- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02747836
Ihmisen rannekanavajärjestelmän ultraäänianalyysi
Ihmisen rannekanavan nivelkalvon ultraäänianalyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää uusi ultraäänimenetelmä subsynoviaalisen sidekudoksen (SSCT) karakterisoimiseksi ja erojen havaitsemiseksi SSCT:n, mediaanihermon ja jänteen liikkeen välillä, jotta voidaan arvioida ja diagnosoida potilaita, joilla epäillään rannekanavaoireyhtymää (CTS). CTS diagnosoidaan yleensä evoluution myöhäisessä vaiheessa mittaamalla sähköfysiologisia muutoksia mediaanihermotoiminnassa. Kun nämä muutokset ovat tapahtuneet, leikkaus on usein ainoa tehokas hoito. Varhaisemmassa kehitysvaiheessa ei-kirurginen hoito saattaa olla tehokkaampaa. Vaikka ultraäänitutkimusta ja magneettikuvausta (MRI) on viime aikoina käytetty mittaamaan muutoksia keskihermon muodossa CTS:ssä, tällaiset lähestymistavat myös sieppaavat vain myöhäisiä muutoksia. Siten menetelmä CTS:n havaitsemiseksi, joka voisi tunnistaa patologian ennen kuin hermon toiminta tai rakenne vaarantuu, voisi estää merkittävän sairastuvuuden ja siirtymisen pysyvään neuropatiaan. Eräs lupaava mahdollisuus on subsynoviaalisessa sidekudoksessa (SSCT), joka ympäröi rannekanavan jänteitä. Yksi tyypillisistä löydöksistä kirurgisesti hoidetuilla CTS-potilailla on SSCT:n ei-inflammatorinen fibroosi. Jotkut tutkijat ovat ehdottaneet, että SSCT voi olla syy hermokompressioon CTS:ssä. Aiemmassa työssämme tutkijat ovat osoittaneet eroja SSCT:n mekaanisissa ominaisuuksissa, liikkeessä ja paksuudessa CTS-potilailla verrattuna normaaleihin. Viime aikoina on kuvattu eläinmalli, jossa SSCT:n rakenteellisten muutosten on osoitettu edeltävän hermotoiminnan muutoksia.
Tutkijat ovat osoittaneet ruumistutkimuksissa, että normaali SSCT voidaan kuvata ultraäänellä ja sen liike, nopeus ja paksuus voidaan erottaa läheisen jänteen ja hermon liikkeestä. Tässä tutkijat ehdottavat tämän työn hyödyntämistä ja tutkivat ultraäänen kykyä havaita SSCT:n paksuus ja liike henkilöillä, joilla on CTS ja ilman. Alustavien tutkimustemme perusteella tutkijat muotoilevat seuraavan keskeisen hypoteesin: SSCT:n paksuuden kasvu ja muutokset SSCT:n liukunopeuksissa suhteessa vastaavaan jänteeseen ovat merkkejä CTS:stä. Lisäksi tämä materiaalin ominaisuuksien muutos SSCT:ssä vaikuttaa mediaanihermon liikkeisiin ja transformaatioihin. Tämä johtuu siitä, että SSCT muuttuu fibroottiseksi CTS:ssä ja fibroosi muuttaa normaalia SSCT-mediaani hermo-jänne toiminnallista suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat valitaan niiden joukosta, jotka ovat CTS:n diagnostisessa työssä esihoitojakson aikana. CTS-diagnoosi vahvistetaan kliinisesti ja hermojohtavuustutkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavat häiriöt ovat poissulkemiskriteereitä:
- mikä tahansa aiempi kohdunkaulan radikulopatia
- nivelreuma
- nivelrikko
- rappeuttava nivelsairaus
- flexor tendiniitti
- kihti hemodialyysi
- sarkoidoosi
- ääreishermosairaus
- amyloidoosi
- ipsilateraalisen käsivarren traumaattiset vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Ranteen ultraääni
|
ääniaaltojen avulla luodaan kuvia, jotka kuvaavat SSCT:n ja koukistusjänteen liikettä ja ranteen keskihermon muutosta
|
|
Osallistujat, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Ranteen ultraääni
|
ääniaaltojen avulla luodaan kuvia, jotka kuvaavat SSCT:n ja koukistusjänteen liikettä ja ranteen keskihermon muutosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki ultraäänen kykyä havaita eroja SSCT-paksuudessa henkilöillä, joilla on CTS ja ilman sitä.
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä. potilaat otetaan mukaan vain yhden kuvantamistutkimuksen saamiseksi.
|
Mittaa ja arvioi SSCT:n paksuus
|
opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä. potilaat otetaan mukaan vain yhden kuvantamistutkimuksen saamiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia kykyä havaita eroja keskihermon ja jänteen liikkeessä poikittaistasossa yksilöillä, joilla on rannekanavaoireyhtymä tai ei
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä. potilaat otetaan mukaan vain yhden kuvantamistutkimuksen saamiseksi.
|
mittaa jänteiden ja hermojen sekä rannekanavan siirtymä dorsaal-kämmen- ja radioulnaarisessa suunnassa
|
ilmoittautumisen yhteydessä. potilaat otetaan mukaan vain yhden kuvantamistutkimuksen saamiseksi.
|
|
Tutki ultraäänen kykyä havaita eroja SSCT-liikkeessä henkilöillä, joilla on CTS ja ilman sitä.
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä. potilaat otetaan mukaan vain yhden kuvantamistutkimuksen saamiseksi.
|
Mittaa ja arvioi SSCT:n liukunopeuksien muutokset suhteessa vastaavaan jänteeseen
|
opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä. potilaat otetaan mukaan vain yhden kuvantamistutkimuksen saamiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-002950
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .