Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydanalyse av menneskelig karpaltunnelsystem

23. mars 2026 oppdatert av: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic

Ultralydanalyse av menneskelig karpaltunnel synovium

Denne studien evaluerer ultralyds evne til å måle bevegelsen av sener og nerver i den menneskelige karpaltunnelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette prosjektet er å utvikle en ny ultrasonografisk metode for å karakterisere det subsynoviale bindevevet (SSCT) og oppdage forskjeller mellom SSCT, median nerve og senebevegelse for evaluering og diagnostisering av pasienter som mistenkes for å ha karpaltunnelsyndrom (CTS). CTS diagnostiseres vanligvis sent i utviklingen, ved å måle elektrofysiologiske endringer i median nervefunksjon. Når disse endringene har skjedd, er kirurgi ofte den eneste effektive behandlingen. På et tidligere stadium av utviklingen kan ikke-kirurgisk behandling være mer effektiv. Selv om ultralyd og magnetisk resonansavbildning (MRI) nylig har blitt brukt for å måle endringer i median nerveform i CTS, fanger slike tilnærminger også bare sene endringer. En metode for påvisning av CTS som kan identifisere patologi før funksjon eller struktur av nerven er kompromittert, kan således forhindre betydelig sykelighet og overgang til permanent nevropati. En lovende mulighet presenteres i det subsynoviale bindevevet (SSCT), som omgir senene i karpaltunnelen. Et av de mest karakteristiske funnene hos kirurgisk behandlede pasienter med CTS er en ikke-inflammatorisk fibrose av SSCT. Noen etterforskere har antydet at SSCT kan være årsaken til nervekompresjonen i CTS. I vårt tidligere arbeid har etterforskerne vist forskjeller i de mekaniske egenskapene, bevegelsen og tykkelsen til SSCT hos pasienter med CTS sammenlignet med normale. Nylig er det beskrevet en dyremodell der de strukturelle endringene i SSCT har vist seg å gå foran endringene i nervefunksjonen.

Forskerne har demonstrert i kadaverstudier at den normale SSCT kan avbildes ved ultralyd, og dens bevegelse, hastighet og tykkelse skilles fra den nærliggende sene og nerve. Her foreslår etterforskerne å utnytte dette arbeidet, og studere ultralyds evne til å oppdage SSCT-tykkelse og bevegelse hos individer med og uten CTS. Basert på vår foreløpige forskning, formulerer etterforskerne følgende sentrale hypotese: En økning i SSCT-tykkelse og endringer i glidehastigheter til SSCT med hensyn til den tilsvarende senen er indikativ for CTS. I tillegg påvirker denne materielle egenskapsendringen ved SSCT median nervebevegelser og transformasjoner. Dette er fordi SSCT blir fibrotisk i CTS, og fibrosen endrer det normale funksjonelle forholdet mellom SSCT-median nerve-sene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

257

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

120 frivillige uten en historie med karpaltunnelsyndrom og 120 voksne pasienter med karpaltunnelsyndrom mellom 18 og 85 år vil bli rekruttert. Pasienter og frivillige vil bli tilpasset alder og kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter vil bli valgt blant de som gjennomgår diagnostisk arbeid for CTS i forbehandlingsperioden. CTS-diagnose vil bli bekreftet klinisk og ved nerveledningsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende lidelser vil være utelukkelseskriterier:

    • noen historie med cervikal radikulopati
    • leddgikt
    • slitasjegikt
    • degenerativ leddsykdom
    • flexor senebetennelse
    • gikt hemodialyse
    • sarkoidose
    • perifer nervesykdom
    • amyloidose
    • traumatiske skader på den ipsilaterale armen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske Frivillige
Ultralyd av håndleddet
ved hjelp av lydbølger for å lage bilder som fanger bevegelsen til SSCT og bøyesenen og transformasjon av mediannerven i håndleddet
Deltakere med karpaltunnelsyndrom
Ultralyd av håndleddet
ved hjelp av lydbølger for å lage bilder som fanger bevegelsen til SSCT og bøyesenen og transformasjon av mediannerven i håndleddet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer ultralyds evne til å oppdage forskjeller i SSCT-tykkelse hos individer med og uten CTS.
Tidsramme: ved studieopptaket. Pasienter registreres kun med det formål å oppnå en enkelt bildebehandlingsstudie.
Mål og evaluer SSCT-tykkelse
ved studieopptaket. Pasienter registreres kun med det formål å oppnå en enkelt bildebehandlingsstudie.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
studere evnen til å oppdage forskjeller i median nerve- og senebevegelse i tverrplanet til individer med og uten karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: ved påmelding. Pasienter registreres kun med det formål å oppnå en enkelt bildebehandlingsstudie.
måle forskyvning av sener og nerver og karpaltunnelen i dorsal-palmar og radioulnar retning
ved påmelding. Pasienter registreres kun med det formål å oppnå en enkelt bildebehandlingsstudie.
Studer ultralyds evne til å oppdage forskjeller i SSCT-bevegelse hos individer med og uten CTS.
Tidsramme: ved studieopptaket. Pasienter registreres kun med det formål å oppnå en enkelt bildebehandlingsstudie.
Mål og evaluer endringer i glidehastigheter til SSCT med hensyn til den tilsvarende senen
ved studieopptaket. Pasienter registreres kun med det formål å oppnå en enkelt bildebehandlingsstudie.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2016

Først lagt ut (Antatt)

22. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

avidentifisert IPD kan bes om fra PI

IPD-delingstidsramme

ved studieslutt

Tilgangskriterier for IPD-deling

på forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere