Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsanalys av mänskligt karpaltunnelsystem

23 mars 2026 uppdaterad av: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic

Ultraljudsanalys av mänsklig karpaltunnel synovium

Denna studie utvärderar förmågan hos ultraljud att mäta rörelsen av senor och nerver i den mänskliga karpaltunneln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta projekt är att utveckla en ny ultraljudsmetod för att karakterisera den subsynoviala bindväven (SSCT) och detektera skillnader mellan SSCT, medianus nerv och senrörelse för utvärdering och diagnos av patienter som misstänks ha karpaltunnelsyndrom (CTS). CTS diagnostiseras vanligtvis sent i sin utveckling, genom att mäta elektrofysiologiska förändringar i mediannervens funktion. När dessa förändringar väl har inträffat är operation ofta den enda effektiva behandlingen. I ett tidigare skede av utvecklingen kan icke-kirurgisk behandling vara mer effektiv. Även om ultraljud och magnetisk resonanstomografi (MRI) nyligen har använts för att mäta förändringar i mediannervens form i CTS, fångar sådana metoder också bara sena förändringar. Således kan en metod för detektion av CTS som kan identifiera patologi innan nervens funktion eller struktur äventyras kan förhindra betydande sjuklighet och övergång till en permanent neuropati. En lovande möjlighet presenteras i den subsynoviala bindväven (SSCT), som omger senorna i karpaltunneln. Ett av de mest karakteristiska fynden hos kirurgiskt behandlade patienter med CTS är en icke-inflammatorisk fibros av SSCT. Vissa utredare har föreslagit att SSCT kan vara orsaken till nervkompressionen i CTS. I vårt tidigare arbete har utredarna visat skillnader i de mekaniska egenskaperna, rörelsen och tjockleken hos SSCT hos patienter med CTS jämfört med normala. På senare tid har en djurmodell beskrivits där de strukturella förändringarna i SSCT har visat sig föregå förändringarna i nervfunktionen.

Utredarna har i kadaverstudier visat att den normala SSCT kan avbildas med ultraljud, och dess rörelse, hastighet och tjocklek särskiljs från den närliggande senan och nerven. Här föreslår utredarna att utnyttja detta arbete och studera ultraljuds förmåga att detektera SSCT-tjocklek och rörelse hos individer med och utan CTS. Baserat på vår preliminära forskning formulerar utredarna följande centrala hypotes: En ökning av SSCT-tjockleken och förändringar i glidhastigheter hos SSCT med avseende på motsvarande sena är indikativa för CTS. Dessutom påverkar denna materiella egenskapsförändring vid SSCT mediannervens rörelser och transformationer. Detta beror på att SSCT blir fibrotisk i CTS, och fibrosen förändrar det normala SSCT-median nerv-senan funktionsförhållande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

257

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

120 frivilliga utan anamnes på karpaltunnelsyndrom och 120 vuxna patienter med karpaltunnelsyndrom mellan 18 och 85 år kommer att rekryteras. Patienter och volontärer kommer att matchas ålder och kön

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter kommer att väljas bland dem som genomgår diagnostiskt arbete för CTS under förbehandlingsperioden. CTS-diagnos kommer att bekräftas kliniskt och genom nervledningsstudie

Exklusions kriterier:

  • Följande störningar kommer att vara kriterier för uteslutning:

    • någon historia av cervikal radikulopati
    • Reumatoid artrit
    • artros
    • degenerativ ledsjukdom
    • böjtendinit
    • gikt hemodialys
    • sarkoidos
    • perifer nervsjukdom
    • amyloidos
    • traumatiska skador på den ipsilaterala armen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
Ultraljud av handleden
använda ljudvågor för att skapa bilder som fångar rörelsen av SSCT och böjsenan och transformation av medianusnerven i handleden
Deltagare med karpaltunnelsyndrom
Ultraljud av handleden
använda ljudvågor för att skapa bilder som fångar rörelsen av SSCT och böjsenan och transformation av medianusnerven i handleden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studera ultraljuds förmåga att upptäcka skillnader i SSCT-tjocklek hos individer med och utan CTS.
Tidsram: vid tidpunkten för studieinskrivningen. patienter registreras endast i syfte att erhålla en enda avbildningsstudie.
Mät och utvärdera SSCT-tjocklek
vid tidpunkten för studieinskrivningen. patienter registreras endast i syfte att erhålla en enda avbildningsstudie.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
studera förmågan att upptäcka skillnader i medianus nerv- och senrörelse i tvärplanet hos individer med och utan karpaltunnelsyndrom
Tidsram: vid tidpunkten för inskrivningen. patienter registreras endast i syfte att erhålla en enda avbildningsstudie.
mät förskjutning av senor och nerver och karpaltunneln i dorsal-palmar och radioulnar riktningar
vid tidpunkten för inskrivningen. patienter registreras endast i syfte att erhålla en enda avbildningsstudie.
Studera ultraljuds förmåga att upptäcka skillnader i SSCT-rörelse hos individer med och utan CTS.
Tidsram: vid tidpunkten för studieinskrivningen. patienter registreras endast i syfte att erhålla en enda avbildningsstudie.
Mät och utvärdera förändringar i glidhastigheter för SSCT med avseende på motsvarande sena
vid tidpunkten för studieinskrivningen. patienter registreras endast i syfte att erhålla en enda avbildningsstudie.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

12 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

12 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2016

Första postat (Beräknad)

22 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

avidentifierad IPD kan begäras från PI

Tidsram för IPD-delning

vid studiens slut

Kriterier för IPD Sharing Access

på förfrågan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera