Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Análisis de ultrasonido del sistema del túnel carpiano humano

23 de marzo de 2026 actualizado por: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic

Análisis de ultrasonido del sinovio del túnel carpiano humano

Este estudio evalúa la capacidad del ultrasonido para medir el movimiento de los tendones y nervios dentro del túnel carpiano humano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este proyecto es desarrollar un nuevo método ultrasonográfico para caracterizar el tejido conectivo subsinovial (SSCT) y detectar diferencias entre el SSCT, el nervio mediano y el movimiento del tendón para la evaluación y el diagnóstico de pacientes con sospecha de síndrome del túnel carpiano (CTS). El CTS generalmente se diagnostica tarde en su evolución, midiendo los cambios electrofisiológicos en la función del nervio mediano. Una vez que se han producido estos cambios, la cirugía suele ser el único tratamiento eficaz. En una etapa más temprana de la evolución, el tratamiento no quirúrgico podría ser más efectivo. Aunque recientemente se han utilizado la ecografía y la resonancia magnética nuclear (RMN) para medir los cambios en la forma del nervio mediano en el CTS, estos enfoques también solo capturan los cambios tardíos. Por lo tanto, un método para la detección de CTS que podría identificar la patología antes de que se comprometa la función o la estructura del nervio podría prevenir una morbilidad significativa y la transición a una neuropatía permanente. Una oportunidad prometedora se presenta en el tejido conectivo subsinovial (SSCT), que rodea los tendones en el túnel carpiano. Uno de los hallazgos más característicos en pacientes con STC tratados quirúrgicamente es una fibrosis no inflamatoria del SSCT. Algunos investigadores han sugerido que el SSCT puede ser la causa de la compresión del nervio en el STC. En nuestro trabajo anterior, los investigadores demostraron diferencias en las propiedades mecánicas, el movimiento y el grosor del SSCT en pacientes con STC en comparación con los normales. Más recientemente, se ha descrito un modelo animal en el que se ha demostrado que los cambios estructurales en el SSCT preceden a los cambios en la función nerviosa.

Los investigadores han demostrado en estudios de cadáveres que el SSCT normal se puede visualizar mediante ultrasonido, y su movimiento, velocidad y grosor se distinguen de los del tendón y nervio cercanos. Aquí, los investigadores proponen aprovechar este trabajo y estudiar la capacidad del ultrasonido para detectar el grosor y el movimiento del SSCT en individuos con y sin STC. Con base en nuestra investigación preliminar, los investigadores formulan la siguiente hipótesis central: un aumento en el grosor del SSCT y los cambios en las velocidades de deslizamiento del SSCT con respecto al tendón correspondiente son indicativos de CTS. Además, este cambio de propiedad material en SSCT afecta los movimientos y transformaciones del nervio mediano. Esto se debe a que el SSCT se vuelve fibrótico en el STC, y la fibrosis altera la relación funcional normal del SSCT-nervio mediano-tendón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

257

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán 120 voluntarios sin antecedentes de síndrome del túnel carpiano y 120 pacientes adultos con síndrome del túnel carpiano de entre 18 y 85 años. Los pacientes y voluntarios serán emparejados por edad y género.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes serán seleccionados entre los que se someten a un estudio de diagnóstico para CTS en el período de pretratamiento. El diagnóstico de STC se confirmará clínicamente y mediante un estudio de conducción nerviosa.

Criterio de exclusión:

  • Serán criterios de exclusión los siguientes trastornos:

    • cualquier antecedente de radiculopatía cervical
    • artritis reumatoide
    • osteoartritis
    • enfermedad degenerativa de las articulaciones
    • tendinitis flexora
    • gota hemodiálisis
    • sarcoidosis
    • enfermedad de los nervios periféricos
    • amilosis
    • lesiones traumáticas en el brazo ipsilateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios Saludables
Ultrasonido de la muñeca
usar ondas de sonido para crear imágenes que capturen el movimiento del SSCT y el tendón flexor y la transformación del nervio mediano en la muñeca
Participantes con Síndrome del Túnel Carpiano
Ultrasonido de la muñeca
usar ondas de sonido para crear imágenes que capturen el movimiento del SSCT y el tendón flexor y la transformación del nervio mediano en la muñeca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudiar la capacidad de la ecografía para detectar diferencias en el grosor del SSCT en individuos con y sin STC.
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción al estudio. los pacientes se inscriben únicamente con el fin de obtener un único estudio de imagen.
Mida y evalúe el espesor SSCT
en el momento de la inscripción al estudio. los pacientes se inscriben únicamente con el fin de obtener un único estudio de imagen.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estudiar la capacidad de detectar diferencias en el nervio mediano y el movimiento del tendón en el plano transversal de personas con y sin síndrome del túnel carpiano
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción. los pacientes se inscriben únicamente con el fin de obtener un único estudio de imagen.
medir el desplazamiento de tendones y nervios y el túnel carpiano en las direcciones dorsal-palmar y radioulnar
en el momento de la inscripción. los pacientes se inscriben únicamente con el fin de obtener un único estudio de imagen.
Estudie la capacidad del ultrasonido para detectar diferencias en el movimiento SSCT en individuos con y sin STC.
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción al estudio. los pacientes se inscriben únicamente con el fin de obtener un único estudio de imagen.
Mida y evalúe los cambios en las velocidades de deslizamiento del SSCT con respecto al tendón correspondiente
en el momento de la inscripción al estudio. los pacientes se inscriben únicamente con el fin de obtener un único estudio de imagen.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

12 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

12 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se puede solicitar una IPD anonimizada al PI

Marco de tiempo para compartir IPD

al cierre del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

a pedido

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir