복강경 근종 절제술 중 일시적인 동시 2개 동맥 폐색 (TESTO)
2019년 4월 1일 업데이트: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital
복강경 근종 절제술 중 수술 혈액 손실을 줄이기 위한 일시적 동시 2개 동맥 폐색: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 복강경 근종절제술 중 수술 실혈에 대한 임시 동시 두 동맥 폐색술(TESTO)의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
상당한 출혈은 근종절제술에서 수술 전후의 주요 관심사이며, 수혈, 자궁절제술로의 전환, 저혈량성 쇼크 및 수술 후 빈혈의 발생, 회복 지연을 초래할 수 있습니다.
따라서 자궁과 가임력을 보존하고자 하는 여성의 근종절제술 중 수술적 출혈을 줄이는 방법이 중요하며 개발되어야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 월경과다, 골반 압박/통증 또는 불임과 같은 증상이 있는 근종이 있는 여성
- 복강경 근종절제술을 받을 계획이었던 여성
- 근종이 10개 이하이고 가장 큰 근종이 10cm 이하인 여성
- 규칙적인 월경 출혈이 있는 여성
- 수술 당시 임신하지 않은 여성
- 19세에서 48세 사이의 여성.
제외 기준:
- 복강경 근종절제술 시 심한 유착박리술이나 심한 자궁내막증에 대한 절제술과 같은 복잡한 수술을 동시에 받은 여성
- 폐경기 또는 갱년기 상태에 있던 여성
- 난소절제술 또는 난관난소절제술의 병력이 있는 여성
- 악성 자궁 또는 부속기 질환이 의심되는 여성
- 후속 조치 및/또는 준수에 영향을 미칠 수 있는 주요 의학적 합병증 또는 정신 질환이 있는 여성
- 절차 참여 또는 동의를 거부한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스토와 함께하는 LM
실험군에 배정된 대상자는 복강경 근종절제술 시 수술적 출혈을 최소화하기 위해 TESTO(temporary concurrent two-arterial occlusions) 시술을 시행하였다.
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실험군에 배정된 대상자는 복강경 근종절제술 시 수술적 출혈을 최소화하기 위해 TESTO(temporary concurrent two-arterial occlusions) 시술을 시행하였다.
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ACTIVE_COMPARATOR: TESTO가 없는 LM
대조군에서는 복강경 근종절제술 동안 TESTO(temporary concurrent two-arterial occlusions) 절차에 대한 중재가 이루어지지 않았습니다.
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대조군에서는 복강경 근종절제술 동안 TESTO(temporary concurrent two-arterial occlusions) 절차에 대한 중재가 이루어지지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 실혈
기간: 수술 당일
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수술 중 실혈량은 마취과에서 총 흡입량과 관주량의 차이와 수술 전후 총 거즈 무게의 차이를 더하여 계산했습니다.
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수술 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈의 변화
기간: 수술 후 1일
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혈색소 변화의 변화는 수술 전 혈색소 수치와 수술 후 1일째 혈색소 수치의 차이로 정의하였다.
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-04-053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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