- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02747836
인간 손목 터널 시스템의 초음파 분석
인간 손목 터널 윤활막의 초음파 분석
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 전반적인 목표는 수근관 증후군(CTS)이 의심되는 환자의 평가 및 진단을 위해 윤활막하 결합 조직(SSCT)을 특성화하고 SSCT, 정중 신경 및 힘줄 운동 사이의 차이를 감지하는 새로운 초음파 검사 방법을 개발하는 것입니다. CTS는 일반적으로 정중 신경 기능의 전기생리학적 변화를 측정하여 진화 후반에 진단됩니다. 이러한 변화가 발생하면 수술이 유일한 효과적인 치료법인 경우가 많습니다. 진화의 초기 단계에서는 비수술적 치료가 더 효과적일 수 있습니다. 최근 CTS에서 정중 신경 모양의 변화를 측정하기 위해 초음파와 자기 공명 영상(MRI)이 사용되었지만 이러한 접근 방식은 후기 변화만 포착합니다. 따라서, 신경의 기능 또는 구조가 손상되기 전에 병리를 식별할 수 있는 CTS 검출 방법은 심각한 이환율 및 영구적인 신경병증으로의 전이를 예방할 수 있습니다. 하나의 유망한 기회는 수근관의 힘줄을 둘러싸는 윤활막하 결합 조직(SSCT)에서 제시됩니다. 외과적으로 치료받은 CTS 환자에서 가장 특징적인 소견 중 하나는 SSCT의 비염증성 섬유증입니다. 일부 연구자들은 SSCT가 CTS에서 신경 압박의 원인일 수 있다고 제안했습니다. 우리의 이전 작업에서 연구자들은 정상인과 비교하여 CTS 환자에서 SSCT의 기계적 특성, 움직임 및 두께의 차이를 입증했습니다. 보다 최근에는 SSCT의 구조적 변화가 신경 기능의 변화에 선행하는 것으로 나타난 동물 모델이 설명되었습니다.
연구자들은 사체 연구에서 정상적인 SSCT가 초음파로 이미지화될 수 있고 그 움직임, 속도 및 두께가 인근 힘줄 및 신경의 것과 구별됨을 입증했습니다. 여기서 연구자들은 이 작업을 활용하고 CTS 유무에 관계없이 개인의 SSCT 두께와 움직임을 감지하는 초음파의 능력을 연구할 것을 제안합니다. 우리의 예비 연구를 바탕으로 연구자들은 다음과 같은 중심 가설을 세웁니다. SSCT 두께의 증가와 해당 힘줄에 대한 SSCT의 슬라이딩 속도 변화는 CTS를 나타냅니다. 또한 SSCT에서의 이러한 재료 특성 변화는 정중 신경 운동 및 변형에 영향을 미칩니다. 이것은 SSCT가 CTS에서 섬유화되고 섬유화가 정상적인 SSCT-정중 신경-힘줄 기능적 관계를 변경하기 때문입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 치료 전 기간에 CTS에 대한 진단 작업을 받는 환자 중에서 선택됩니다. CTS 진단은 임상적으로 그리고 신경 전도 연구를 통해 확인됩니다.
제외 기준:
다음 장애는 제외 기준이 됩니다.
- 자궁 경부 신경근 병증의 병력
- 류머티스성 관절염
- 골관절염
- 퇴행성 관절 질환
- 굴근 건염
- 통풍 혈액 투석
- 유육종증
- 말초 신경 질환
- 아밀로이드증
- 동측 팔의 외상성 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 자원봉사자
손목 초음파
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음파를 사용하여 SSCT 및 굴근 힘줄의 움직임과 손목 정중 신경의 변형을 캡처하는 이미지 생성
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손목 터널 증후군이 있는 참가자
손목 초음파
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음파를 사용하여 SSCT 및 굴근 힘줄의 움직임과 손목 정중 신경의 변형을 캡처하는 이미지 생성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTS가 있거나 없는 개인의 SSCT 두께 차이를 감지하는 초음파의 능력을 연구합니다.
기간: 연구 등록시. 환자는 단일 영상 연구를 얻기 위한 목적으로만 등록됩니다.
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SSCT 두께 측정 및 평가
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연구 등록시. 환자는 단일 영상 연구를 얻기 위한 목적으로만 등록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손목 터널 증후군이 있는 사람과 없는 사람의 횡단면에서 정중 신경과 힘줄 운동의 차이를 감지하는 능력을 연구합니다.
기간: 등록시. 환자는 단일 영상 연구를 얻기 위한 목적으로만 등록됩니다.
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등-손바닥 및 요척골 방향으로 힘줄 및 신경 및 수근관의 변위를 측정합니다.
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등록시. 환자는 단일 영상 연구를 얻기 위한 목적으로만 등록됩니다.
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CTS 유무에 관계없이 개인의 SSCT 동작 차이를 감지하는 초음파의 능력을 연구합니다.
기간: 연구 등록시. 환자는 단일 영상 연구를 얻기 위한 목적으로만 등록됩니다.
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해당 텐던에 대한 SSCT의 슬라이딩 속도 변화 측정 및 평가
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연구 등록시. 환자는 단일 영상 연구를 얻기 위한 목적으로만 등록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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