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Analisi ad ultrasuoni del sistema del tunnel carpale umano

9 aprile 2024 aggiornato da: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic

Analisi ecografica della sinovia del tunnel carpale umano

Questo studio valuta la capacità degli ultrasuoni di misurare il movimento di tendini e nervi all'interno del tunnel carpale umano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare un nuovo metodo ecografico per caratterizzare il tessuto connettivo subsinoviale (SSCT) e rilevare le differenze tra SSCT, nervo mediano e movimento del tendine per la valutazione e la diagnosi di pazienti sospettati di avere la sindrome del tunnel carpale (CTS). La CTS viene solitamente diagnosticata in ritardo nella sua evoluzione, misurando i cambiamenti elettrofisiologici nella funzione del nervo mediano. Una volta che questi cambiamenti si sono verificati, la chirurgia è spesso l'unico trattamento efficace. In una fase precedente dell'evoluzione, il trattamento non chirurgico potrebbe essere più efficace. Sebbene l'ecografia e la risonanza magnetica (MRI) siano state recentemente utilizzate per misurare i cambiamenti nella forma del nervo mediano nella CTS, tali approcci catturano anche solo i cambiamenti tardivi. Pertanto, un metodo per il rilevamento di CTS che potrebbe identificare la patologia prima che la funzione o la struttura del nervo sia compromessa potrebbe prevenire una significativa morbilità e la transizione verso una neuropatia permanente. Un'opportunità promettente si presenta nel tessuto connettivo subsinoviale (SSCT), che circonda i tendini nel tunnel carpale. Uno dei risultati più caratteristici nei pazienti trattati chirurgicamente con CTS è una fibrosi non infiammatoria del SSCT. Alcuni ricercatori hanno suggerito che il SSCT potrebbe essere la causa della compressione del nervo nella CTS. Nel nostro lavoro precedente, i ricercatori hanno dimostrato differenze nelle proprietà meccaniche, nel movimento e nello spessore del SSCT nei pazienti con CTS rispetto ai normali. Più recentemente, è stato descritto un modello animale in cui è stato dimostrato che i cambiamenti strutturali nel SSCT precedono i cambiamenti nella funzione nervosa.

I ricercatori hanno dimostrato in studi sui cadaveri che il normale SSCT può essere ripreso dagli ultrasuoni e il suo movimento, velocità e spessore possono essere distinti da quelli del tendine e del nervo vicini. Qui gli investigatori propongono di sfruttare questo lavoro e studiare la capacità degli ultrasuoni di rilevare lo spessore e il movimento dell'SSCT in individui con e senza CTS. Sulla base della nostra ricerca preliminare, i ricercatori formulano la seguente ipotesi centrale: un aumento dello spessore del SSCT e le variazioni delle velocità di scorrimento del SSCT rispetto al tendine corrispondente sono indicativi di CTS. Inoltre, questo cambiamento di proprietà del materiale a SSCT influisce sui movimenti e sulle trasformazioni del nervo mediano. Questo perché il SSCT diventa fibrotico nella CTS e la fibrosi altera la normale relazione funzionale SSCT-nervo mediano-tendine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutati 120 volontari senza una storia di sindrome del tunnel carpale e 120 pazienti adulti con sindrome del tunnel carpale di età compresa tra 18 e 85 anni. Pazienti e volontari saranno abbinati per età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti saranno selezionati tra quelli sottoposti ad accertamento diagnostico per CTS nel periodo pre-trattamento. La diagnosi di CTS sarà confermata clinicamente e dallo studio della conduzione nervosa

Criteri di esclusione:

  • I seguenti disturbi saranno criteri di esclusione:

    • qualsiasi storia di radicolopatia cervicale
    • artrite reumatoide
    • artrosi
    • malattia degenerativa delle articolazioni
    • tendinite flessoria
    • gotta emodialisi
    • sarcoidosi
    • malattia dei nervi periferici
    • amiloidosi
    • lesioni traumatiche al braccio omolaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Ecografia del polso
utilizzando le onde sonore per creare immagini che catturano il movimento del SSCT e del tendine flessore e la trasformazione del nervo mediano nel polso
Partecipanti con sindrome del tunnel carpale
Ecografia del polso
utilizzando le onde sonore per creare immagini che catturano il movimento del SSCT e del tendine flessore e la trasformazione del nervo mediano nel polso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studia la capacità degli ultrasuoni di rilevare differenze nello spessore del SSCT in individui con e senza CTS.
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione allo studio. i pazienti sono arruolati solo allo scopo di ottenere un singolo studio di imaging.
Misurare e valutare lo spessore SSCT
al momento dell'iscrizione allo studio. i pazienti sono arruolati solo allo scopo di ottenere un singolo studio di imaging.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
studiare la capacità di rilevare differenze nel movimento del nervo mediano e del tendine nel piano trasversale di individui con e senza sindrome del tunnel carpale
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione. i pazienti sono arruolati solo allo scopo di ottenere un singolo studio di imaging.
misurare lo spostamento di tendini e nervi e del tunnel carpale nelle direzioni dorso-palmare e radioulnare
al momento dell'iscrizione. i pazienti sono arruolati solo allo scopo di ottenere un singolo studio di imaging.
Studia la capacità degli ultrasuoni di rilevare differenze nel movimento SSCT in individui con e senza CTS.
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione allo studio. i pazienti sono arruolati solo allo scopo di ottenere un singolo studio di imaging.
Misurare e valutare i cambiamenti nelle velocità di scorrimento del SSCT rispetto al tendine corrispondente
al momento dell'iscrizione allo studio. i pazienti sono arruolati solo allo scopo di ottenere un singolo studio di imaging.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

22 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

DPI anonimizzati possono essere richiesti al PI

Periodo di condivisione IPD

alla fine dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

Prove cliniche su Ecografia del polso

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