOCl 作为冲洗液对感染的根管充填牙进行再治疗。 在冲洗前 (S1)、冲洗后 (S2) 和管内用药后 (S3)，使用 qPCR 针对 16SrRNA 对总细菌计数、链球菌种类和粪肠球菌种类进行量化。 |
正在用 1% NaOCl 或 2% CHX 作为消毒冲洗液处理感染的根管充填牙。
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有源比较器：2% 葡萄糖酸氯己定 (CHX)
用 2% CHX 作为冲洗液对感染的根管充填牙进行再治疗。 在冲洗前 (S1)、冲洗后 (S2) 和管内用药后 (S3)，使用 qPCR 针对 16SrRNA 对总细菌计数、链球菌种类和粪肠球菌种类进行量化。 |
正在用 1% NaOCl 或 2% CHX 作为消毒冲洗液处理感染的根管充填牙。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根尖射线可透性（PAI 和 Friedman 评分）
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过 qPCR 评估的细菌负荷
大体时间：21天
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21天
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干预前后发现物种的焦磷酸测序
大体时间：21天
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Dag MR Ørstavik, DDS, PhD、Chair of the endodontic department, University of Oslo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月18日
首次发布 (估计)
2016年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月18日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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