- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02747836
Analisi ad ultrasuoni del sistema del tunnel carpale umano
Analisi ecografica della sinovia del tunnel carpale umano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare un nuovo metodo ecografico per caratterizzare il tessuto connettivo subsinoviale (SSCT) e rilevare le differenze tra SSCT, nervo mediano e movimento del tendine per la valutazione e la diagnosi di pazienti sospettati di avere la sindrome del tunnel carpale (CTS). La CTS viene solitamente diagnosticata in ritardo nella sua evoluzione, misurando i cambiamenti elettrofisiologici nella funzione del nervo mediano. Una volta che questi cambiamenti si sono verificati, la chirurgia è spesso l'unico trattamento efficace. In una fase precedente dell'evoluzione, il trattamento non chirurgico potrebbe essere più efficace. Sebbene l'ecografia e la risonanza magnetica (MRI) siano state recentemente utilizzate per misurare i cambiamenti nella forma del nervo mediano nella CTS, tali approcci catturano anche solo i cambiamenti tardivi. Pertanto, un metodo per il rilevamento di CTS che potrebbe identificare la patologia prima che la funzione o la struttura del nervo sia compromessa potrebbe prevenire una significativa morbilità e la transizione verso una neuropatia permanente. Un'opportunità promettente si presenta nel tessuto connettivo subsinoviale (SSCT), che circonda i tendini nel tunnel carpale. Uno dei risultati più caratteristici nei pazienti trattati chirurgicamente con CTS è una fibrosi non infiammatoria del SSCT. Alcuni ricercatori hanno suggerito che il SSCT potrebbe essere la causa della compressione del nervo nella CTS. Nel nostro lavoro precedente, i ricercatori hanno dimostrato differenze nelle proprietà meccaniche, nel movimento e nello spessore del SSCT nei pazienti con CTS rispetto ai normali. Più recentemente, è stato descritto un modello animale in cui è stato dimostrato che i cambiamenti strutturali nel SSCT precedono i cambiamenti nella funzione nervosa.
I ricercatori hanno dimostrato in studi sui cadaveri che il normale SSCT può essere ripreso dagli ultrasuoni e il suo movimento, velocità e spessore possono essere distinti da quelli del tendine e del nervo vicini. Qui gli investigatori propongono di sfruttare questo lavoro e studiare la capacità degli ultrasuoni di rilevare lo spessore e il movimento dell'SSCT in individui con e senza CTS. Sulla base della nostra ricerca preliminare, i ricercatori formulano la seguente ipotesi centrale: un aumento dello spessore del SSCT e le variazioni delle velocità di scorrimento del SSCT rispetto al tendine corrispondente sono indicativi di CTS. Inoltre, questo cambiamento di proprietà del materiale a SSCT influisce sui movimenti e sulle trasformazioni del nervo mediano. Questo perché il SSCT diventa fibrotico nella CTS e la fibrosi altera la normale relazione funzionale SSCT-nervo mediano-tendine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lindsey Hobbs
- Numero di telefono: 507-293-9765
- Email: hobbs.lindsey@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic
-
Contatto:
- Lindsey Hobbs
- Numero di telefono: 507-293-9765
- Email: hobbs.lindsey@mayo.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti saranno selezionati tra quelli sottoposti ad accertamento diagnostico per CTS nel periodo pre-trattamento. La diagnosi di CTS sarà confermata clinicamente e dallo studio della conduzione nervosa
Criteri di esclusione:
I seguenti disturbi saranno criteri di esclusione:
- qualsiasi storia di radicolopatia cervicale
- artrite reumatoide
- artrosi
- malattia degenerativa delle articolazioni
- tendinite flessoria
- gotta emodialisi
- sarcoidosi
- malattia dei nervi periferici
- amiloidosi
- lesioni traumatiche al braccio omolaterale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Volontari sani
Ecografia del polso
|
utilizzando le onde sonore per creare immagini che catturano il movimento del SSCT e del tendine flessore e la trasformazione del nervo mediano nel polso
|
Partecipanti con sindrome del tunnel carpale
Ecografia del polso
|
utilizzando le onde sonore per creare immagini che catturano il movimento del SSCT e del tendine flessore e la trasformazione del nervo mediano nel polso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Studia la capacità degli ultrasuoni di rilevare differenze nello spessore del SSCT in individui con e senza CTS.
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione allo studio. i pazienti sono arruolati solo allo scopo di ottenere un singolo studio di imaging.
|
Misurare e valutare lo spessore SSCT
|
al momento dell'iscrizione allo studio. i pazienti sono arruolati solo allo scopo di ottenere un singolo studio di imaging.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
studiare la capacità di rilevare differenze nel movimento del nervo mediano e del tendine nel piano trasversale di individui con e senza sindrome del tunnel carpale
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione. i pazienti sono arruolati solo allo scopo di ottenere un singolo studio di imaging.
|
misurare lo spostamento di tendini e nervi e del tunnel carpale nelle direzioni dorso-palmare e radioulnare
|
al momento dell'iscrizione. i pazienti sono arruolati solo allo scopo di ottenere un singolo studio di imaging.
|
Studia la capacità degli ultrasuoni di rilevare differenze nel movimento SSCT in individui con e senza CTS.
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione allo studio. i pazienti sono arruolati solo allo scopo di ottenere un singolo studio di imaging.
|
Misurare e valutare i cambiamenti nelle velocità di scorrimento del SSCT rispetto al tendine corrispondente
|
al momento dell'iscrizione allo studio. i pazienti sono arruolati solo allo scopo di ottenere un singolo studio di imaging.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-002950
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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