- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02747836
Ультразвуковой анализ туннельной системы запястья человека
Ультразвуковой анализ синовиальной оболочки запястного канала человека
Обзор исследования
Подробное описание
Общая цель этого проекта — разработать новый ультразвуковой метод для характеристики подсиновиальной соединительной ткани (ССКТ) и выявления различий между СССТ, движением срединного нерва и сухожилия для оценки и диагностики пациентов с подозрением на синдром запястного канала (КЗК). CTS обычно диагностируется на поздних стадиях развития путем измерения электрофизиологических изменений функции срединного нерва. После того, как эти изменения произошли, операция часто является единственным эффективным методом лечения. На более ранней стадии эволюции нехирургическое лечение может быть более эффективным. Хотя ультразвуковое исследование и магнитно-резонансная томография (МРТ) недавно использовались для измерения изменений формы срединного нерва при СЗК, такие подходы также фиксируют только поздние изменения. Таким образом, метод обнаружения CTS, который может идентифицировать патологию до того, как функция или структура нерва будут нарушены, может предотвратить значительную заболеваемость и переход в постоянную невропатию. Одна многообещающая возможность представлена в субсиновиальной соединительной ткани (SSCT), которая окружает сухожилия в запястном канале. Одним из наиболее характерных признаков хирургического лечения пациентов с CTS является невоспалительный фиброз SSCT. Некоторые исследователи предположили, что SSCT может быть причиной компрессии нерва при CTS. В нашей предыдущей работе исследователи продемонстрировали различия в механических свойствах, подвижности и толщине SSCT у пациентов с CTS по сравнению со здоровыми людьми. Совсем недавно была описана животная модель, в которой было показано, что структурные изменения в SSCT предшествуют изменениям в функции нерва.
Исследователи продемонстрировали в исследованиях на трупах, что нормальную SSCT можно визуализировать с помощью ультразвука, а ее движение, скорость и толщину можно отличить от движения, скорости и толщины близлежащих сухожилий и нервов. Здесь исследователи предлагают использовать эту работу и изучить способность ультразвука определять толщину и движение SSCT у людей с CTS и без него. Основываясь на нашем предварительном исследовании, исследователи формулируют следующую центральную гипотезу: увеличение толщины SSCT и изменения скорости скольжения SSCT по отношению к соответствующему сухожилию свидетельствуют о CTS. Кроме того, это изменение свойств материала при ССКТ влияет на движения и трансформации срединного нерва. Это связано с тем, что SSCT становится фиброзным при CTS, а фиброз изменяет нормальные функциональные отношения SSCT-срединный нерв-сухожилие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут отобраны из числа тех, кто проходит диагностическое обследование по поводу CTS в предлечебный период. Диагноз CTS будет подтвержден клинически и исследованием нервной проводимости.
Критерий исключения:
Следующие нарушения будут критериями для исключения:
- любая история шейной радикулопатии
- ревматоидный артрит
- остеоартрит
- дегенеративное заболевание суставов
- тендинит сгибателей
- гемодиализ при подагре
- саркоидоз
- заболевание периферических нервов
- амилоидоз
- травматические повреждения ипсилатеральной руки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
УЗИ запястья
|
использование звуковых волн для создания изображений, фиксирующих движение SSCT и сухожилия сгибателя, а также трансформацию срединного нерва в запястье
|
|
Участники с синдромом запястного канала
УЗИ запястья
|
использование звуковых волн для создания изображений, фиксирующих движение SSCT и сухожилия сгибателя, а также трансформацию срединного нерва в запястье
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите способность ультразвука обнаруживать различия в толщине SSCT у людей с CTS и без него.
Временное ограничение: на момент поступления на учебу. пациентов зачисляют только с целью получения одного исследования визуализации.
|
Измерьте и оцените толщину SSCT
|
на момент поступления на учебу. пациентов зачисляют только с целью получения одного исследования визуализации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изучить способность обнаруживать различия в движении срединного нерва и сухожилия в поперечной плоскости у людей с синдромом запястного канала и без него
Временное ограничение: на момент зачисления. пациентов зачисляют только с целью получения одного исследования визуализации.
|
измерить смещение сухожилий и нервов и запястного канала в тыльно-ладонном и лучелоктевом направлениях
|
на момент зачисления. пациентов зачисляют только с целью получения одного исследования визуализации.
|
|
Изучите способность ультразвука обнаруживать различия в движении SSCT у людей с CTS и без него.
Временное ограничение: на момент поступления на учебу. пациентов зачисляют только с целью получения одного исследования визуализации.
|
Измерить и оценить изменения скорости скольжения SSCT по отношению к соответствующему сухожилию
|
на момент поступления на учебу. пациентов зачисляют только с целью получения одного исследования визуализации.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-002950
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .