Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väliaikainen samanaikainen kahden valtimon tukkeuma laparoskooppisen myomektomian aikana (TESTO)

maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Tilapäiset samanaikaiset kahden valtimon tukkeumat vähentämään operatiivista verenmenetystä laparoskooppisen myomektomian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tilapäisten samanaikaisten kahden valtimoiden tukosten (TESTO) tehoa ja turvallisuutta operatiivisessa verenhukassa laparoskooppisen myomektomian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkittävä verenvuoto on suuri perioperatiivinen huolenaihe myomektomiassa, ja se voi johtaa verensiirron tarpeeseen, siirtymiseen kohdunpoistoon, hypovoleemisen shokin ja leikkauksen jälkeisen anemian kehittymiseen sekä viivästyneeseen toipumiseen. Siksi menetelmät leikkausverenhukan vähentämiseksi myomektomian aikana naisilla, jotka haluavat säilyttää kohtunsa ja hedelmällisyytensä, ovat tärkeitä ja niitä on kehitettävä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 48 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on oireellisia myoomia, kuten menorrhagia, lantion paine/kipu tai hedelmättömyys
  • naiset, jotka suunnittelivat laparoskooppista myomektomiaa
  • naiset, joilla oli ≤ 10 myoomaa ja suurin myooma ≤ 10 cm
  • naiset, joilla on säännöllinen kuukautisvuoto
  • naiset, jotka eivät olleet raskaana leikkauksessa
  • 19-48-vuotiaat naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joille tehtiin samanaikaisesti monimutkaisia ​​kirurgisia toimenpiteitä laparoskooppisen myomektomian aikana, kuten vaikea adhesiolyysi tai resektio vaikean endometrioosin vuoksi
  • naiset, jotka olivat postmenopausaalisessa tai klimakteeritilassa
  • naiset, joilla on ollut munan tai salpingo-ooforektomia
  • naiset, joilla on viitteitä pahanlaatuisista kohdun tai adnexaalisista sairauksista
  • naiset, joilla on vakavia sairauksia tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa seurantaan ja/tai hoitomyöntyvyyteen
  • naiset, jotka kieltäytyivät osallistumasta tai antamasta suostumusta menettelyihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: LM ja TESTO
Koeryhmään jaetuilla koehenkilöillä suoritettiin tilapäinen samanaikainen kahden valtimon tukkeuma (TESTO) -menettely minimoimaan leikkauksen verenhukka laparoskooppisen myomektomian aikana.
Menettely: LM ja TESTO
Koeryhmään jaetuilla koehenkilöillä suoritettiin tilapäinen samanaikainen kahden valtimon tukkeuma (TESTO) -menettely minimoimaan leikkauksen verenhukka laparoskooppisen myomektomian aikana.
ACTIVE_COMPARATOR: LM ilman TESTOa
Kontrolliryhmässä ei tehty interventiota väliaikaiseen kahden valtimon tukos (TESTO) -toimenpiteeseen laparoskooppisen myomektomian aikana.
Menettely: LM ilman TESTOa
Kontrolliryhmässä ei interventiota väliaikaiseen samanaikaiseen kahden valtimotukoksen (TESTO) vuoksi tehty laparoskooppisen myomektomian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
operatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Anestesiologian yksikkö laski operatiivisen verenhukan erotuksena imu- ja huuhtelumäärän kokonaismäärän sekä sideharson kokonaispainon erotuksena ennen leikkausta ja sen jälkeen.
leikkauspäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
Hemoglobiinin muutoksen muutos määriteltiin erotukseksi leikkausta edeltävän hemoglobiinitason ja hemoglobiinitason välillä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
leikkauksen jälkeinen päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kangbuk Samsung Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-04-053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myoma

Kliiniset tutkimukset LM ja TESTO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa